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Médicaments en développement et essais thérapeutiques IX e Forum des associations Vendredi 13 juin 2008 Dr Ioana Caron.

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Présentation au sujet: "Médicaments en développement et essais thérapeutiques IX e Forum des associations Vendredi 13 juin 2008 Dr Ioana Caron."— Transcription de la présentation:

1 Médicaments en développement et essais thérapeutiques IX e Forum des associations Vendredi 13 juin 2008 Dr Ioana Caron

2 Suivi des molécules désignées orphelines dans Orphanet inventaire des molécules ayant une désignation orpheline - les molécules sont principalement en phase préclinique au moment de la désignation suivi dans Orphanet jusquà lauthorisation de mise sur le marché - Information sur les essais cliniques Objectif: informer sur « où en est le développement » Chiffres clé - le délai moyen entre le moment de la désignation et lautorisation de mise sur le marché est de 7 ans; - ce long parcours donne lieu à 85% déchec - actuellement dans Orphanet: 268 sponsors industriels et 591 essais cliniques pour 432 désignations orphelines

3 Collecte de linformation sur les essais cliniques en Europe Collecte et validation Contact avec les sponsors de désignations orphelines Contact avec les sponsors dessais cliniques Contact avec les chercheurs académiques Contact avec les investigateurs des essais cliniques Rôle du réseau Orphanet des 38 partenaires européens

4 Transparence sur les essais cliniques: réglementation européenne Information ouverte sur les essais cliniques Législation européenne en 2005 La publication de linformation sur les essais cliniques dans une base de données publique doit être préalable à la publication des résultats des essais cliniques Recommandations de International Committee of Medical Journal Editors

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11 En conclusion Linformation sur les molécules orphelines et leur développement jusquau stade de médicaments est complexe: la molécule, les désignations orphelines, les essais cliniques Orphanet suit lévolution des molécules orphelines jusquau stade de médicament: cherchez linformation par nom de maladie, nom de médicament, essai clinique, nom dinvestigateur ou de sponsor cherchez les médicaments orphelins dans le Cahier Orphanet « Liste des médicaments orphelins … »


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