La présentation est en train de télécharger. S'il vous plaît, attendez

La présentation est en train de télécharger. S'il vous plaît, attendez

6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis SECURISATION DU CIRCUIT DES CHIMIOTHERAPIES EN ETABLISSEMENT HOSPITALIER : APPLICATION A LA PRODUCTION DES.

Présentations similaires


Présentation au sujet: "6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis SECURISATION DU CIRCUIT DES CHIMIOTHERAPIES EN ETABLISSEMENT HOSPITALIER : APPLICATION A LA PRODUCTION DES."— Transcription de la présentation:

1

2 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis SECURISATION DU CIRCUIT DES CHIMIOTHERAPIES EN ETABLISSEMENT HOSPITALIER : APPLICATION A LA PRODUCTION DES MEDICAMENTS ANTICANCEREUX 6 ème Congrès de lAFGRIS Docteur Brigitte BONAN Ecole Centrale Paris Hôpital Européen Georges Pompidou

3 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 2 CONTEXTE GENERAL Contexte général Caractéristiques des produits Problématique Objectifs de la recherche I – Méthodes A. Système B. Gestion des risques II - Résultats III - Conclusion budgets considérables Pour 18 établissements de lAP-HP : plus de 90 millions deuros en 2006 Pour lHôpital Européen Georges Pompidou : 7 millions deuros en 2006 Essor important des médicaments anticancéreux dans les hôpitaux : patients toujours plus nombreux En Europe 3,2 millions de nouveaux cas de cancers [Ferlay, 2007] 1,7 millions de décès

4 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 3 Plan Cancer en 2003 et création de lInstitut National du Cancer en 2005 : lorganisation des soins en cancérologie [Circulaire du 22/02/2005] la responsabilité pharmaceutique de la préparation des chimiothérapies [CBUS 2005] Contexte général Caractéristiques des produits Problématique Objectifs de la recherche I – Méthodes A. Système B. Gestion des risques II - Résultats III - Conclusion

5 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 4 CARACTERISTIQUES DES « PRODUITS » Médicaments stériles, toxiques, nominatifs (dose adaptée aux caractéristiques cliniques et biologiques des patients) fabriqués à façon Contexte général Caractéristiques des produits Problématique Objectifs de la recherche I – Méthodes A. Système B. Gestion des risques II - Résultats III - Conclusion

6 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 5 PROBLEMATIQUE fabrication en augmentation avec un personnel constant Retours dexpériences « Concentration » du risque sur léquipe pharmaceutique nécessité de sécurisation des chimiothérapies à lhôpital Contexte général Caractéristiques des produits Problématique Objectifs de la recherche I – Méthodes A. Système B. Gestion des risques II - Résultats III - Conclusion

7 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 6 OBJECTIFS DE LA RECHERCHE Procéder à une réduction des risques sur lensemble des phases du circuit des chimiothérapies en établissement hospitalier Identifier, analyser, prioriser les situations dangereuses pour chaque phase et plus particulièrement la phase de production des médicaments Etablir le catalogue des paramètres de sécurité Contexte général Caractéristiques des produits Problématique Objectifs de la recherche I – Méthodes A. Système B. Gestion des risques II - Résultats III - Conclusion

8 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 7 A. Système Contexte général Caractéristiques des produits Problématique Objectifs de la recherche I – Méthodes A. Système B. Gestion des risques II - Résultats III - Conclusion Fonctions, phases ou sous-systèmes matériels ou opérationnels

9 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 8 1. Différentes sous-phases du système et leurs finalités DOSSIER PATIENTPRODUCTION ACHEMINEMENT ORDONNANCE CONSULTATION ADMINISTRATION Etablir le diagnostic Valider le bon protocole Incrémenter toutes les données dans le dossier patient Produire avec AQ les chimiothérapies adaptées Acheminer le traitement dans les conditions préconisées Administrer dans des conditions sécuritaires Les différentes phases envisagées suivent la logique opérationnelle du circuit Phase A Prescription Patient Phase C Distribution Phase B Production Contexte général Caractéristiques des produits Problématique Objectifs de la recherche I – Méthodes A. Système B. Gestion des risques II - Résultats III - Conclusion

10 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 9 2. Analyse fonctionnelle des trois phases Acheminement et administration FC1 FC2 infirmière dossier patient pharmacien produit fabriqué et contrôlé temps réglementation environnement hospitalier informatique patient FC4 médecin FT28 FT30 FT31 agent hospitalier FC3 FT24/27 FT29 FT25 FT26

11 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis Exemple danalyse dune fonction (FT 16)

12 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis Analyse fonctionnelle du système Contexte général Caractéristiques des produits Problématique Objectifs de la recherche I – Méthodes A. Système B. Gestion des risques II - Résultats III - Conclusion

13 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 12 B - Gestion des risques 1. Matériels et méthodes Établissement dune liste de risques : réglementaires, politiques, médico- pharmaceutiques,informatiques … Cartographie générale des situations dangereuses classées en Priorité 1 et en Priorité 2 Contexte général Caractéristiques des produits Problématique Objectifs de la recherche I – Méthodes A. Système B. Gestion des risques II - Résultats III - Conclusion

14 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 13 Principe Fonctions de chaque phase

15 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 14 Principe Fonctions de chaque phase

16 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 15 Principe Fonctions de chaque phase

17 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 16 Cartographie des situations dangereuses classée en P1 et P2 Cartographie des situations dangereuses classée en P1 et P2 2 - Arrivée simultanée de patients prévus et imprévus (jours fériés et Vacances, réseaux de ville) Surcroît brutal dactivité

18 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 17 Cartographie des situations dangereuses classée en P1 Cartographie des situations dangereuses classée en P1

