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Toilettage du RHN V5.2 Etape 1. classification des actes du RHN en 5 catégories oct-nov 13 - obsolète (disparition) - brique élémentaire ou comlpément.

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1 Toilettage du RHN V5.2 Etape 1. classification des actes du RHN en 5 catégories oct-nov 13 - obsolète (disparition) - brique élémentaire ou comlpément de cotation dactes NABM (disparition) - recherche (disparition) - innovants (critères précis déligibilité au RIHN) - routine (critères précis déligibilité à une inscription NABM/CCAM/financement par collectivité Etape 2. Rédaction des descriptifs des actes éligibles déc 13 - critères pré-analytiques, analytiques, post-analytiques avec notion dexpertise Etape 3. Harmonisation interdisciplinaire et organisation du RIHN Mars 2014 : publication du RIHN ( ) : période transitoire pour actes NABM à inscrire ( étapes HAS, puis CHAB) - piloté par la DGOS, sous légide des Sociétés Savantes - objectif : RHN R I H N MERRI à terme, financement exclusif des actes innovants de biologie (au stade de validation clinique et/ou médico-économique) pb juridiques et financiers engendrés par ce toilettage … discussion et arbitrage en cours DGOS/HAS/NABM-CCAM /CNAMTS et opérateurs ABM/INCA/CRB)

2 Tableau à renseigner pour la classification des codes du RHN V5.2 Remarques : Simultanément, toilettage des Actes NABM présents dans le RHN repérage des actes obsolètes et des actes impactés par le transfert dactes du RHN SFI statut des actes dImmunologie des Chapitres 7 et 12 Actes éligibles au RIHN : - actes récents avec Compte Rendu au patient et critères déligibilité (service attendu de lacte en cours de validation/PHRC, impact médico-économique/STIC…) Statut transitoire dun acte inscrit au RIHN Actes éligibles à la NABM/collectivité : - actes de routine avec Compte Rendu au patient + critères déligibilité Actes relevant de facto dune accréditation COFRAC Code acte RHN V5.2 Libellé acte RHN V5.2 Acte analytique ? Acte obsolète? Performances analytiques validées? Evaluation HAS ? Prise en charge par la collectivité? Publications princeps 5 ans? Efficacité clinique validée? Utilité clinique validée? Impact médico- économique validé? N° PMID des publications majeures (5 maximum) Acte éligible a priori à une primo- évaluation HAS en vue d'une prise en charge par la collectivité? Acte éligible a priori au maintien au sein du RIHN? Autres informations

3 Les briques élémentaires/ complément de cotation dactes NABM Description : codes RHN ne conduisant isolément à un résultat Patient Non éligibles au RIHN, non éligibles à la NABM Ex : G181 : Isolement des polynucléaires G188 : Numération cellulaire (Malassez ou automate) G091 : Test Elispot sur PBMC : coating des plaques G211 : Tri cellulaire par cytométrie en flux (CMF) Conséquences de leur suppression : intégration de leur cotation aux actes RIHN révision des actes NABM impactés (formulation et cotation) Cas particuliers : les codes pour congélation des échantillons (cellules/sérum/plasma/ADN etc..) Harmonisation interdisciplinaire et arbitrage en cours pour leur financement - activité financée directement aux CRB ??? - proposition dajout direct à la cotation de certains actes ??

4 Les actes obsolètes Peu nombreux pour le chapitre 7 !! Chapitre 7 remanié et classé en 2009 ! Remarque : - reclassement dactes au sein du chap 7 : possible - passage dactes dun chapitre à lautre : impossible actuellement ! Les actes « Recherche » Peu nombreux pour le chapitre 7 Actes au stade de développement = 0 Mais : qq actes, réalisés en sus des actes de routine pour des travaux de recherche des activités de recherche comptabilisées au sein des SGL grâce à lusage des briques élémentaires

5 Actes éligibles au RIHN V1.0 actes récents (a fortiori si < 5ans) Existence dun compte-rendu au patient Non pris en charge par la collectivité Performances analytiques validées Service attendu à préciser Intérêt médico-économique à préciser actes à évaluer par PHRC, STIC, PRME les analyses RHN faisant actuellement lobjet dun STIC, dun PRME ou dun PHRC sont exclues de facto du processus actuel de transfert à la NABM Conséquences : Durée de vie limitée (max 5 ans) dans le RIHN Pas daccréditation COFRAC à ce stade Financement MERRI adapté à létablissement exécutant pas de financement inter-établissement

