Développer les actions sur les dispositifs médicaux

Présentation au sujet: "Développer les actions sur les dispositifs médicaux"— Transcription de la présentation:

1 Développer les actions sur les dispositifs médicaux
Hugues du Portal Pharmacien, correspondant local de matériovigilance. 2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux

2 Contexte particulier des DM
diversité, ensemble très hétérogène (du consommable le plus banal à l’équipement le plus onéreux), pas de classification commune entre établissements diversité des acteurs de santé qui les pratiquent : de savoir faire, de culture différents de niveau d ’exercice professionnel différents Le développement des actions sur le DM nécessite la mise en commun de compétences diversifiées (pharmaciens, ingénieurs, médecins, soignants, hygiénistes, … )

3 Actions sur les DM Travaux Enveloppe régionale innovation 2003
2002 : travail d ’après les consommations --> échec car pas de classification commune entre ES 2003 : travail d ’après les bilans comptables --> pas mieux, pas d ’harmonisation entre sous-comptes ==> nécessité de travailler sur une famille de DM commune. 2003 : 1er groupe de travail créé avec pour thème « drapage et habillage opératoire » (autres thèmes envisagés : cathéters de sécurité/ AES, gants non poudrés/ allergie latex, … ) Enveloppe régionale innovation 2003 endoprothèses coronaires avec principe actif (15% financés) défibrillateurs implantables : remonter au niveau de la moyenne nationale soit 120/région centre

4 Développer les actions sur le DM
Nouveaux DM : partage d ’informations, de résultats d ’évaluation, évaluation des coûts par intervention… DM consommable : rédiger des recommandations claires et consensuelles, des «fiches de bon usage» pour optimiser l’utilisation du matériel largement utilisé DM d ’équipement / vieillissement et obsolescence : réaliser des évaluations périodiques de sécurité ou des performances des équipements en tenant compte de l’évolution des techniques

5 Développer les actions sur le DM (2)
Analyse et mise en œuvre régionale de recommandations ou textes réglementaires relatifs aux DM Sensibiliser à la matériovigilance annuaire des correspondants locaux de la région Centre kit de formation

6 Développer les actions sur le DM (3)
Utiliser la matériovigilance --> utiliser les DM dans les meilleures conditions de sécurité détection des carences d ’un DM après marquage CE adéquation aux besoins des DM achetés qualité de la dispensation/installation des DM mise en œuvre de la traçabilité des DM implantables maintenance, contrôle des performances… … beaucoup reste à faire ! 2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux