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Réflexion Bénéfice Risque en santé. 2 Le risque en santé Dans le domaine de la santé, ne pas prendre le risque conduirait à ne pas soigner avec paradoxalement,

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1 Réflexion Bénéfice Risque en santé

2 2 Le risque en santé Dans le domaine de la santé, ne pas prendre le risque conduirait à ne pas soigner avec paradoxalement, un risque augmenté pour le patient. La démarche de gestion des risques vise à concilier la prise de risque avec la maîtrise des dangers qui laccompagnent et donc à rendre le risque acceptable. Elle recherche un équilibre entre le bénéfice attendu et le risque accepté. Réflexion bénéfice - risque Mars 2006

3 3 La notion de risque acceptable Lacceptabilité du risque en santé suppose la prise en compte de ses trois aspects : 1.niveau dacceptabilité par la société, 2.par les professionnels, 3.par les patients. Réflexion bénéfice - risque Mars 2006

4 4 La prise de risque est liée à la recherche dun bénéfice en santé. Exemple : traitement dune appendicite par une appendicectomie pour éviter lévolution vers une péritonite ou le décès MAIS nécessité de prise dun risque chirurgical et anesthésique. Le risque en santé Réflexion bénéfice - risque Mars 2006

5 5 La prise de risque est souvent une condition de la performance (prendre un risque peut permettre daméliorer la performance). Exemple : traitement de la myopie soit par des verres correcteurs soit par un traitement chirurgical (bénéfice supérieur) MAIS prise de risque liée à lintervention Le risque en santé Réflexion bénéfice - risque Mars 2006

6 6 La prise de risque est souvent une condition de la performance (prendre un risque peut permettre daméliorer la performance). Exemple : réalisation dune greffe de moelle osseuse pour le traitement dune leucémie peut apporter des chances de guérison + grandes que la chimiothérapie classique MAIS prise de risque liée à la durée + longue de laplasie Le risque en santé Réflexion bénéfice - risque Mars 2006

7 7 Bénéfice : gain pour un individu ou une population. Effets bénéfiques liés à l'utilisation d'un médicament pour la prévention, le traitement ou le diagnostic d'une maladie. (Source Afssaps) Risque : effets négatifs auxquels sont exposés les individus utilisant un médicament (effets secondaires ou indésirables). Bénéfice/Risque pour un médicament Réflexion bénéfice - risque Mars 2006

8 8 Rapport bénéfice/risque Cette expression décrit le rapport théorique qui existe entre le bénéfice thérapeutique attendu du traitement et le risque potentiel d'effets indésirables de ce traitement. Bénéfice/Risque pour un médicament Réflexion bénéfice - risque Mars 2006

9 9 Bénéfice/Risque pour un médicament On dit que le rapport est "faible" lorsque le bénéfice thérapeutique comporte une forte probabilité de survenue d'effets indésirables. A l'inverse, le rapport est "important" lorsque la probabilité de survenue d'effets indésirables est faible alors que le bénéfice thérapeutique est, lui, très probable. Réflexion bénéfice - risque Mars 2006

10 10 Bénéfice/Risque pour un médicament Le Bénéfice Risque Se construit : Recherche et développement – Constitution du dossier d'AMM, S'évalue : commission d'AMM et groupes de travail, Se surveille : Pharmacovigilance, Études post-AMM (Source Afssaps ) Réflexion bénéfice - risque Mars 2006

11 11 Quelques exemples 1.Le traitement hormonal substitutif chez la femme ménopausée 2.Asthme et corticothérapie 3.Risque suicidaire et traitement antidépresseur 4. Interruption de lobligation de vaccination contre la variole 5.Vaccination contre lhépatite B Réflexion bénéfice - risque Mars 2006

12 12 Points clés Lors de la prise de décision médicale le patient doit être informé du bénéfice risque induit par celle-ci. Cette information doit figurer dans le dossier. Réflexion bénéfice - risque Mars 2006

13 13 Réflexion bénéfice - risque Mars 2006 Fin du diaporama Vous pouvez revenir en arrière Vous pouvez revenir en arrièreOU Cliquez sur la porte de sortie pour fermer le diaporama… Cliquez sur la porte de sortie pour fermer le diaporama…


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