6 Actes éligibles à la NABM/collectivité Actes souvent > 5 ans Actes de « routine » : (…ne pas confondre « diffusion dun acte de biologie » et « utilité dun acte» Performances analytiques validées Utilité clinique démontrée : indication du N° PMID des publications majeures Evaluation médico-économique : souvent indisponible ! Points de vigilance +++ pour létape de description des actes : Pour éviter certaines dérives, indications dans le descriptif de lacte : -Notion dindications médicales strictes (ex : indication relevant dune RCP), -Notion dexpertise requise pour la réalisation et/ou linterprétation -Création des actes engendrés par la suppression des briques élémentaires

7 Financement des actes sortants ? Période : - Idem 2013 ? Nouveaux actes inscrits à la NABM : plusieurs pistes à létude - 1° ) SUBSTITUTION et non ajout ! - 2°) transfert dune partie de lenveloppe MERRI et dautres budgets - 3°)des actes inscrits à la NABM mais « non tarifés » (pour certains GHS) RHN (~1600 actes) transfert NABM ~ 80 à 90% des actes Inscription NABM : -aujourdhui ~ 10 actes / an modalités en discussion avec HAS pour passage accéléré mais - HAS ne peut constituer une simple chambre denregistrement ! - position actuelle : 2 types dactes - actes de routine, RAS rattrapage et simple avis de non opposition /HAS) - actes plus récents évaluation au cas par cas

8 Synthèses des classements des 5 groupe de travail 1. Exploration de lallergie (Joana Viite) Explorations humorales de l'allergie, Médiateurs, Explorations cellulaires de l'allergie 2. Auto-immunité (Sylvain Dubucquoi) Maladies systémiques, hépatopathies et maladies digestives, maladies endocriniennes maladies neuromusculaires et neurologiques, dermatoses auto-immunes 3. Immunité humorale (Marie-Agnès Dragon-Durey) Bilan des déficits de limmunité humorale, dysglobulinémies, Exploration des maladies associées au complément 4. Exploration de limmunité cellulaire (Guislaine Carcelain) Immunophénotypages, fonctions lymphocytaires, tests IGRAs, exploration PNN 5. Histocompatibilité (Jean-François Eliaou (SFHI), Anne Cesbron (EFS), Myriam Labalette (SFI) Greffe, études des associations HLA-maladies 6. Items transversaux (en attente des propositions des autres disciplines) ( Sérologies vaccinales, traitements par biomédicaments, études de clonalité

9 CHAPITRE 7.1. Exploration de lallergie 11 Actes NABM – IgE totales sériques (B40) – IgE spécifiques: dépistage-recherche de pneumallergènes mélangés (B51) – IgE spécifiques: dépistage-recherche de trophallergènes mélangés (B51) – IgE spécifiques: identification allergènes multiples séparés (B80) – IgE spécifiques: identification vis-à-vis dun allergène unique (B51) : (pneumallergène, trophallergène, latex, venins dhyménoptères, médicaments) – Tryptase (sang) (B80) – ECP (protéine cationique des éosinophiles (B100) 9 Actes RHN – IgE totales lacrymales (BHN50) – Profil de sensibilisation IgE spécifiques par micropuce (BHN 800) – Histamine (plasma) (BHN 150) – Etude réactions croisées : confirmation par Western-blot et inhibition du Western-blot (BHN 360) – Etude réactions croisées : inhibition de RAST (BHN 360) – Test d'activation des basophiles par cytométrie en flux (Tem Pos et Neg du patient) (BHN 200) – Test d'activation des basophiles par cytométrie en flux (par dilution d'un allergène testé) (BHN 100) – Libération de leucotriènes dans le surnageant (par allergène testé) (BHN 150) – Libération d'histamine dans le surnageant (par allergène testé) (BHN150)

10 Actes NABM à conserver IgE totales sériques (B40) : révision ? (cf cumul avec IgE spé dans cas des ABPA) IgE spécifiques: dépistage-recherche de pneumallergènes mélangés (B51) IgE spécifiques: dépistage-recherche de trophallergènes mélangés (B51) IgE spécifiques: identification vis-à-vis dun allergène unique (B51) : pneumallergène, trophallergène, latex, venins dhyménoptères, médicaments: proposition de révision des règles de cumul Tryptase (sang) (B80) Actes NABM discutables IgE spécifiques: identification allergènes multiples séparés (B80): « CLA » : interférences, spécificité douteuse, manque de publications ECP (B100): très peu utilisé, étape préanalytique difficile

