Plateformes de diagnostic moléculaire de l’INCa

Présentation au sujet: "Plateformes de diagnostic moléculaire de l’INCa"— Transcription de la présentation:

1 Plateformes de diagnostic moléculaire de l’INCa
Centre de Lutte contre le Cancer d'Auvergne Clermont-Ferrand - France - Centre Jean Perrin Plateformes de diagnostic moléculaire de l’INCa Frédérique Penault-Llorca, MD PhD

2 La “french touch” Basé sur le modèle de la sécurité sociale
But garantir l’égalité d’accès aux soins Eviter des différences de prise en charge en raison de l’origine sociale ou géographique Réalisation du test moléculaire quelque soit le type d’établissement de prise en charge (privé/public)

3 Mise en place (2006) Plateformes de génétique moléculaire des cancers
Tutelles: DGOS INCa Disponible sur

4 Mise en place (2006) Missions: Marqueurs … Mission sanitaire
Prédictifs / accès thérapie ciblée Diagnostiques, orientant le processus diagnostique Pronostiques, orientant la stratégie du patient Suivi de la maladie résiduelle Mission sanitaire Disponible sur

5 Mise en place (2006) Lien(s) à la recherche
Fondamentale / Translationnelle Clinique National Cancer Institute (USA) Industriels Disponible sur

6 Mise en place (2007/2008) Financements Soutien industriel
Initial de matériel: 4.7 M€ Recrutements (non médicaux): 4.0 M€ Soutien industriel Inscription à la nomenclature (CCAM/NABM) Disponible sur

7 Premier test dans les tumeurs solides
Cancer colorectal métastatique: recherche des mutations de KRAS panitumumab et cetuximab

8 Evolution: Plan Cancer 2009-2013
Disponible sur

9 Bilan 2009 Disponible sur

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11 Organisation rationnelle (2010- 2011)
Contrôle qualité Implémentation en 2011 de tests d’assurance qualité externe sur les 28 platformes( BCR-ABL, KRAS, EGFR) Harmonisation des pratiques entre les plateformes Optimisation de l’assurance qualité

12 Organisation rationnelle (2010- 2011)
Aspects méthodologiques Pré-analytiques Types d’analyses Disponible sur

13 Bilan 2010 Généralisation Disponible sur

14 Bilan 2010 Généralisation Disponible sur

15 Est ce çà vaut le coup ?

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18 financements

19 Financement : Offrir le meilleur traitement aux patients en prenant en compte le ratio cout/efficacité Lancer le financement via l’INCa pour le lancement du test Evaluation des performances et évaluation du cout Financement récurrent annuel via le ministère de la santé (MERRI/MIGAC)

20 Financements (2011) Plus de 11M€!

21 Anticipation

22 Biomarkers Emergents

23 A real anticipation of the needs
2010 Emerging biomarkers A real anticipation of the needs Lung cancer

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25 Rationnel de Biomarqueurs France
Structuration Financement Demande Résultat (efficacité)

26 Objectifs Création cohorte nationale Objectif principal
Données épidémiologiques et cliniques Résultat analyse des biomarqueurs (lien ?) Objectifs secondaires Conséquences thérapeutiques (biothérapie ?) Efficacité (survie ?)

27 Enjeux & résultats attendus
Résultats bio-épidémiologiques solides Pop. caucasienne (EU) # malades Accès thérapies ciblées / essais cliniques ? Adapter organisation actuelle Analyses séquentielles ? Nombre et nature des biomarqueurs ? Améliorer les connaissances Lien STIC PredictAMM Projets de recherche

28 Perspectives Biomarqueurs France Bases clinico-biologiques
Projet ‘pilote’ Financement INCa: 750 K€ Bases clinico-biologiques Disponible sur

29 Conclusions Programme INCa Evolution Tous acteurs ! Visionnaire (2006)
Réussi (2011) Evolution Adaptation (données clinico-biologiques) Biomarqueurs France Financement ? Tous acteurs !

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31 Challenges à venir Maintenir la qualité des tests moléculaires
Anticiper l’arriver de nouvelles molécules ou de nouveaux tests pour d’”anciennes” molécules : diminution du temps d’accès aux drogues (€3.5M ont été alloués pour le developpement de biomarqueurs émergents dans les dans les cancers du poumon, du colon et les mélanomes) Améliorer les interfaces recherche fondamentale/clinique : Mettre en place des partenariats Public/Privé pour optimiser l’implémentation de nouveaux tests et maintenir l’innovation

32 Conclusion et perspectives
Cette innovation pour les traitements ciblés montre que : L’Innovation peut être intégrée avec succès dans le système de santé La stratification moléculaire est coût-efficace Catte oragnisation pourrait être transposée facilement dans d’autres systèmes européens Ces plateformes contribuent à l’accès au meilleur soin et améliorent la survie et la qualité de vie Ces plateformes sont clés pour aides au developpement de la recherche translationnelle et à maintenir les progrès

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35 Eligibilité : présence d’une cible quelle que soit l’histologie

36 Merci de votre attention

37 Back up

38 Le challenge Nouveaux Marqueurs Malades Plateformes AMM/ATU
Essais cliniques Organiser Financer Nouveaux Marqueurs Cliniciens Malades

39 Récapitulatif des tests réalisés dans les plateformes depuis 2007-2011

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