Industrie pharmaceutique Thérapies innovantes

Présentation au sujet: "Industrie pharmaceutique Thérapies innovantes"— Transcription de la présentation:

1 Industrie pharmaceutique Thérapies innovantes
Nina NEDELLEC Adjoint Production CELLforCURE

2 Les MTI Médicaments de thérapie génique
Médicaments de thérapie cellulaire ou tissulaire Médicaments issus de l’ingénierie cellulaire ou tissulaire Médicament combinés de thérapie innovante

3 CELLforCURE Fondée en 2010 Filiale du LFB
Etablissement pharmaceutique en 2013 CDMO : Contract Development and Manufacturing Organisation Direction industrielle regroupe les équipes Pilote et Production

4 Poste : Chargé de projet - Pilote
Gestion du projet Bibliographie et recherche documentaire Rédaction de protocoles Réalisation de tests Analyse et interprétation de résultats Prise de décision dans les go / no go

5 Poste : Adjoint - Production
Management de l’équipe Rédaction et mise à jour des procédures Préparation des dossiers d’enregistrements Revue des dossiers de lot Validation des formations opérateurs Participation aux étapes de fabrication Communication avec les autres services

6 Poste : Transfert de technologie Pilote / Production
Transfert de procédé du pilote vers la production Intégration de nouveaux produits dans l’usine Modification de protocoles de fabrication Suivi des formations opérateurs Gestion de lots de validation en usine Echange avec le client

7 Parcours étudiant - 2A Intégration du cursus pharmascience
Stage 2A pharmascience au sein de l’UMR745 : génétique et biothérapies des maladies dégénératives et prolifératives du système nerveux (Pr Vidaud)

8 Parcours étudiant - 3A Intégration du M1 génétique de l’université Paris Descartes Intégration du M1 PPT (physiologie – pharmacologie – toxicologie) de l’université Paris Descartes Elue représentante étudiant au CROUS de paris

9 Parcours étudiant - 4A Validation du M1 génétique
Stage de M1 à l’unité de technologie chimique et biologique pour la santé : vecteur siRNA dans la fibrose hépatique (Dr Escrioux) Elue représentante étudiant au CROUS de paris Elue représentante étudiant au CFVU de Paris Descartes

10 Parcours étudiant - 5A Stage hospitalier à l’UTC de l’hopital Saint Louis (Pr Laghero) Stage d’application en industrie au départements des essais cliniques de l’AGEPS (Pr Tibi) Etude de cas sur le thème : une thérapie cellulaire pour traiter une dystrophie musculaire. Poste : leader Elue représentante étudiant au CFVU de Paris Descartes

11 Parcours étudiant - 6A M2 Biotechnologies et thérapies innovantes (P5 – P7 – P11) Stage de M2 : CfC, Optimisation et industrialisation d’une thérapie cellulaire Soutenance de thèse : Industrialisation d’un procédé à base de cellules NK utilisées dans le traitement des leucémies (2017)

12 Merci de votre attention