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GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC Atelier 1A Abderrahim TAZI Président du Conseil des Pharmaciens Biologistes du Maroc Responsable Contrôle.

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1 GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC Atelier 1A Abderrahim TAZI Président du Conseil des Pharmaciens Biologistes du Maroc Responsable Contrôle de qualité.

2 Une commission des laboratoires regroupant des biologistes représentant les secteurs privé, public et militaire a élaboré un guide de bonnes pratiques de biologie médicale. Ce guide énonce une liste de recommandations permettant la rationalisation et la standardisation du fonctionnement des laboratoires danalyses médicales du Maroc afin de satisfaire à lexigence de qualité. Ces recommandations concernent :

3 La structuration des laboratoires (locaux-matériel-personnel…) Les règles de bon fonctionnement axées sur des procédures opératoires depuis le prélèvement jusquà la transmission des résultats. Linstauration dun système dassurance de qualité. La sécurité et lhygiène au laboratoire. Pour être applicable et le cas échéant opposable, ce guide devra se baser sur des textes de loi actualisés et complétés (conditions dautorisations - nomenclature actualisée - Contrôle de qualité des réactifs et des analyses - transmission de prélèvement - inspection des laboratoires, élimination des déchets). En plus de ces préalables la commission propose une réexamen de ce guide après une période dessai dune année. GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC

4 PROJERT DE GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE A- STRUCTURATION DU LABORATOIRE B- FONCTIONNEMENT C- ASSURANCE DE QUALITE D- SECURITE ET HYGIENE

5 STRUCTURATION DU LABORATOIRE 1- LOCAUX 2- INSTRUMENTATION 3- CONSOMMABLES 4- REACTIFS 5- PERSONNEL

6 FONCTIONNEMENT DU LABORATOIRE 1. PRELEVEMENTS – IDENTIFICATION – CONSERVATION 2. PROCEDURES OPERATOIRES 3. COMPTE-RENDU DANALYSES 4. TRANSMISSION DES RESULTATS 5. TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS ENTRE LABORATOIRES 6. MAINTENANCE

7 ASSURANCE DE QUALITE 1. SENSIBILSATION DU PERSONNEL 2. PROCEDURES OPERATOIRES 3. CONTRÔLE a- CONTRÔLE INTERNE : C Q I b- EVALUATION EXTERNE : E E Q

8 TEXTES JURIDIQUES 1. CONDITIONS DE TITRES 2. NOMENCLATURE 3. ENREGISTREMENT DES REACTIFS 4. NORMES TECHNIQUES DINSTALLATIONS 5. TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS 6. CONTRÔLE DE QUALITE EXTERNE 7. INSPECTION DES LABORATOIRES

9 PERIODE DEVALUATION 1. DIFFUSION DU PROJET 2. REEXAMEN APRES ESSAI (1 AN) 3. AMENDEMENTS – APPROBATION DE TOUTES LES INSTANCES DE LA BIOLOGIE – ADOPTION 4. PUBLICATION DES TEXTES JURIDIQUES 5. PUBLICATION DU GUIDE

10 BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROC PROGRAMMES I. LES EVALUATIONS EXTERNES PERMANENTES DE LA QUALITE INTRA- ET INTER-LABORATOIRES I.1. BIOCHIMIE I.2. IMMUNOLOGIE ET PROTEINES SPECIFIQUES I.3. HEMOSTASE I.4. HEPARINES NON FRACTIONNEES I.5. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE II. LES EVALUATIONS EXTERNES PONCTUELLES DE LA QUALITE INTER-LABORATOIRES II.1. BIOCHIMIE SUR SERUM BIMESTRIELLE II.2. BIOCHIMIE SUR URINE BIMESTRIELLE II.3. IMMUNOLOGIE BIMESTRIELLE II.4. PROTEINES SPECIFIQUES BIMESTRIELLE II.5. HEMOGLOBINE GLYQUEE (HBA1c) SEMESTRIELLE

11 II.6. HEMOSTASE MENSUELLE/BIMESTRIELLE II.7. HEPARINES NON FRACTIONNEES BIMESTRIELLE II.8. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE BIMESTRIELLE II.9. SPERMOCYTOGRAMME SEMESTRIELLE III. LES EVALUATIONS QUALITE & FORMATION SEMESTRIELLES III.1. BIOCHIMIE FORMATION III.2. ELECTROPHORESE FORMATION III.3. HEMOSTASE FORMATION III.4. CYTOLOGIE HEMATOLOGIQUE FORMATION III.5. BACTERIOLOGIE FORMATION III.6. PARASITOLOGIE MYCOLOGIE FORMATION III.7. SEROLOGIE VIRALE FORMATION III.8. SPERMIOLOGIE FORMATION BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROC PROGRAMMES

12 DEVELOPPEMENTS FUTURS DEVELOPPEMENTS FUTURS : PLAQUETTES D-DIMERE TROPONINE BIOLOGIE MOLECUL SPECIFICITE POURLES ADHERANTS MAROCAINS : SPECIFICITE POUR LES ADHERANTS MAROCAINS : EVALUATIONS PONCTUELLES TRIMESTRIELLES BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROC PROGRAMMES

13 BIOLOGIE PROSPECTIVE ASSOCIATION REGIE PAR LA LOI DE 1901 COLLABORATION ETABLIE AVEC LE CONSEIL DES PHARMACIENS BIOLOGISTES DU MAROC DEPUIS 1993 PRESENTATION GENERALE SUR LE SITE DEPARTEMENT CONTROLE DE QUALITE : LABORATOIRES FRANÇAIS LABORATOIRES MAROCAINS LABORATOIRES DES AUTRES PAYS : Liban, Portugal, Turquie DEPARTEMENT FORMATOIN CONTINUE RESEAU DEXPERTS :

14 Dr. Y. Badonnel Dr. A. Bourguignat Pr. J.P.Chapelle Dr. A. Clavert Dr. C.Droullé Pr. G.Férard Pr. C. Finance Pr.B. Fortier Pr.M.M. Galteau Pr. P.Gillery Dr. J. Henny Dr. X.Herbeuval Pr. T. Lecompte Pr. A. Le Faou Dr. J.F. Lesesve Dr. J.M.Lessinger Mr. J.C. Manceaux Dr. M.L. North Pr. G. Siest Dr. M. Weber BIOLOGIE PROSPECTIVE Assurance Qualité 30, Rue Lionnois - B.P NANCY Cédex - France Tél : +33 (0) Fax : +33 (0) Site Internet :

15 En collaboration avec le CONSEIL DES PHARMACIENS BIOLOGISTES DU MAROC Vous êtes intéressés par une adhésion ? Vous souhaitez avoir le plus amples informations sur les programmes dassurance qualité ? Nhésitez pas à contacter Nhésitez pas à contacter : Docteur Abderrahim TAZI Président du Conseil des Pharmaciens Biologistes du Maroc Siège : Maison du Pharmacien Hay Riad - Secteur 10 N°6 B.P. : RABAT R P RABAT Tél : LABORATOIRES DAPPLICATIONS SCIENTIFIQUES Rue Murdoch CASABLANCA Tél : / / Fax :


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