11 Tri des actes RHN dallergie Pratiqués ± COURAMMENT EN 2013 IgE totales lacrymales : 2 options alternatives : intégration aux IgE sériques ou transfert IgE totales sériques ou lacrymales IgE totales lacrymales Profil de sensibilisation IgE spécifiques par micropuce : test qui doit être réservé à pb clinique sévère et non productivité des dosages classiques d'IgE monospécifiques Test d'activation des basophiles par cytométrie en flux : actuellement construit avec briques élémentaires « témoins pos et nég » et « dilution(s) dun allergène testé » EN PERTE DE VITESSE Etude réactions croisées : confirmation par Western-blot et inhibition du Western-blot Etude réactions croisées : inhibition de RAST Libération de leucotriènes dans le surnageant (par allergène testé) Libération d'histamine dans le surnageant (par allergène testé) CAS PARTICULIER Histamine (plasma): examen retiré de la NABM avant 2001 ne peut être réintégré à la NABM, ni entrer dans le nouveau RIHN

12 Conclusion des propositions de toilettage des actes allergie RHN Transfert à la NABM IgE totales lacrymales IgE totales sériques ou lacrymales ou item séparé : IgE totales lacrymales Profil de sensibilisation IgE spécifiques par micropuce (prescription réservée allergologue, réalisation soumise à compétence) Maintien au RIHN Test d'activation des basophiles par cytométrie en flux Cas particulier des IgG, IgG4 spécifiques dallergènes aucune inscription au RIHN en 2013 (discussion ultérieure !) Histamine (plasma) Etude réactions croisées : confirmation par Western-blot et inhibition W-blot Etude réactions croisées : inhibition de RAST Actes RHN supprimés

13 Actes inscrits au RHN au titre de lexploration de lauto-immunité

14 Inscrits au RHN : 68 actes Inscrits à la NABM : 49 actes Exploration des maladies systémiques Exploration des hépatopathies et maladies digestives Exploration des maladies endocriniennes auto-immunes Exploration des maladies neuromusculaires et neurologiques Exploration des dermatoses auto-immunes 5 sous chapitres G026 Ac anti-IgA G220Neutropénies : recherche d'auto-Ac anti- granulocytes par IF directe G001 Thrombopenies : auto-Ac anti plaq. : ident. cible immunocapture MAIPA (supplément par cible supplémentaire) G060 Ac anti HGH G062Dosage de mica soluble Non considérés

15 CodeIntituléÉligible Commentaires G010MAI nso : facteurs rhumatoïdes (supplément si ELISA ou CMF/Billes) NABMRIHN Regroupement Confirmation Expertise Non Modification du libellé en vue du regroupement dactes NABM / RHN ANCA « Formol/ Méthanol » Activité (confirmation ou non) limitée à un centre expert Aucun Passage direct à la NABM sans aucune modification Modification Passage à la NABM après modification du libellé ? Réflexion sur les actes inscrits à la NABM

16 CodeIntituléÉligible Commentaires G010MAI nso : facteurs rhumatoïdes (supplément si ELISA ou CMF/Billes)NABM Regroupement G012PR : recherche et/ ou titrage des anticorps anti-vimentine citrullinéeNABM Regroupement G013MAI : supplément si titrage en IFI (pour HEp2)NABM Regroupement G014MAI nso : Ac anti-ADN natif par IFI. détermination d'un autre isotype que 1454.Non G015MAI nso : Ac anti-ADN natif par ELISA. détermination d'un autre isotype que 1455.Non G016 MAI nso : Ac anti Ag nucléaires solubles : dépistage (par électrosynérèse ) NABM Expertise G017 Identification d'autres Ac anti-Ag nucléaires solubles SCL70, JO1, KU, PCNA, PMSCL, Mi2... (par spécificité. cotation maximum 2 spécificités) :par immunodiffusion d'Ouchterlony NABM Expertise G019 Identification d'Ac anti-Ag nucléaires solubles SCL70, JO1, KU, PCNA, PMSCL... (par spécificité. cotation maximum 2 spécificités) : par western-blot NABM Expertise G018 Identification d'autres Ac anti-Ag nucléaires solubles SCL70, JO1, KU, PCNA, PMSCL, Mi2... (par spécificité. cotation maximum 2 spécificités) : par marqueur isotopique ou non NABM Regroupement G200Ac anti-fibrillarineNABM Regroupement G022 Ac anti-cytoplasme : identification des anti-ARNt-synthétases et autres anti-Ag cytoplasmiques (autres que JO1) NABM Regroupement G020Recherche ou titrage d'anticorps anti-nucléosomes (immunodot ou ELISA)NABM Aucun Exploration des maladies systémiques : connectivites