19 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 18 ECHELLESECHELLES Echelle de gravité

20 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 19 V1 V2 V3 V4 V5 Impossible à improbable Très peu probable Peu probable Probable Très probable à certain Echelle de vraisemblance

21 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 20 Echelle de criticité et référentiel de décision Matrice de criticité Matrice de criticité

22 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 21 Echelle deffort

23 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 22 APR des situations dangereuses classées en priorité 1 TECHNIQUE Qualité défaillante du produit fini Défaillance de la fabrication due aux opérateurs ou à des matières premières défectueuses Opérateurs insuffisamment formés ou qualité des matières premières non conformes aux caractéristiques du produit Mise en place dun contrôle physicochimique sur 100 % des produits fabriqués en investissant sur des automates de contrôles coûteux et performant ainsi que sur du personnel technique qualifié Pharmacien assistant et Pharmacien responsable de lassurance-qualité de la pharmacie Formation validée et régulière des opérateurs. Contact avec les pharmaciens responsables des différents laboratoires pharmaceutiques Pharmacien responsable de lunité

24 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 23 II - RESULTATS Etablissement de la cartographie des situations dangereuses classées en priorité 1 Contexte général Caractéristiques des produits Problématique Objectifs de la recherche I – Méthodes A. Système B. Gestion des risques II - Résultats III - Conclusion

25 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 24 Analyse par phases Contexte général Caractéristiques des produits Problématique Objectifs de la recherche I – Méthodes A. Système B. Gestion des risques II - Résultats III - Conclusion

26 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 25 Analyse par nature de danger

27 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 26 Répartition des criticités

28 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 27 Diagrammes de Kiviat

29 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 28 Diagrammes de Farmer

30 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis DISCUSSION 213 scénarios dont 117 scénarios en priorité 1 et 96 en priorité 2 les phases de production et dadministration sont des phases considérées à risques lanalyse des situations dangereuses (S.D.) par type de dangers indique quelles prédominent au niveau informatique, juridique, technique et professionnel Contexte général Caractéristiques des produits Problématique Objectifs de la recherche I – Méthodes A. Système B. Gestion des risques II - Résultats III - Conclusion

31 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 30 risque juridique de la sous-traitance des préparations : S1, S2, S3, S4, S5, S6 risque informatique S2, S3, S4, S6 : lensemble du circuit des chimiothérapies risque management S1, S2, S4, S6 : par ex au niveau de lafflux de patients prévus ou imprévus risque réglementaire S2, S3, S4, S5, S6 : réseaux ville-hôpital risque humain S4, S6 : qualité même des préparations Contexte général Caractéristiques des produits Problématique Objectifs de la recherche I – Méthodes A. Système B. Gestion des risques II - Résultats III - Conclusion

32 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis APPLICATION A LA PHASE DE PRODUCTION Comparaison avec lassurance-qualité menée dans lindustrie pharmaceutique Mise en place dun contrôle analytique rapide des chimiothérapies avant administration au patient investissement indispensable en équipement, personnel évite les contentieux médico-légaux. 1 er exemple : erreurs au niveau de la préparation des chimiothérapies (risque humain) S 4-5 Contexte général Caractéristiques des produits Problématique Objectifs de la recherche I – Méthodes A. Système B. Gestion des risques II - Résultats III - Conclusion

33 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 32 2 ème exemple : application à la phase de production (S ) Critères de choix introduits dans le logiciel EXPERT CHOICE Classement des anticancéreux établi par la méthode AHP sur EXPERT CHOICE Sélection de critères liés aux médicaments permettant une organisation rationnelle et un lissage de la production [Kooli,2006] Utilisation de la méthode AHP (Procédure Hiérarchique dAnalyse)

34 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis Catalogue des paramètres de sécurité 20 scénarios de criticité résiduelle Gestion du risque résiduel CrCr Exigence issue de létude de sécurité Dispositif de réalisation, contrôle et validation S1_2 2 Mise en place d'un système d'alerte de gestion de stocks relié à la gestion du planning des patients attendus dans les services afin de déclencher automatiquement les préconisations de commandes en urgence Service informatique de l'établissement Assurer la cohérence entre les plannings des services cliniques et le planning prévisionnel de la pharmacie Différents secrétariats Contexte général Caractéristiques des produits Problématique Objectifs de la recherche I – Méthodes A. Système B. Gestion des risques II - Résultats III - Conclusion

35 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 34 formation des acteurs hospitaliers (EPP) coordination informatique au sein de lhôpital ainsi que dans la relation hôpital- ville procédure dégradée durgence de sous- traitance avec la PUI dun autre établissement permettant de continuer à traiter les patients en cas de dysfonctionnement de lunité coordination des activités médicales et pharmaceutiques afin de planifier les patients et denvisager des organisations innovantes 5. Catalogue des paramètres de sécurité Contexte général Caractéristiques des produits Problématique Objectifs de la recherche I – Méthodes A. Système B. Gestion des risques II - Résultats III - Conclusion

36 6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis 35 III - Conclusion Elaboration dune méthodologie générale aboutissant à la modélisation des processus des phases dun système (système allant de la prescription à ladministration dune préparation médicamenteuse à un patient, en passant par sa production) et de leurs risques Contexte général Caractéristiques des produits Problématique Objectifs de la recherche I – Méthodes A. Système B. Gestion des risques II - Résultats III - Conclusion


Télécharger ppt "6 ème Congrès 18 – 19 octobre 2007 St Denis SECURISATION DU CIRCUIT DES CHIMIOTHERAPIES EN ETABLISSEMENT HOSPITALIER : APPLICATION A LA PRODUCTION DES."

Présentations similaires


Annonces Google