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RETENTION SOUS TRAITEMENT ANTIRETROVIRAL (TAR) ET DETERMINATION DES INDICATEURS DALERTE PRECOCE (IAP) Rapport Préliminaire Robert Philippe, M.Sc. Directeur.

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1 RETENTION SOUS TRAITEMENT ANTIRETROVIRAL (TAR) ET DETERMINATION DES INDICATEURS DALERTE PRECOCE (IAP) Rapport Préliminaire Robert Philippe, M.Sc. Directeur Exécutif de SEFIS Consultant National

2 Plan de la présentation 1. Introduction Contexte Objectifs 2. Méthodologie Méthode de collecte Outil de collecte Echantillonnage Choix des sites Processus de validation 3. Résultats Portée géographique de létude Caractéristiques sociodémographiques et cliniques des patients Rétention sous TAR Les IAP 4. Conclusion et recommandations

3 Introduction Contexte Garder les patients sous TAR le plus longtemps possible Réduire les risque de résistance du VIH aux antirétroviraux Etude de rétention a long terme sont rares Rendre disponible des données de rétention à long terme et les IAPs

4 Objectif Général Objectif général de létude Mesurer la rétention à moyen et long terme des patients sous traitement antirétroviral et évaluer les indicateurs dalerte précoce.

5 Objectifs spécifiques Mesurer le taux de rétention à 12 mois de la cohorte 2011 Mesurer le taux de rétention à 24 mois de la cohorte 2010 Mesurer le taux de rétention à 60 mois de la cohorte 2007 Évaluer 6 Indicateurs dAlerte Précoce (IAP)

6 Méthodologie Définition des cohortes Cohorte 2011 : Patients enrôlés sous TAR du 1 er janvier au 31 décembre 2011 (rétention à 12 mois). Cohorte 2010 : Patients enrôlés sous TAR du 1 er janvier au 31 décembre 2010 (rétention à 24 mois). Cohorte 2007 : Patients enrôlés sous TAR du 1 er janvier au 31 décembre 2007 (rétention à 60 mois).

7 Méthodologie Méthode de collecte La collecte de données a été faite par la revue des registres ARV et des dossiers médicaux électroniques (DME). Outil de collecte Fichier excel de 2012 mise à jour Respect du principe de confidentialité des informations du patient

8 Méthodologie Processus de collecte et validation des données Période de collecte: 7 au 17 janvier 2014 (9 départements) et décembre et janvier pour lOuest DRO/Data clerc sous supervision de léquipe M&E PNLS Figure 1: Model de validation

9 Méthodologie Variables Sociodémographiques comme : sexe, âge, âge à lenrôlement, commune de résidence ; Cliniques comme : CD4, poids, Stade OMS, régime ARV ; Statut : actif, perdu de vue, décès, transféré arrêt; Alerte précoce : comme pratique de prescription, rétention sur première ligne de traitement, retrait des médicaments, respect des rendez-vous, continuité dapprovisionnement en ARV.

10 Méthodologie Variables et définitions Taux de Rétention à n mois : pourcentage de patients vivants et actifs sous TAR n mois après initiation sous TAR. Pratique de prescription : Pourcentage dindividus débutant un traitement ARV à qui on a prescrit un régime de première ligne standard. Patients perdus de vue au cours des 12 premiers mois du TAR : pourcentage de patients qui, au cours des 12 premiers mois, ont manqué un rendez-vous de consultation et qui nont pas retiré d'ARV dans les 90 jours qui suivent la date du dernier rendez-vous manqué, ou dans les 90 jours (_ 90 jours) suivant la dernière date d'épuisement du TAR.

11 Méthodologie Variables et définitions Rétention sur première ligne de traitement : Pourcentage de personnes débutant la première ligne ARV qui sont toujours sur une régime de première ligne 12 mois plus tard. Retrait des médicaments : Pourcentage de patients de la cohorte qui ont retiré tous les ARV qui leur ont été prescrits dans les délais et à deux reprises consécutives après un retrait de base. Respect des rendez-vous : Nombre de patients ayant honoré deux rendez-vous de consultation consécutifs programmés ou attendus dans les délais après la consultation de base dans la cohorte 2011 Continuité dapprovisionnement en ARV : Pourcentage de mois pour lesquels il ny avait aucune rupture de stock de médicament.

12 Méthodologie Taille de léchantillon La formule: n=Z 2 *p (1- p)/α 2 ou Z : le niveau de confiance à 95% (valeur type de 1.96) ; p : la proportion estimative de la rétention sous ARV en Haïti (75%); α : la marge d'erreur à 2% (valeur type de 0.02).

