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Journées Scientifiques Site ANRS Cameroun - Yaoundé: 15, 16 juin 2009 1 Impact en santé publique dune intervention de conseil prénatal du VIH orienté vers.

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1 Journées Scientifiques Site ANRS Cameroun - Yaoundé: 15, 16 juin Impact en santé publique dune intervention de conseil prénatal du VIH orienté vers le couple dans les pays à faible ou moyenne prévalence du VIH Patrice TCHENDJOU, MD, MPH Coordinateur Sud Projet ANRS Prenahtest

2 2 Contexte (1/2) Prévention du VIH = urgence de santé publique même à lheure des traitements antirétroviraux Prévention du VIH = urgence de santé publique même à lheure des traitements antirétroviraux Programmes de prévention de la transmission mère-enfant (PTME) mis en œuvre depuis 2000 Programmes de prévention de la transmission mère-enfant (PTME) mis en œuvre depuis 2000 Couverture et efficacité insuffisante, trop nombreuses opportunités manquées de PTME et de prévention Couverture et efficacité insuffisante, trop nombreuses opportunités manquées de PTME et de prévention Nécessité de mener simultanément la prévention de la transmission sexuelle du VIH au sein du couple et PTME Nécessité de mener simultanément la prévention de la transmission sexuelle du VIH au sein du couple et PTME

3 3 Contexte (2/2) Influence de partenaire des femmes enceintes insuffisamment prise en compte Influence de partenaire des femmes enceintes insuffisamment prise en compte Grand rôle sur lacceptabilité du dépistage prénatal du VIH (Homsy, JAIDS, 2007), ladoption de méthodes alternatives à lallaitement maternel (Kiarie, JAIDS, 2004) Grand rôle sur lacceptabilité du dépistage prénatal du VIH (Homsy, JAIDS, 2007), ladoption de méthodes alternatives à lallaitement maternel (Kiarie, JAIDS, 2004) lutilisation de méthodes contraceptives, la protection des rapports sexuels lutilisation de méthodes contraceptives, la protection des rapports sexuels Lacunes de la recherche sur la participation du partenaire dans le processus de conseil et dépistage prénatal du VIH Lacunes de la recherche sur la participation du partenaire dans le processus de conseil et dépistage prénatal du VIH

4 4 Objectifs Evaluer la faisabilité et limpact dune intervention de conseil post-test VIH orienté vers le couple Evaluer la faisabilité et limpact dune intervention de conseil post-test VIH orienté vers le couple sur lincidence du conseil et dépistage du partenaire et du conseil de couple sur lincidence du conseil et dépistage du partenaire et du conseil de couple sur les comportements sexuels, de reproduction et de prévention du VIH sur les comportements sexuels, de reproduction et de prévention du VIH

5 5 Phase de faisabilité Juin 07- Avril 08 Phase dEssai proprement dit Mars 09- Dec Analyse situationnelle 2.Interviews 3.Test acceptabilité / faisabilité de lintervention 1.Finalisation protocole 2.questionnaires, procédures, formation à lessai Schéma détude Essai dintervention multicentrique et international Essai dintervention multicentrique et international Cameroun, République Dominicaine, Géorgie, Inde Cameroun, République Dominicaine, Géorgie, Inde Approches quantitative et qualitative Approches quantitative et qualitative Exploitation faisabilité Avril 08 – Fev 09 1.Démarrage des inclusions

6 6 Méthodes – Phase de faisabilité Observation des services existants (CPN, Pré-test, Post-test, examens biologiques, circuit femme enceinte) Observation des services existants (CPN, Pré-test, Post-test, examens biologiques, circuit femme enceinte) Intégration et observation du Conseil post-test orienté vers le couple (COC) Intégration et observation du Conseil post-test orienté vers le couple (COC) Entretiens approfondis de professionnels de santé, de femmes enceintes et partenaires Entretiens approfondis de professionnels de santé, de femmes enceintes et partenaires Échanges dexpériences entre les 4 sites internationaux pour standardiser les approches, les outils de collecte, les procédures Échanges dexpériences entre les 4 sites internationaux pour standardiser les approches, les outils de collecte, les procédures