17 CodeIntituléÉligible Commentaires G021 MAI nso : anticorps anti-cytoplasme de PNN (ANCA) par IFI sur PNN formolés ou méthanolés (max 2 cotations) NABM Confirmation G201 MAI nso : recherche de spécificités autres que MPO et PR3 (par spécificité, cotation maximum 4 spécificités) NABM Expertise G228Dépistage Ac Anti PLA2RNABM Regroupement G229Titrage Ac Anti PLA2RNABM Regroupement G023MAI nso : auto-Ac anti-b2GP1 par technique utilisant un marqueur d'isotype IgGNABM Regroupement G024MAI nso : auto-Ac anti-b2GP1 par technique utilisant un marqueur d'isotype IgMNABM Regroupement G198 MAI nso : Ac anti phospholipides (autres que ceux codifiés en 1460 et G023 et G024) IgG et IgM (par isotype) RIHN G199Ac anti-Annexine V IgGRIHN Exploration des maladies systémiques : Vascularites/ Glomérulonéphrites et SAPL CodeIntitulé Commentaires 1451MAI nso : f. rhumatoïdes groupe 1 : Ig animales (waaler-rose..) (G010) Regroupement 1452MAI nso : f. rhumatoïdes groupe 2 : Ig humaines (latex,...) Regroupement 1453MAI nso : auto-Ac antinucléaires (AAN) par IFsur cellules Hep-2 (G013) Regroupement 1554MAI nso : Ac anti-ADN natif par IFI sur autre liq biol que sang Suppression 1555MAI nso : Ac anti-ADN natif par méth. marqueur sur autre liq biol que sang Suppression 1458MAI nso : Ac anti-ADN dénaturé : titrage Suppression 1459MAI nso : Ac anti histones : titrage Suppression 1498 MAI : auto-Ac specif. d'autres organes par IFI sur substrat adapté (G229…) Regroupement

18 CodeIntituléÉligible Commentaires G025Ac anti-AIE 75 NABM Expertise G036hépatopathies : Ac anti-SLA (Soluble Liver Antigen) NABM aucun G035 Hépatopathies : Ac anti-cytosol / LKM (microsomes de foie et de rein)… identification par technique utilisant un marqueur autre que fluorochrome NABM Expertise G204Ac anti-récepteur à l'asialoglycoprotéine NABM Expertise G205 Hépatopathies : confirmation par immunodiffusion des Ac anti réticulum endoplasmique et anti cytosol quand les 2 marqueurs sont recherchés NABM Expertise G197 MAI nso : identification d'anticorps anti-Ag nucléaires particuliers ne faisant pas partie des tests précédents (ex: Sp100) (1473) NABM Regroupement G038Maladie cœliaque : Ac anti-réticuline IgG et IgA par IFI ? G148 Maladie cœliaque recherche ou titrage des IgA anti-peptides immunogènes de gliadine Non G149 Maladie cœliaque recherche ou titrage des IgG anti-peptides immunogènes de gliadine ? G039Auto-Ac anti-transglutaminase IgA en Radioligand assay NABM Expertise G040Auto-Ac anti-transglutaminase IgG en Radioligand assay NABM Expertise G244Ac anti-pompe à protons RIHN G042M. de l'intestin : recherche des Ac anti-saccharomyces cerevisiae (ASCA) d'isotype IgA par ELISA NABM Regroupement G043M. de l'intestin : recherche des Ac anti-saccharomyces cerevisiae (ASCA) d'isotype IgG par ELISA NABM Regroupement Exploration des hépatopathies et maladies digestives

19 CodeIntitulé Commentaires 1466Hépatopathies : Ac anti muscle lisse : titrage Regroupement 1467/ 1468 Hépatopathies : Ac anti muscle lisse : typage par IFI sur cytosquelette/ par marqueur Regroupement 1469Hépatopathies : Ac anti mitochondries : titrage par IFI Regroupement 1470Hépatopathies : Ac anti mitochondries : titrage par t. marqueur Regroupement 1471hépatopathies : Ac anti mitochondries : typage par immunoblot Expertise 1472Hépatopathies : confirmation par immunodiffusion des Ac anti réticulum endoplasmique et ou anti cytosol Expertise 1473Hépatopathies : auto-Ac anti membrane nucléaire : ident. cibles (G197…) Regroupement 1829Maladie cœliaque : recherche ou titrage d'auto-Ac anti transglutaminase de classe IgG Expertise 1831Maladie cœliaque : recherche ou titrage d'auto-Ac anti endomysium de classe IgG Expertise Exploration des hépatopathies et maladies digestives