13 Méthodologie Tableau 1: Taille des échantillons par cohorte Cohorte Population (N) Taille de léchantillon (n) Nombre de sites Poids de sondage Taux de sondage % % %

14 Résultats Note méthodologique Ecarts observés entre léchantillon de départ et final Cohorte 2007: 37 sites vs 34 et 1930 patients vs 1531 Cohorte 2010: 6271 patients vs 6582 Cohorte 2011: 1802 patients vs 1844

15 Résultats Tableau 2 : Taille de léchantillon final par cohorte CohortePopulation (N) Taille de léchantillon (n) Nombre de sites Poids de sondage Taux de sondage % % % Tableau 5 : Taille de léchantillon final par cohorte

16 Résultats Tableau 3 : Répartition des patients par département selon la cohorte Cohorte Département Nbre sites Nbre de patients Nbre sites Nbre de patients Nbre sites Nbre de patients Artibonite Centre Grande Anse Nippes Nord Nord-Est Nord-Ouest Ouest Sud Sud-Est Haïti

17 Résultats Tableau 4 : Répartition des patients par réseau selon la cohorte RéseauCohorte 2007Cohorte 2010Cohorte 2011 SitesPatientsSitesPatientsSitesPatients CMMB GHESKIO I-TECH MSH PIH UGP UM Réseau National

18 Résultats Tableau 5 : Caractéristiques à lenrôlement des patients selon la cohorte Caractéristique à lenrôlement Cohorte 07 (%) Cohorte 10 (%) Cohorte 11 (%) Total Patients Médian âge - IQR Médian âge à lenrôlement - IQR 43 (37-50) 37 (31-45) 40 (33-48) 37 (30-45) 39 (32-47) 37 (30-45) Sexe Homme Femme 644 (42) 887 (58) 2700 (41) 3882 (59) 709 (38) 1136 (62) Age et (7) 450 (32) 517 (36) 239 (17) 122 (9) 509 ( 8) 1937 (32) 1991 (33) 1130 (19) 486 ( 8) 171 (10) 533 (31) 565 (33) 311 (18) 131 (8) [1] [1] Interquartile Range

19 Résultats Tableau 5 : (suite) Caractéristique à lenrôlement Cohorte 2007 (%) Cohorte 2010 (%) Cohorte 2011 (%) Stade OMS I et II III IV 693 (55) 440 (35) 118 ( 9) 3783 (67) 1112 (20) 731 (13) 1107 (71) 378 (24) 68 ( 5) Poids <45 kg kg >60 kg 146 (15) 414 (45) 419 (40) 591 (10) 1416 (24) 3903 (66) 198 (13) 438 (29) 894 (58) CD4 < > (15) 644 (55) 346 (30) 807 (14) 2006 (35) 2953 (51) 156 (12) 608 (48) 501 (40) [1] [1] Interquartile Range

20 Résultats Figure 2: Rétention des patients sous TAR au niveau national

21 Taux de retention par cohorte Cohorte Taux de Rétention Ajustée (en %) 3m6m12m24m36m48m60m ( ) 79 ( ) 73 ( ) 67 ( ) 61 ( ) 55 ( ) 54 ( ) ( ) 83 ( ) 76 ( )

22 Résultats Tableau 6 : Taux de rétention brute par cohorte Cohorte Taux de rétention ajustée (%) 3m6m12m24m36m48m60m

23 Résultats Figure 3 : Raisons d'inactivité des patients sous TAR: Cohorte 2007, Haïti

24 Résultats Figure 4 : Raisons d'inactivité des patients sous TAR: Cohorte 2010, Haïti

25 Résultats Figure 5 : Raisons d'inactivité des patients sous TAR: Cohorte 2011, Haïti

26 Résultats Tableau 7 : Taux de rétention des patients après 12 mois de suivi Cohorte24m36m48m60m %91%92%93% %

27 Résultats Figure 6 : Taux de rétention sous TAR à 12, 24 et 60 selon le département

28 Rétention par département

29 Résultats Figure 7 : Raisons d'inactivité après 12 mois de suivi par département: Cohorte 2011

30 Résultats Figure 8 : Raisons d'inactivité après 24 mois de suivi par département: Cohorte 2010

31 Résultats Figure 8 : Raisons d'inactivité après 60mois de suivi par département: Cohorte 2007

32 Rétention par Réseau

33 Résultats Figure 9 : Taux de rétention des patients sous TAR à 12, 24 et 60 par réseau

34 Résultats Figure 10 : Raisons d'inactivité par réseau après 12 mois de suivi: Cohorte 2011

35 Résultats Figure 10 : Raisons d'inactivité par réseau après 24mois de suivi: Cohorte 2010

36 Résultats Figure 12 : Raisons d'inactivité par réseau après 60 mois de suivi: Cohorte 2007

37 Résultats Tableau 8: Indicateurs dalerte précoces IndicateurNom de l'indicateurValeurSeuil OMS IAP 1 Pratique de prescription 97% 100% Numérateur : Nombre de patients de la cohorte de 2011 initiant un TAR auxquels a initialement été prescrit un TAR de première ligne (régime préférentiel/standard).1457 Dénominateur: Nombre total de patients enrôlés sous ARV dans la cohorte IAP 2 Patients perdus de vue au cours des 12 premiers mois du TAR17% 20% Numérateur: Nombre de patients de la cohorte 2011 qui, au cours des 12 premiers mois, ont manqué un rendez-vous de consultation et qui nont pas retiré d'ARV dans les 90 jours qui suivent la date du dernier rendez-vous manqué, ou dans les 90 jours (_ 90 jours) suivant la dernière date d'épuisement du TAR.256 Dénominateur: Nombre total de patients enrôlés sous TAR dans la cohorte

