Département Santé & Environnement Service Protection de la Santé, Dosimétrie et Physique médicale (GLMED) Service Etablissements Médicaux (GLMI)

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1 Département Santé & Environnement Service Protection de la Santé, Dosimétrie et Physique médicale (GLMED) Service Etablissements Médicaux (GLMI)

2 Département Santé & Environnement
Mission : “Veiller à, évaluer et contribuer à la gestion des risques pour la santé et l’environnement qui émanent de l’exposition aux rayonnements ionisants dans des circonstances normales et exceptionnelles”.

3 Département Santé et Environnement : lignes stratégiques
Donner priorité à la protection de la population (incl. patients), travailleurs et l’environnement; Analyse approfondie des risques Etre pro-actif et prendre des initiatives, aussi bien au niveau national qu’ international; Promouvoir la culture de sécurité et la culture ALARA. Développer un dialogue avec les “stakeholders” , les groupes cibles et mettre en place un réseau; Promouvoir l’efficacité et l’efficience, de pair avec la simplification administrative; Participer à la réalisation de la “veille sanitaire”

4 Département Santé et Environnement : “philosophie”
Fonctionnement basé sur des thèmes : Groupes thématiques avec composition multidisciplinaire et complémentaire 1 individu peut faire partie de plusieurs groupes thématiques Un thème couvre toute la portée de la “vigilance” à “l’action” Vigilance : suivi de l’évolution au niveau international Assessment : concertation avec les stakeholders, feedback du terrain Stratégie Politique : réglementation, procédures,… Actions pratiques : autorisations, inspections, audits, information, formation, recommendations,…

5 GLMED et GLMI : thèmes Applications médicales Radiopharmacie
patients travailleurs population Surveillance médicale et dosimétrique Health risk assessment

6 Applications médicales
Etablissement médical -autorisation Mesures générales de radioprotection Application médicale - Marquage CE réception par l’expert agréé en radiophysique médicale Appareil - utilisateurs auxiliaires justification et optimisation (good medical practices + radiophysique médicale) radiologie Médecine nucléaire radiothérapie

7 Exemples d’utilisation des rayonnements ionisants dans le domaine médical (diagnostique) :
radiographie Angiographie CT DO MN(SPECT) Echographie : ondes sonores  Rayonnement électromagnétique Rayonnements non-ionisants MRI Infrarouge

8 Exemples d’utilisation des rayonnements ionisants dans le domaine médical(thérapie) :
Radiothérapie Brachythérapie Stéréotaxie (neurochirurgie) Rayonnements non-ionisants Thérapie de lumière Hyperthermia Techniques de laser

9 Etablissement Autorisation de création et d’exploitation (classe II/III) Délivrée par l’AFCN (en général pour une durée de 15 ans) Demande : toute information relative à la protection du personnel + publique Cessation Contrôle physique Mesures de protection pour le personnel + publique (délimitation des zones, signalisation, dosimétrie,…), préparation du transport, réception de nouvelles installations, … Libération Contrôle médical Par un médecin agréé Pour les personnes professionellement exposées Gestion des déchets

10 Appareils pour applications médicales
Mise sur le marché Marquage-CE médical (AFMPS) Réception Avant la première mise en service Par l’expert agréé en radiophysique médicale

11 Traitement/diagnose médical
Utilisateur Autorisation d’utilisation : délivrée par l’AFCN, evt. après avis du Jury Médical, sur base de la formation (valable pour 10 ans) Rayons X (dentistes, radiologues, connexistes, vétérinaires, DEXA) Radiothérapie, médecine nucléaire et biologie clinique Justification + optimalisation : good medical practices Auxiliaires Formation de base en radioprotection : 50 h (≥ 10u pratique) Radiophysique médicale Formation radiophysique médicale : 600h + 1 an de stage Agrément par l’AFCN (radiothérapie, radiologie, médecine nucléaire) Optimisation (dosimétrie liée à l’appareil, contrôle de qualité,…) Assistance à l’équipe médicale (dosimétrie reliée aux patients, controle qualité, choix des appareils, …) Good medical practices (GMP) Contrôles et inspections (réactif – proactif) Campagne vétérinaires Campagne dentistes Evolution TQM dans le secteur médical : audits cliniques Dosimétrie des patients Projets : Etudes préparatoires à la réglementation/politique (CT-pédiatrie, néonatologie, niveaux trigger, …) Soutien au secteur (conversion DAP-E, audits dosimétriques,…)

12 Radiopharmacie Autorisations Agrément des radiopharmaciens
Produits in vivo (médecine nucléaire) Produits in vitro (biologie clinique) Etudes cliniques (médecine nucléaire, radiopharmacie) Agrément des radiopharmaciens Contrôle et inspection Développement de la réglementation

13 Surveillance médicale et dosimétrique
Agrément des médecins du travail, services dosimétriques et types de dosimètres Dosimétrie interne Dosimétrie biologique Laboratoire de dosimétrie standard Groupe de travail européen sur le passeport radiologique pour les travailleurs exterieurs Contrôle et inspection Réglementation : article 30, article 75 Projets : Registre d’exposition et passeport radiologique Doses aux extrémités et au cristallin en radiologie interventionnelle et cardiologie

14 Health risk assessment
Health risk assessment pro-actif et réactif – epidémiologie Soutien dosimétrique-médicale au plan d’urgence Groupe de travail européen sur la justification Groupe de travail européen stakeholder involvement Irradiation des denrées alimentaires Projets : Treatment initiative after radiological accident (TIARA) Collaboration à la campagne d’information de distribution des comprimés d’iode Cadavres radioactifs Dose à la population

15 Collaboration ? Collaboration existente avec parquet/police
Recherches judiciaires après incidents ex. radiothérapie UZ Gent (suite à l’incident de 2007) Collaboration possible dans le futur Infractions sur la réglementation Absence d’autorisations nécessaires Rejets …