7 7 Méthodes – Phase dessai (1/4) Recrutement des femmes enceintes lors des CPN, avant le dépistage prénatal du VIH Recrutement des femmes enceintes lors des CPN, avant le dépistage prénatal du VIH Volet Quantitatif Volet Quantitatif Randomisation individuelle en 2 groupes / Site : Randomisation individuelle en 2 groupes / Site : Groupe CC: conseil post-test VIH classique Groupe CC: conseil post-test VIH classique Groupe COC: conseil post-test VIH orienté vers le couple = intervention Groupe COC: conseil post-test VIH orienté vers le couple = intervention Échantillon : 217 par groupe 434 femmes total (mesure dune augmentation 10% dans le Groupe COC) Échantillon : 217 par groupe 434 femmes total (mesure dune augmentation 10% dans le Groupe COC) Phase dinclusion : 5 mois Phase dinclusion : 5 mois Site détude : CME-FCB Site détude : CME-FCB

8 8 Méthodes – Phase dessai (2/4) Volet Quantitatif (suite) Volet Quantitatif (suite) Administration de questionnaires aux participantes: CPN1 (T0), 1 mois après post-test (T1), 6 mois (T2) et 15 mois (T3) après accouchement Administration de questionnaires aux participantes: CPN1 (T0), 1 mois après post-test (T1), 6 mois (T2) et 15 mois (T3) après accouchement Collecte des données : connaissances et comportements sexuels de prévention, dialogue avec le partenaire sur les pratiques sexuels à moindre risque et la prévention du VIH, partenaires vus en conseil et en dépistage Collecte des données : connaissances et comportements sexuels de prévention, dialogue avec le partenaire sur les pratiques sexuels à moindre risque et la prévention du VIH, partenaires vus en conseil et en dépistage

9 9 Méthodes – Phase dessai (3/4) Volet Qualitatif: plusieurs techniques Volet Qualitatif: plusieurs techniques Entretiens semi directifs à plusieurs étapes: Entretiens semi directifs à plusieurs étapes: Étape 1: Construction de léchantillon qualitatif (méthode de contraste selon Alvado Pires et al., 1997) Étape 1: Construction de léchantillon qualitatif (méthode de contraste selon Alvado Pires et al., 1997) Étape 2: collecte des données avec 5 femmes / visite / groupe Étape 2: collecte des données avec 5 femmes / visite / groupe Étape 3: Retranscription, catégorisation déductive, codification et analyse Étape 3: Retranscription, catégorisation déductive, codification et analyse Observation par enregistrement audio de séances de CC et COC pour Observation par enregistrement audio de séances de CC et COC pour analyses avec des grilles dobservation analyses avec des grilles dobservation monitorage de lintervention COC monitorage de lintervention COC

10 10 Méthodes – Phase dessai (4/4) Critères de jugement principaux Critères de jugement principaux Participation des partenaires au conseil et au dépistage Participation des partenaires au conseil et au dépistage Dialogue au sein du couple sur les comportements sexuels de prévention du VIH et de reproduction Dialogue au sein du couple sur les comportements sexuels de prévention du VIH et de reproduction Critères de jugement secondaires : Critères de jugement secondaires : Partage du résultat du test avec le partenaire Partage du résultat du test avec le partenaire Utilisation des préservatifs à la reprise des rapports sexuels après laccouchement Utilisation des préservatifs à la reprise des rapports sexuels après laccouchement Comparaisons : Comparaisons : Avant / après (T0 / T1, T2, T3) Avant / après (T0 / T1, T2, T3) CC Vs COC CC Vs COC

