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AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Question initiale Y a-t-il mésusage ou abus de testostérone dans la population générale, sous couvert.

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1 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Question initiale Y a-t-il mésusage ou abus de testostérone dans la population générale, sous couvert de prescription médicale ?

2 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Conditions dévaluation de lusage: La testostérone nest commercialisée en France que pour une seule indication : le traitement de lhypogonadisme masculin, par déficit documenté en testostérone, quelle quen soit létiologie.La testostérone nest commercialisée en France que pour une seule indication : le traitement de lhypogonadisme masculin, par déficit documenté en testostérone, quelle quen soit létiologie. Celui-ci saccompagne chez lhomme de traitements associés quand il provient dune insuffisance hypophysaire.Celui-ci saccompagne chez lhomme de traitements associés quand il provient dune insuffisance hypophysaire. Ceux-ci apparaîtront sur lordonnance médicale.Ceux-ci apparaîtront sur lordonnance médicale.

3 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Conditions dévaluation de lusage: Tout autre délivrance correspond à un usage hors AMM dont il faudra interpréter la signification:Tout autre délivrance correspond à un usage hors AMM dont il faudra interpréter la signification: Déficit Androgénique Lié à lAge (DALA). Déficit Androgénique Lié à lAge (DALA). Andropause précoce opiacée. Andropause précoce opiacée. Andropause secondaire (Diabète type 2). Andropause secondaire (Diabète type 2). Dopage sportif. Dopage sportif. Recherche de bien-être, force, performance sexuelle, apparence physique virile. Recherche de bien-être, force, performance sexuelle, apparence physique virile.

4 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Indication avec AMM Hypogonadisme congénital ou acquisHypogonadisme congénital ou acquis Congénital: insuffisance hypothalamique ou hypophysaire (syndrome de Kallman).Congénital: insuffisance hypothalamique ou hypophysaire (syndrome de Kallman). Acquis: maladie testiculaire ou atteinte hypophysaire (adénome, radiothérapie).Acquis: maladie testiculaire ou atteinte hypophysaire (adénome, radiothérapie).

5 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Indication hors AMM Le Déficit Androgénique Lié à lAge (DALA) Le Déficit Androgénique Lié à lAge (DALA) Perte de 1% de testostérone totale/an à partir de 30 ans, Perte de 1% de testostérone totale/an à partir de 30 ans, Perte de 1,5 % de testostérone libre /an à partir de 35 ans. Perte de 1,5 % de testostérone libre /an à partir de 35 ans. Le pourcentage de sujets ayant une testostérone totale inférieur à la normale du sujet jeune : Le pourcentage de sujets ayant une testostérone totale inférieur à la normale du sujet jeune : 7 % entre 40 et 60 ans, 7 % entre 40 et 60 ans, 22% entre 60 et 80 ans, 22% entre 60 et 80 ans, 50% des hommes de + 50 ans présentent un déficit en testostérone biodisponible (P.Costa). 50% des hommes de + 50 ans présentent un déficit en testostérone biodisponible (P.Costa).

6 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron DALA SEMIOLOGIESEMIOLOGIE Diminution du volume du sperme, testicules plus petits, plus mous. Diminution du volume du sperme, testicules plus petits, plus mous. Infertilité croissante. Infertilité croissante. Ejaculation retardée ou précoce, baisse de la libido, Ejaculation retardée ou précoce, baisse de la libido, Défaut de concentration, dattention, de mémoire, Défaut de concentration, dattention, de mémoire, Tendance dépressive avec irritabilité, bouffées d'anxiété, troubles du sommeil, manque dénergie, Tendance dépressive avec irritabilité, bouffées d'anxiété, troubles du sommeil, manque dénergie, Baisse de la force et de lendurance, Baisse de la force et de lendurance, Prise de poids en particulier graisse abdominale. Prise de poids en particulier graisse abdominale. Les cheveux deviennent plus fins, plus fragiles. Les cheveux deviennent plus fins, plus fragiles. Bouffées de chaleur, transpiration excessive. Bouffées de chaleur, transpiration excessive. Endormissement post-prandial. Endormissement post-prandial.

7 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron DALA Si le dosage de la testotérone totale suffit pour le sujet jeune (taux <3ng/ml), chez le sujet âgé seul le dosage de la testostérone libre est fiable (taux <0,6ng/ml).Si le dosage de la testotérone totale suffit pour le sujet jeune (taux <3ng/ml), chez le sujet âgé seul le dosage de la testostérone libre est fiable (taux <0,6ng/ml). L'hypogonadisme doit être confirmé par un dosage de la LH.L'hypogonadisme doit être confirmé par un dosage de la LH.