20 CodeIntituléÉligible Commentaires G041Ac anti-récepteur insuline ? Expertise G150Auto-Ac anti-GAD en radioligand assay NABM Expertise G151Auto-Ac anti-IA2 en radioligand assay NABM Expertise G152 Auto-Ac anti-ZnT8 RIHN G154 Auto-Ac anti-21-hydroxylase (par RIA) NABM Modification CodeIntitulé Commentaires 1483Thyroïde : auto-Ac anti thyroglobuline par hémagglutination Suppression 1485Thyroïde : auto-Ac anti microsomes thyroïdiens par hémagglutination Suppression 1486Thyroïde : auto-Ac anti microsomes thyroïdiens par IFI Suppression 1481D.I.D. : Ac anti cellules d'ilots de Langerhans : titrage par IFI ? Expertise Exploration des maladies endocriniennes auto-immunes

21 CodeIntituléÉligible Commentaires G027Ac anti-MuSK NABM Aucun G028Ac anti- titine ? Expertise G044Ac anti-Ag onco-neuronaux NABM Regroupement G157Auto-Ac anti-NMDAr NABM Regroupement G045MAI du système nerveux périphérique : Ac anti-gangliosides GQ1b d'isotype IgG Non G046MAI du système nerveux périphérique : Ac anti-gangliosides GQ1b d'isotype IgM Non G049 MAI du système nerveux périphérique : profil anti-gangliosides IgG (GM1, GM2, GM3, GD1a, GD1b, GD3, GT1a, GT1b, GQ1b) NABM Regroupement G050 MAI du système nerveux périphérique : profil Ac anti-angliosides IgM (GM1, GM2, GM3, GD1a, GD1b, GD3, GT1a, GT1b, GQ1b) NABM Regroupement G052 MAI du système nerveux périphérique : titrage des Ac anti-gangliosides GM1 d'isotype IgG Non G053 MAI du système nerveux périphérique : titrage des Ac anti-gangliosides GM1 d'isotype IgM Non G047MAI du système nerveux périphérique : Ac anti-SGPG/SLGPG NABM Regroupement G048MAI du système nerveux périphérique : anti-sulfatides Non G051MAI du système nerveux périphérique : identification Ac anti-MAG par Western-blot Non ? G242MAI du système nerveux périphérique : identification Ac anti-myéline par IFI ? Obsolète G054 MAI du système nerveux périphérique : titrage des Ac anti-MAG par ELISA NABM Regroupement G155Auto-Ac anti-NMO (neuro-myélite optique) (par IFI) NABM Regroupement G156Auto-Ac anti-aquaporine de type 4 NABM Regroupement Exploration des maladies neuromusculaires et neurologiques

22 CodeIntituléÉligible Commentaires G158Auto-Ac anti-collagène ? Expertise G055 MAI : auto-Ac anti-membrane basale d'épithélium malpighien ou anti-desmosomes (supplément si utilisation de 2ème substrat) ? Confirmation G056MAI de peau : extraction et identification des Ac anti-épiderme par Western-blot ? Expertise G057MAI de peau : anticorps anti-BP180, dosage par ELISA NABM Regroupement G058MAI de peau : anticorps anti-BP230, dosage par ELISA NABM Regroupement G059MAI de peau : anticorps anti-desmogléines dosage par ELISA (Dsg1 ou Dsg3) (maximum 2 cotations) NABM Regroupement G230Recherche des anti-envoplakine en ELISA NABM Regroupement Exploration des dermatoses auto-immunes et pathologies des tissus de soutien

23 Inscrits au RHN : 68 actes Inscrits à la NABM : 49 actes Dépistage des Ac anti-XXX Titrage (même méthode) Définition des isotypes Caractérisation des spécificités (même méthode) Un seul intitulé mais double cotation possible (dépistage + Titre/Isotypes/Ident) Identification de spécificités rares danticorps Quelle que soit la technique monoparamétrique : 1 cotation multiplex : 2 cotations Définir une liste (un profil) de réactivités associées à une maladie (sclérodermie, myosite, hépatopathies) Définition large : Ac anti- nucléaire autres que… R-PLA-2 ASCA, B2GP1, Gangliosides Ouchterlony Permet dintégrer les nouvelles spécificités Cas particulier des Ac révélés par IFI sur cellules transfectées R-PLA-2 NMO-IgG Onconeuronaux 1498 : MAI : auto-Ac specif. d'autres organes par IFI sur substrat adapté Création dun nouvel acte valorisant la réalisation de lIFI sur cellules transfectées Test de confirmation

