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Recrutement des volontaires 1 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques LA LOGISTIQUE EN PHASE I Organisation interne Communication avec.

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1 Recrutement des volontaires 1 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques LA LOGISTIQUE EN PHASE I Organisation interne Communication avec les Promoteurs Relations avec les prestataires Les résultats

2 Recrutement des volontaires - Identification précoce des besoins des promoteurs (évaluation de la faisabilité) 2 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques Base de données (CNIL) Base de données (CNIL) - La structure (définir les informations qui permettent de faire un tri)

3 Accès à une population cibleAccès à une population cible 3 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques Recrutement des volontaires – Femme ménopausée – Non fumeurs stricts – Hypertendus – Petits obèses…

4 SOURCES SELECTION QUESTIONNAIRE MEDICAL BOUCHE A OREILLES RESEAUX PETITES ANNONCES INTERNET Decision finale : REANIMATEUR : 80% : 20% VISITE MEDICALE 4 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques Recrutement des volontaires BASE DE DONNEES

5 Organisation interne Choix dorganisationChoix dorganisation 5 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques – Segmentation dune étude – Les Ressources

6 Segmentation dune étude –Evaluation de faisabilité 6 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques – Recrutement – Préparation du matériel – Le travail clinique – Préparation des échantillons – Gestion et envoi des échantillons – Collection et traitement des résultats Organisation Interne

7 Les Ressources –Staff par segment 7 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques – Équipes de projet Organisation Interne

8 Staff par segment Définition des tâches par équipes spécialisées selon des Procédures Opératoires Standardisées 8 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques Organisation Interne - Les Ressources – Équipe de Recrutement – Équipe de Préparation matériel – Équipe Pharmacie – Équipes Production de létude (travail clinique, préparation des échantillons, gestion et envoi des échantillons)

9 Équipes de projet lorganisation la cohésion la coordination des différentes activités (internes et externes) nécessaires à la réalisation dun projet. 9 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques Organisation Interne - Les Ressources FONCTION FONCTION Assurer : « Le Responsable de Projet est le référent auprès du promoteur » COMPOSITION un médecin investigateur un Responsable de Projet (ARC senior) du personnel administratif

10 Communication avec les Promoteurs « Le choix stratégique dASTER.CEPHAC est la Transparence » 10 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques

11 Communication avec les Promoteurs Update régulier : Update régulier : 11 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques – Des états davancement – Des évènements indésirables – Faits marquants – Résultats obtenus A terme en ligne via lextranet A terme en ligne via lextranet – Aster-Cephac.NET (présentation du Dr A. Penman)

12 Les principaux prestataires Réseau dexperts médicaux 12 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques Laboratoire de biologie centralisée Laboratoire danalytique interne Archivage des données

13 Critères de choix des prestataires Expérience et Expertise 13 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques Les principaux prestataires Qualité Communication (transparence) Réactivité Compétitivité

14 Les résultats ASTER.CEPHAC : –Donne au promoteur un accès à ses données le plus en ligne possible (extranet) afin de lui permettre de prendre des décisions stratégiques & logistiques rapidement. 14 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques – Apporte lexpertise et la synergie de différents métiers (pharmacologie clinique, pharmaco- cinétique, statistiques, data-management, rédaction médicale).

15 Merci pour votre attention ! 15 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques LA LOGISTIQUE EN PHASE I


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