8 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron DALA Le traitement per os : L'undéconoate de testostérone (PANTESTONE °) nécessite 2 à 3 prises journalières qui doivent se faire au moment des repas.Le traitement per os : L'undéconoate de testostérone (PANTESTONE °) nécessite 2 à 3 prises journalières qui doivent se faire au moment des repas. Les injections IM : L'énanthate de testostérone (ANDROTARDYL °) permet d'augmenter les taux plasmatiques pendant 2 à 3 semaines.Les injections IM : L'énanthate de testostérone (ANDROTARDYL °) permet d'augmenter les taux plasmatiques pendant 2 à 3 semaines. La voie transdermique En attendant les patchs, il existe un gel hydro-alcoolique (ANDROGEL sachet) en une application par jour (épaules, avant-bras, abdomen).La voie transdermique En attendant les patchs, il existe un gel hydro-alcoolique (ANDROGEL sachet) en une application par jour (épaules, avant-bras, abdomen).

9 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Andropause Précoce opiacée Action inhibitrice des opiacés sur les hormones hypophysaires (LH++).Action inhibitrice des opiacés sur les hormones hypophysaires (LH++). Enquête Fondation Phénix 2003 (323 sujets):Enquête Fondation Phénix 2003 (323 sujets): 66% patients sous méthadone ont une libido moyenne à nulle+syndrome dandropause.66% patients sous méthadone ont une libido moyenne à nulle+syndrome dandropause. Corrélation élevée entre la dépression et baisse de libido.Corrélation élevée entre la dépression et baisse de libido. Ref: Pacheco Pablo et coll, A study of the sexuality of opiate addicts, Journal of Sex Marital Therapy, 2002, 28, (5), Ref: Pacheco Pablo et coll, A study of the sexuality of opiate addicts, Journal of Sex Marital Therapy, 2002, 28, (5),

10 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Méthodologie : Enquête auprès des 950 pharmacies du Languedoc Roussillon.Enquête auprès des 950 pharmacies du Languedoc Roussillon. Durée 1 mois, juin 2004.Durée 1 mois, juin Relevé des prescriptions de Pantestone*, Androtardyl*, Androgel*, leur posologie et durée + Médicaments associés client habituel ou non traitement connu dhypogonadisme, suspect de dopage, ne sait pas âge, sexe du patient

11 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Résultats 121 des 950 pharmacies contactées ont participé à létude (13%). 56 (46,3%) dentre elles nont eu aucune délivrance sur la période concernée. 65 (53,7%) ont eu des délivrances, soit 78 patients concernés. 76 patients sont des hommes. 51 ans est lâge moyen des patients. 93% des patients sont des clients habituels. Les posologies de lAMM sont respectées.

12 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Posologies des médicaments Androtardyl:250mg/ml sol inj IM:amp/1/mlAndrotardyl:250mg/ml sol inj IM:amp/1/ml 1 amp/mois en moyenne1 amp/mois en moyenne Pantestone 40mg caps:FI 60Pantestone 40mg caps:FI 60 3 à 4 capsules/j pendant 2 à 3 semaines puis 1 à 3/jour suivant sévérité.3 à 4 capsules/j pendant 2 à 3 semaines puis 1 à 3/jour suivant sévérité. Androgel:25 ou 50mg gel en sachet-doseAndrogel:25 ou 50mg gel en sachet-dose 5g de gel (soit 50mg testostérone)/jour en 1 fois5g de gel (soit 50mg testostérone)/jour en 1 fois

13 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Résultats Androtardyl représente 62% des délivrances Pantestone 28% Androgel 10% Les volumes des ventes recoupent les déclarations des répartiteurs régionaux. Répartition de la consommation par médicament

14 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Résultats 20,5% des patients ont moins de 40 ans20,5% des patients ont moins de 40 ans 50% ont entre 41 et 60 ans50% ont entre 41 et 60 ans 29,5% ont plus de 60 ans.29,5% ont plus de 60 ans.

15 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Tableau1 : répartition selon lâge et le médicament

16 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Interprétation des résultats 8 patients (11% des hommes) ont un traitement hormonal associé: hypogonadisme affirmé (1 seul a plus de 60 ans).8 patients (11% des hommes) ont un traitement hormonal associé: hypogonadisme affirmé (1 seul a plus de 60 ans). 19 patients ( 25% des hommes) ont plus de 60 ans et relèvent probablement dun traitement du DALA.19 patients ( 25% des hommes) ont plus de 60 ans et relèvent probablement dun traitement du DALA. Pour 64% des patients, lindication est incertaine.Pour 64% des patients, lindication est incertaine.