24 K146 Supplément pour dosage des sous-classes dIgG en ELISA- compétition avec Ac monoclonaux En complément du dosage des sous classes IgG (actes 1392, 1393, 1394). La cotation est correcte pour le dosage en néphélémétrie, mais la méthode néphélémétrique est moins sensible et moins spécifique que l'ELISA compétition G061 Immunoempreinte sur nitrocellulose (examen complementaire IEP) Il s'agit d'une méthode qui permet un typage plus fin que l'Immunofixation et qui utilise des anticorps monoclonaux spécifiques (anti-idiotype, anti- allotype, anti-isotype). Acte spécialisé de seconde intention. Briques élémentaires K149Concentration des urines Etape préanalytique de l'acte 1619 (EPU), en cas de protéinurie faible. K150 Préparation et validation d'un Ag ou d'un Ac pour immunodétection (par préparation) Acte de validation/vérification d'un réactif. Où sera la place de ce type d'acte? K144Mise en évidence de monotypie par IFI K081 Cryoglobuline : quantification par dosage protéique Compléments de l'acte NABM 1573 coté B20 (recherche de cryoglobuline). Devraient être regroupés en cas de positivité. Intérêt du dosage quantitatif sujet à controverses. K083 Analyse immunochimique dune cryoglobuline isolée K084 Isolement/purification d'une cryoglobuline K145 Cryofibrinogène : purification et identification Devrait être groupé avec K085 (dépistage) en cas de positivité de cet acte.

25 K054 Dosage d'une cytokine ou d'un récepteur de cytokines par ELISA (toute cytokine, tout récepteur) Même mesurande, méthodes analytiques différentes. Etude fonctionnelle sur lignées cellulaires = méthode de référence. Un grand nombre de cytokines peuvent être dosées dans des situations cliniques très variées. Donc, données analytiques, efficacité et utilité clinique très variables. Quelques indications précises semblent émerger. K055 Dosage d'une cytokine par cytométrie en flux (technique billes) K151Dosage de cytokines : test biologique Actes éligibles pour RIHN K197 Dosages des fragments dactivation du Complément, C5a, C3a, soluble C5b9, Bb (par protéine) Intérêt nouveau dans le cadre du tt par anti-C5 (Soliris) et certaines pathologies (Glomérulopathies à C3) K135Immunoblot anti-C1 inhibiteurExamen de seconde à 3 ème intention. K140Activité de la Dipeptidylpeptidase IV Analyses ultra spécialisées (exploration dun angio-oedème). K141 Activité kininogénase spontanée du plasma K142 Activabilité kininogénase (capacité d'activation des proenzymes, test de Kluft) K138Activité de l'Aminopeptidase P K139Activité de la Carboxypeptidase N, K137 Mannan Binding Lectin (MBL) (dosage fonctionnel) Examen de 2nde ou 3ème intention

26 K045 IgA (autres liquides biologiques, ponctions) Dosage de routine sur indications précises K046 IgG (autres liquides biologiques, ponctions) K047 IgM (autres liquides biologiques, ponctions) Actes éligibles pour NABM non réservés K025 AP50 ou AH50 par réaction dhémolyse Examen de première intention (voie alterne Ct) K198 Dosage du complément total, voie classique, voie des lectines et voie alterne par technique non hémolytique: par dosage Développement des dosages non hémolytiques car difficultés d'accréditation du CH50 et AP50, mais techniques plus chères et moins sensibles que les dosages hémolytiques K038Facteur B antigènémieExamen de première intention

27 Actes éligibles pour NABM mais réservés à des centres experts G189 Dosage des IgG1 anti-toxine tetanique Evaluation de la réponse vaccinale dans les suspicions de DI Interprétation biologique nécessitant une expertise G190 Dosage des IgG anti-haemophilus G191 Dosage des IgG2 anti-antigene capsulaire du pneumocoque (sérologie pneumococcique) K147 Détection et/ou titration d'une sensibilisation à un anticorps monoclonal thérapeutique en ELISA Contient un très large panel (grandissant) de molécules, il y a donc une grande variabilité des performances analytiques et cliniques (spécifiques à chaque anticorps monoclonal thérapeutique, données avancées pour anti-TNF infliximab et adalimumab). Doit se faire avec l'acte M053 ou M054 (Dosage d'un Ac monoclonal thérapeutique en ELISA). Interprétation biologique nécessitant une expertise K148 Détection et/ou titration d'une sensibilisation à un anticorps monoclonal thérapeutique en cytométrie K044 Phénotypage du composant C4 (protéines du complément) Examen de 2 nde ou 3 ème intention Nécessité d'une expertise technique