11 11 État davancement au 10/06/09 N% a. Femmes vues en CPN1 326 b. Femmes approchées / informées c. Femmes éligibles 19573,9 d. Femmes acceptant la visite dinclusion 18971,6 e. Femmes vues à la visite dinclusion 18770,8 f. Accord ferme ,5 g. Refus h. Décision en suspens i. Décision notifiée i. Décision notifiée j. Inclusion tardives j. Inclusion tardives 04 04

12 12 Résultats préliminaires Point de lessai au10 juin 2009 Point de lessai au10 juin femmes recrutées = 38% de lobjectif 165 femmes recrutées = 38% de lobjectif 55% de retrait des résultats au bout de 2 semaines 55% de retrait des résultats au bout de 2 semaines Prévalence VIH globale 16% / Prévalence chez les femmes en 1 er test 11% Prévalence VIH globale 16% / Prévalence chez les femmes en 1 er test 11% 14 hommes testés 14 hommes testés 3 sorties détude = 3 fausses-couches avant participation au post-test 3 sorties détude = 3 fausses-couches avant participation au post-test 3 événements indésirables : violence verbale non liés à létude 3 événements indésirables : violence verbale non liés à létude

13 13 Contraintes au recrutement Plus de 25% des femmes approchées sont non éligibles Plus de 25% des femmes approchées sont non éligibles Motifs : Déjà testée pour le VIH au cours de sa grossesse actuelle Déjà testée pour le VIH au cours de sa grossesse actuelle Ne résidera pas dans la zone détude après laccouchement Ne résidera pas dans la zone détude après laccouchement Partenaire absent plus de 6 mois pendant lannée Partenaire absent plus de 6 mois pendant lannée Monitoring Monitoring Locaux exigus Locaux exigus Gestion de la charge de travail (remplissage des nombreux outils) Gestion de la charge de travail (remplissage des nombreux outils)

14 14 Prochains mois Fin des inclusions : Septembre 2009 Fin des inclusions : Septembre 2009 Fin Questionnaire T1: Novembre 2009 Fin Questionnaire T1: Novembre 2009 Premières données dimpact Premières données dimpact Suivi T2: Septembre 2009 – mars 2010 Suivi T2: Septembre 2009 – mars 2010 Suivi T3: Mars 2010 – Décembre 2010 Suivi T3: Mars 2010 – Décembre 2010 Analyses résultats finaux Analyses résultats finaux

15 15 Collaborations Coordination Coordination François DABIS (Coordination Nord, ISPED) François DABIS (Coordination Nord, ISPED) Joanna Orne-Gliemann (Chef projet,ISPED) Joanna Orne-Gliemann (Chef projet,ISPED) Annabel Desgrées du Loû ( IRD-PED) Annabel Desgrées du Loû ( IRD-PED) Co - investigateurs site Cameroun : Co - investigateurs site Cameroun : Fred EBOKO (FPAE, IRD) Fred EBOKO (FPAE, IRD) Félix TIETCHE, équipe Centre Mère Enfant – Fondation Chantal BIYA Félix TIETCHE, équipe Centre Mère Enfant – Fondation Chantal BIYA Tatiana MOSSUS (CPC), Félicite OWONA (CPC): Tatiana MOSSUS (CPC), Félicite OWONA (CPC): Angeline NGO ESSOUNGA (UY1), Denise AMASSANA (UY1) Angeline NGO ESSOUNGA (UY1), Denise AMASSANA (UY1) Collaborations internationales Collaborations internationales Inde - Sane Guruji Hospital (Pune) Inde - Sane Guruji Hospital (Pune) Géorgie - Maternal and Child Care Union, Research and Rehabilitation Centre Géorgie - Maternal and Child Care Union, Research and Rehabilitation Centre DR - Centro Nacional de Investigaciones en Salud Materno Infantil, Santo Domingo DR - Centro Nacional de Investigaciones en Salud Materno Infantil, Santo Domingo Séance de COC au CME-FCB, avril 09


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