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1 Page 1 ELRIG 2016 – Work Shop Calibration Coefficient de Variation ou CV exprimé en % représente la dispersion statistique autour de la moyenne (écart type). CV = Ecart Type / Moyenne In English : Precision CV

2 Page 2 ELRIG 2016 – Work Shop Calibration Précision ou Erreur Systématique, écart par rapport à une valeur cible. Généralement exprimé en +/- % In English : Accuracy Précision

3 Qualification Opérationnelle vs Qualification Performance Qualification Opérationnelle [QO] „ Objectif : Démontrer que le matériel fonctionne conformément aux spécifications utilisateur/fabricant „ Méthode : installation en fonctionnement hors activité Qualification de Performance [PQ] „ Objectif : Démontrer que le matériel permet réellement d’atteindre les résultats escomptés „ Méthode : installation en fonctionnement et en activité

4 Page 4 ELRIG 2016 – Work Shop Calibration Calibration correspond au fait d’étalonner, c’est-à-dire de confronter des données obtenues par des biais différents. Variation Mesure

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7 Page 7 ELRIG 2016 – Work Shop Calibration InstrumentPeséDOFluoMix Pesé DO MonoCanal – 1mL+++--- 100µL++ +/-+/- PERTINANT? 1µL---++ --- MultiCanal - 100µL+ / - mise en œuvre! +++/-+++ 1µL---++ --- Acoustique – 1µL---++ --- 10nl---+/-++---

8 Pipette Head Validation Page 8 Dec 2008 Agilent Confidential Reader, reagent and consumable package. Qualify and related to international standard.

9 Pipette Head Validation Page 9 Dec 2008 Agilent Confidential

10 Pipette Head Validation - Report Page 10 Dec 2008 Agilent Confidential

11 Pipette Head Validation Page 11 Dec 2008 Agilent Confidential Exemple de Paramètres de la qualification 96 Large tips Head - 3 points de contrôle à 2µl - 3 points de contrôle à 20µl - 3 points de contrôle à 100µl