28 Actes éligibles pour NABM mais réservés à des centres experts K194 C1q, C5, C6, C7, C8, C9, Facteur H, Facteur I, C4Bp, properdine, antigénémie (par protéine) Examens réalisés en première ou seconde intention selon l'indication. Interprétation biologique nécessitant une expertise K196 C1r, C1s, C2, MBL, antigénémie (par protéine) Examens de seconde intention. K199 Recherche et quantification d'anticorps anti-protéine du complément : anti- C1q, anti-C1inh ou anti-Facteur H Examens de première intention Interprétation biologique nécessitant une expertise K026 C3 nephritic factor (Ac anti C3 convertase alterne) par technique hémolytique Examens de première intention Nécessité d'une expertise technique K032Dosage fonctionnel de C1 inhibiteurExamens de première intention Interprétation biologique nécessitant une expertise expertise K033Dosage fonctionnel de C2Examen de 2nde ou 3ième intention Nécessité d'une expertise technique K034Dosage fonctionnel de C4Examen de 2nde ou 3ième intention K035Dosage fonctionnel du facteur HExamen de 2nde ou 3ième intention K156 Dépistage des déficits d'interaction du facteur H aux surfaces Examen de première intention dans certaines pathologies (MAT) K036Dosage fonctionnel du facteur IExamen de 2nde ou 3ième intention

29 K051 Chaînes légères libres kappa (sérum, urines et autres liquides biologiques) Examen de 1ere intention dans certaines indications pour le dosage sérique. Les deux paramètres doivent toujours être mesurés simultanément. Non recommandé dans les urines. A valider dans les autres liquides biologiques A discuter K052 Chaînes légères libres lambda (sérum, urines et autres liquides biologiques) Actes éligibles pour NABM réservés à des centres experts ou non? K085 Dépistage d'un cryofibrinogène après séparation extemporanée du plasma (non héparine) à la température de 37°C Devrait être groupé avec K145 en cas de positivité

30 Actes obsolètes: 0 Briques élémentaires : 17 G181, ( E004 Hémato) : isolement cellules G069,G077, G083, G086, G087, G209 facteurs multiplicatifs ou suppléments G188 numération cellules G143 filtration 0.22 G082, G196 stimulation avant test G084, Q014 culture G091 coating G092, G231, G211 tri cellulaire G066 perméabilisation G093, E017 valeurs absolues Actes de recherche / inclus dans protocole : 2 G227 Répertoire des lymphocytes T en BM (par famille V) G064 Immunomarquage par un tétramère en cytométrie en flux (par tétramère) Actes en attentes (conservation « thèques ») : 6 G183, G184, G185, G186, G187, Q045 Chapitre 4 - Immunité Cellulaire

31 G063- Evaluation du contenu en myélopéroxydase des PN G068- PN : étude de l'amorçage de l'explosion oxydative G070- PN : NADPH oxydase : dosage du cytochrome b par cytométrie en flux G072-PN : NADPH oxydase : Western blot G078 -PN : bactéricidie G079 -PN : étude du cytosquelette Actes RHN "innovants" ou à valider Actes innovants HN : R I HN 1) Immunophénotypages lymphocytaires 2) Tests immunologiques de dépistage de linfection tuberculeuse latente G098 -Test Quantiferon TB : test ELISA pour le diagnostic de tuberculose mesurant … G099 - Test T-Spot TB : test Elispot pour le diagnostic de la tuberculose par … 3) Exploration des polynucléaires neutrophiles G065 - T régulatrices (en valeur pronostic, PHRC en cours), Th17 … Répertoire NK? Activation monocytaire? 4) Divers G139 -Ac neutralisant IFN-bêta, G140 -Ac neutralisant IFN-alpha

32 1) Immunophénotypages lymphocytaires 2) Analyse de la fonction lymphocytaire Actes RHN de routine transfert NABM G085 - Mesure de l'apoptose par annexine v (par couple annexine v + Ac ou IP) G088 - Test de cytotoxicité: pour le test de base (par cible) Faire un test avec les différentes techniques pour CD8 et pour NK G089 - Test de prolifération en thymidine tritiée sur PBMC (pour une stimulation, max 10) G210- Test de prolifération CFSE ou EdU par CMF (pour une stimulation, max 10) Faire un test avec les différentes techniques G090 - Test Elispot sur PBMC (pour une stimulation, max 10 stimulations) Faire un test avec les différentes technique (ICS) G065- Etude de la production de cytokines intracytoplasmiques après stimulation mitogénique Suppression Brique « valeur absolue » Transformation du Lymphocytes helpers/suppresseurs (CD4, CD8, CD3...) avec ajout de la valeur absolue G212- Immunophénotypage lymphocytaire de base : T, B et NK en % et en VA (ajout billes) G065 Principales populations lymphocytaires de base T, B et NK dans le LBA ou autres liquides Différenciation T (mémoires naives activation) Différenciation B (mémoires naives activation) Activation lymphocytaire Répertoire Vb T régulatrices (pour laide au diagnostic)

