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1 Fonctionnalités innovantes (12) Les formes orales sèches sont pour la plupart aujourdhui parfaitement identifiables selon leurs formes, couleurs et les.

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1 1 Fonctionnalités innovantes (12) Les formes orales sèches sont pour la plupart aujourdhui parfaitement identifiables selon leurs formes, couleurs et les inscriptions présentes Quelques exemples : Clichés numériques « haute résolution » « recto verso » standardisés empruntés à la banque dimages de Mme le Dr Emmanuelle GEORGES 113 Ko 68 Ko 117 Ko 73 Ko 113 Ko 68 Ko 117 Ko 73 Ko François PESTYParis, le 13 juin 2007 GMSIH Moderniser l'informatisation du circuit du médicament à lhôpital Exigences réglementaires

2 2 Fonctionnalités innovantes (13) Les formes orales sèches sont pour la plupart aujourdhui parfaitement identifiables selon leurs formes, couleurs et les inscriptions présentes Quelques exemples : Clichés numériques « faible résolution » empruntés à la banque dimages mise en ligne aux USA par EPOCRATES® : TAHOR® 10mg TAHOR® 20mg TAHOR® 40mg TAHOR® 80mg TAHOR® 10mg TAHOR® 20mg TAHOR® 40mg TAHOR® 80mg François PESTYParis, le 13 juin 2007 GMSIH Moderniser l'informatisation du circuit du médicament à lhôpital Exigences réglementaires

3 3 Fonctionnalités innovantes (14) Le « bon » médicament au « bon » malade : les contrôles actuels sont très insuffisants en raison de : Labsence de conditionnement unitaire hospitalier proposé en France par les industriels du médicament (contrairement aux USA),Labsence de conditionnement unitaire hospitalier proposé en France par les industriels du médicament (contrairement aux USA), Les risques liés aux opérations pharmaceutiques de déconditionnements / reconditionnements, réalisées par les PUI (automates de dispensation, reconditionneuses pour DIN manuelle),Les risques liés aux opérations pharmaceutiques de déconditionnements / reconditionnements, réalisées par les PUI (automates de dispensation, reconditionneuses pour DIN manuelle), Les déconditionnements dans les unités fonctionnelles ou la « découpe de blisters » avant administration au malade,Les déconditionnements dans les unités fonctionnelles ou la « découpe de blisters » avant administration au malade, François PESTYParis, le 13 juin 2007 GMSIH Moderniser l'informatisation du circuit du médicament à lhôpital Exigences réglementaires

4 4 Fonctionnalités innovantes (15) La lecture du code barre ou du signal radiofréquence (étiquette RFID), déclenche laffichage de la photographie de la spécialité pharmaceutique à administrer avec son libellé complet et lidentité du patient - Une validation est alors requise. La lecture du code barre ou du signal radiofréquence (étiquette RFID), déclenche laffichage de la photographie de la spécialité pharmaceutique à administrer avec son libellé complet et lidentité du patient - Une validation est alors requise. (3) Sécuriser ladministration au malade par une double identification du médicament : lecture code barre ou étiquette RFID + outil de visualisation à partir de photos numériques standardisées à haute définition Mme XXX YYYY / 86 ans / chambre N°12 TAHOR® 80 mg comprimé pelliculé VALIDER LADMINISTRATION NB : Les experts du Conseil de lEurope recommandent une double vérification de lidentité du patient (Code à barre sur létiquette + puce RFID sur un bracelet) et une lecture code à barre ou RFID sur le conditionnement du médicament. Proposition : hébergement sécurisé dune banque dimages nationale dont la maintenance pourrait être confiée à lAFSSAPS ; Obligation donnée aux fabricants dinformer à chaque modification ; incitation faite aux industriels de différentier les formes orales sèches. OK François PESTYParis, le 13 juin 2007 GMSIH Moderniser l'informatisation du circuit du médicament à lhôpital Exigences réglementaires


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