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Recrutement des volontaires 1 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques LA LOGISTIQUE EN PHASE I Organisation interne Communication avec.

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1 Recrutement des volontaires 1 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques LA LOGISTIQUE EN PHASE I Organisation interne Communication avec les Promoteurs Relations avec les prestataires Les résultats

2 Recrutement des volontaires - Identification précoce des besoins des promoteurs (évaluation de la faisabilité) 2 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques Base de données (CNIL) Base de données (CNIL) - La structure (définir les informations qui permettent de faire un tri)

3 Accès à une population cibleAccès à une population cible 3 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques Recrutement des volontaires – Femme ménopausée – Non fumeurs stricts – Hypertendus – Petits obèses…

4 SOURCES SELECTION QUESTIONNAIRE MEDICAL BOUCHE A OREILLES RESEAUX PETITES ANNONCES INTERNET Decision finale : REANIMATEUR : 80% : 20% VISITE MEDICALE 4 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques Recrutement des volontaires BASE DE DONNEES

5 Organisation interne Choix dorganisationChoix dorganisation 5 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques – Segmentation dune étude – Les Ressources

6 Segmentation dune étude –Evaluation de faisabilité 6 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques – Recrutement – Préparation du matériel – Le travail clinique – Préparation des échantillons – Gestion et envoi des échantillons – Collection et traitement des résultats Organisation Interne

7 Les Ressources –Staff par segment 7 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques – Équipes de projet Organisation Interne

8 Staff par segment Définition des tâches par équipes spécialisées selon des Procédures Opératoires Standardisées 8 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques Organisation Interne - Les Ressources – Équipe de Recrutement – Équipe de Préparation matériel – Équipe Pharmacie – Équipes Production de létude (travail clinique, préparation des échantillons, gestion et envoi des échantillons)

9 Équipes de projet lorganisation la cohésion la coordination des différentes activités (internes et externes) nécessaires à la réalisation dun projet mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques Organisation Interne - Les Ressources FONCTION FONCTION Assurer : « Le Responsable de Projet est le référent auprès du promoteur » COMPOSITION un médecin investigateur un Responsable de Projet (ARC senior) du personnel administratif

10 Communication avec les Promoteurs « Le choix stratégique dASTER.CEPHAC est la Transparence » mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques

11 Communication avec les Promoteurs Update régulier : Update régulier : mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques – Des états davancement – Des évènements indésirables – Faits marquants – Résultats obtenus A terme en ligne via lextranet A terme en ligne via lextranet – Aster-Cephac.NET (présentation du Dr A. Penman)

12 Les principaux prestataires Réseau dexperts médicaux mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques Laboratoire de biologie centralisée Laboratoire danalytique interne Archivage des données

13 Critères de choix des prestataires Expérience et Expertise mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques Les principaux prestataires Qualité Communication (transparence) Réactivité Compétitivité

14 Les résultats ASTER.CEPHAC : –Donne au promoteur un accès à ses données le plus en ligne possible (extranet) afin de lui permettre de prendre des décisions stratégiques & logistiques rapidement mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques – Apporte lexpertise et la synergie de différents métiers (pharmacologie clinique, pharmaco- cinétique, statistiques, data-management, rédaction médicale).

15 Merci pour votre attention ! mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques LA LOGISTIQUE EN PHASE I


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