17 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Cas affirmés dhypogonadisme selon les pharmaciens 66% des moins de 20 ans (Eff. 2/3)66% des moins de 20 ans (Eff. 2/3) 43% des 20/40 ans (Eff 7/16)43% des 20/40 ans (Eff 7/16) 58% des 41/60 ans (Eff 20/34)58% des 41/60 ans (Eff 20/34) 21% des plus de 60 ans (Eff 4/19)21% des plus de 60 ans (Eff 4/19)

18 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Interprétation des résultats 42% des 41/60 ans ne relèvent pas dhypogonadisme selon leur pharmacien.42% des 41/60 ans ne relèvent pas dhypogonadisme selon leur pharmacien. Cette même tranche dâge est 1,7 fois plus représentée que la tranche +60 ans (42%/29,5% des effectifs), alors que celle-ci présente une prévalence du DALA triple (7/22%).Cette même tranche dâge est 1,7 fois plus représentée que la tranche +60 ans (42%/29,5% des effectifs), alors que celle-ci présente une prévalence du DALA triple (7/22%). Il existe probablement une consommation spécifique à cette tranche dâge qui ne relève ni de lhypogonadisme, ni du DALA.Il existe probablement une consommation spécifique à cette tranche dâge qui ne relève ni de lhypogonadisme, ni du DALA.

19 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Synthèse des résultats : La surreprésentation des 40 ans/60 ans, nous oriente vers une consommation plus hédoniste que médicale, à visée de dopage et cosmétique: recherche de performance sportive, sexuelle, professionnelle, de bien-être et de confiance en soi. La surreprésentation des 40 ans/60 ans, nous oriente vers une consommation plus hédoniste que médicale, à visée de dopage et cosmétique: recherche de performance sportive, sexuelle, professionnelle, de bien-être et de confiance en soi.

20 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Limites de létude : Etude limitée dans lespace, le LR représente <2% de la population française.Etude limitée dans lespace, le LR représente <2% de la population française. Etude limitée dans le temps : période de 1 mois, en juin.Etude limitée dans le temps : période de 1 mois, en juin. Accès limité aux données des pharmacies volontaires.Accès limité aux données des pharmacies volontaires. Incapacité de déceler des cas de patient disposant de plusieurs ordonnances.Incapacité de déceler des cas de patient disposant de plusieurs ordonnances.

21 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Discussion : Emergence dune consommation hédoniste de testostérone : dopage social : plaisir/performance/santé. Emergence dune consommation hédoniste de testostérone : dopage social : plaisir/performance/santé. Nécessité délaborer une théorie du dopage qui rende compte des pratiques sociales.Nécessité délaborer une théorie du dopage qui rende compte des pratiques sociales. Questionnement de léthique médicale: quid des limites de «l usage du médical ».Questionnement de léthique médicale: quid des limites de «l usage du médical ».

22 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Dopage social Santé: Prévention des risques liés au vieillissement, maintien dune bonne adaptation sociale. Performance: travail, sport, sexualité. Plaisir: bien-être, confort, confiance en soi.

23 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Modèle théorique Dopage sportif Dopage sportif Triche Triche Performance Performance Objectif exclusif Objectif exclusif Circonscrit à un usage spécifié de substances Circonscrit à un usage spécifié de substances Contexte social clos très réglementé Contexte social clos très réglementé Dopage social Adaptation Performance, santé, plaisir Objectifs multiples(recoupeme nts, évolutions) Contexte social ouvert peu réglementé

24 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron Ethique médicale « Primum non nocere »: le médecin peut-il être plus nuisible que la vieillesse?« Primum non nocere »: le médecin peut-il être plus nuisible que la vieillesse? Quel référentiel au « bon usage de la médecine »: santé, exigences du patient, données actuelles de la science (EBM)?Quel référentiel au « bon usage de la médecine »: santé, exigences du patient, données actuelles de la science (EBM)? Y a-t-il un hiatus nécessaire entre médecine officielle et médecine officieuse?Y a-t-il un hiatus nécessaire entre médecine officielle et médecine officieuse?

25 AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron « Ce qui m'importe, c'est l'éternelle vivacité et non pas la vie éternelle. » Friedrich Nietzsche


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