33 G067- PN : mouvement spontané et chimiotactisme des PN G075- PN : Explosion oxydative : réduction du Nitrobleu de tétrazolium (NBT) (test de 1 er intention) G076- PN :Explosion oxydative : chimioluminescence Faire un test avec les deux techniques G074- PN : Explosion oxydative : cytométrie en flux (par inducteur) ( test de 2 ème intention) G073- PN : Explosion oxydative : réduction du cytochrome (test de 3 ème intention) G081- PN : Expression des molécules d'adhérence CD11b, CD18, CD62L (par molécule) G082-PN : Expression des molécules d'adhérence CD11b, CD18, CD62L après stimulation À regrouper en un test 4) Exploration des polynucléaires neutrophiles G213-Etude microscopie optique du cheveu (sans coloration) (dans le cadre dun DIP) K054- Dosage d'une cytokine ou d'un récepteur de cytokines par ELISA (toute cytokine, récepteur) K055 -Dosage d'une cytokine par cytométrie en flux (technique billes) Faire un test avec les différentes techniques 5) Divers

34 - G208, G241 Dénombrement de cellules épithéliales ou endothéliales circulantes par la technique Veridex : CEPC1 ou CECP1 - G1401- Interféron alpha test biologique - Analyse de la fonction phagocytaire non individualisée en tant que telle dans le RHN actuel pourtant test de »routine » … : demande création RIHN? Passage dans NABM en association avec NBT ? Questions ?

35 Toilettage du RHN pour les actes dhistocompatibilité Particularités de prescription et de réalisation ; exigences daccréditation 2 Actes NABM / 42 Actes RHN

36 Contexte et types de prescriptions 4 grandes catégories danalyse : -Typages HLA -Anticorps anti-HLA -Cross-matchs -Etude de chimérisme 4 contextes : - HLA-greffe : les greffes dorganes et de cellules souches hématopoïétiques (CSH) - HLA-Maladies : les recherches dassociations HLA-Maladies - HLA-Transfusion : dans le bilan de certains problèmes transfusionnels - HLA-DVMO (Centre Donneurs Volontaires de Moelle Osseuse) Actes de routine pour la plupart Sortie du R HN Laboratoire dhistocompatibilité des CHU - facturation interne et externe (consultations externes, hôpitaux généraux, patients de centres de dialyse, patients etc…) ; reçoivent une part des financements fléchés, variable selon les CHU Laboratoire dhistocompatibilité des EFS - facturation aux hôpitaux prescripteurs et laboratoires transmetteurs Laboratoires privés - surtout facturation aux patients

37 Greffe de cellules souches hématopoïétiques exigence dune accréditation par lEuropean Federation for Immunogenetics (EFI) seuls les laboratoire dhistocompatibilité des CHU et des EFS sont accrédités EFI conditionne laccréditation JACIE des centre greffeurs de CSH Greffe dorganes activité supportée par les laboratoire dhistocompatibilité des CHU et des EFS (accès au logiciel CRISTAL de lABM) pas de recommandation explicite de lABM pour lexigence dune accréditation EFI à ce jour Centre Donneur (inscription de DVMO) exigence dune accréditation EFI seuls les laboratoire dhistocompatibilité des CHU et des EFS sont centre Donneur Recherche dassociations HLA-Maladies activités réalisées par les 3 types de structure Pas dexigence daccréditation EFI Agrément requis pour étude génétique Exigences requises selon les domaines dactivité

38 Situation en 2013 Pour des actes identiques, pour la plupart sortis du cadre de linnovation et dintérêt clinique validé : o Des exigences daccréditation différentes selon les domaines dactivité o Une absence de prise en charge ou des prises en charge différentes (PO/ FAG/DVMO/NABM) o Des structures exécutantes différentes (CHU-EFS/labos privés) selon les domaines dactivité Actes du RHN et cotation : - les cotations des codes du RHN ont été établies par conversion des forfaits en euros établis selon létude de coût menée en 2006 par lABM dans le cadre de la greffe dorganes harmonisation EFS/CHU - le RHN comprend aujourdhui différents codes, parfois redondants, pour acter les activités non prises en charge sans engendrer de double financement mais difficile à appliquer


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