38 Résultats Tableau 8: Indicateurs dalerte précoces (suite) IndicateurNom de l'indicateurValeur Seuil OMS IAP 3 Rétention sur première ligne de traitement 100% 70% Numérateur: Nombre de patients de la cohorte 2011 initiant un TAR de première ligne et qui y sont encore 12 mois après le début du TAR.1450 Dénominateur: Nombre total de patients enrôlés sous TAR dans la cohorte IAP 4 Retrait des médicaments 77% 80% Numérateur: Nombre de patients de la cohorte 2011 qui ont retiré tous les ARV qui leur ont été prescrits dans les délais et à deux reprises consécutives après un retrait de base.983 Dénominateur: Nombre total de patients enrôlés sous ARV dans la cohorte

39 Résultats Tableau 8: Indicateurs dalerte précoces (suite) IndicateurNom de l'indicateurValeur Seuil OMS IAP 5 Respect des rendez-vous 70% 90% Numérateur: Nombre de patients ayant honoré deux rendez- vous de consultation consécutifs programmés ou attendus dans les délais après la consultation de base dans la cohorte Dénominateur: Nombre total de patients enrôlés sous ARV dans la cohorte IAP6 Continuité dapprovisionnement en ARV 98% 100% Numérateur: Nombre de mois pour lesquels il ny avait aucune rupture de stock de médicament (année 2011) 177 Dénominateur: Nombre de mois (2011) 180

40 Conclusion le taux de rétention des patients sous TAR a considérablement diminué avec le temps: 73% à 12 mois à 67% à 24 mois et 54% à 60 mois pour la cohorte % à 12 mois à 68% à 24 mois pour la cohorte 2010 Principales causes dinactivité sont les décès et les perdus de vue Perdus de vue est le goulot détranglement pour la rétention des patients sous TAR Evidence de limportance des décès précoces

41 Conclusion Les résultats des IAP sont satisfaisants pour 2 indicateurs: rétention des patients sous régime de première ligne après 12 mois de suivi (100%) patients perdus de vue au cours des 12 premiers mois du TAR (17%). Trois autres IAP sont très proches du standard de OMS, le respect des rendez-vous a le pire score (70% vs 90%)

42 Recommandations Au Ministère de la santé publique (MSPP/PNLS) Mobiliser des ressources supplémentaires pour renforcer la mise en œuvre de la stratégie nationale de surveillance et de prévention des résistances évitables du VIH aux ARV, afin de maintenir le plus longtemps possible à un niveau adéquat lefficacité du traitement de première ligne. Encourager les directions départementales sanitaires à réaliser des études départementales sur la rétention au TAR et les IAP afin des sensibiliser les sites sur la surveillance et la prévention des résistances évitables du VIH aux ARV.

43 Recommandations Au Ministère de la santé publique (MSPP/PNLS) Initier et renforcer la capacité de mesure de la charge virale au niveau du programme de lutte contre le HIV. Renforcer la capacité de supervision technique du PNLS afin daider les DDS et les sites à documenter et partager les leçons apprises dans la mise en œuvre du programme. Il va falloir former les sites les superviseurs de PNLS dans la demande de données et utilisation de linformation pour la prise de décisions cliniques et programmatiques.

44 Recommandations Aux Directions départementales sanitaires (DDS) Appuyer les sites/réseaux dans le renforcement de la stratégie de tracking des patients perdus de vue. Réaliser une fois lan une étude sur la rétention des patients sous TAR a 12 mois et des IAP et un atelier départemental de leçons apprises sur la surveillance et la prévention des résistances évitables du VIH aux ARV. Documenter et partager les leçons apprises dans la mise en œuvre du programme de prise en charge au niveau départemental, national et dans les conférences internationales.

45 Recommandations Aux responsables de Réseaux et aux sites de prise en charge Renforcer la stratégie de tracking des patients perdus de vue. Enrôler sous TAR le plus tôt possible les patients éligibles afin de réduire les décès précoces. Il est démontré que lenrôlement tôt sous TAR a un effet positif sur les décès des patients VIH positifs. Assurer un suivi régulier des indicateurs dalerte précoce afin de suivre et de prévenir les résistances évitables du VIH aux médicaments ARV et de de déterminer lémergence de la pharmaco résistance du VIH dans les sites.

46 Merci


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