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La Lettre de linfectiologue Pharmacologie clinique Étude de phase IIb de recherche de dose, randomisée, multicentrique en aveugle partiel Étude LATTE :

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1 La Lettre de linfectiologue Pharmacologie clinique Étude de phase IIb de recherche de dose, randomisée, multicentrique en aveugle partiel Étude LATTE : bientôt des formulations à libération progressive ? (1) CROI 2014 – D'après Margolis D et al., abstract 91LB, actualisé J1S16S96 Patients naïfs VIH-1 CV cp/ml CD4 200 cellules/mm 3 randomisation 1:1:1:1 Stratifié fct CV et INTI S20 MaintenanceInduction S48S24S mg + RPV 25 mg mg + 2 INTIs* mg + RPV 25 mg mg + 2 INTIs mg + RPV 25 mg mg + 2 INTIs EFV 600 mg + 2 INTIs *ABC/3TC ou TDF/FTC Critère principal : % patients avec CV < 50 copies/ml à S48 –ITT-E : au moins une dose du médicament étudié –ITT-ME : au moins une dose en maintenance

2 La Lettre de linfectiologue Pharmacologie clinique Critère principal : CV < 50 copies/ml (ITT-E – snapshot) Étude LATTE : bientôt des formulations à libération progressive ? (2) CROI 2014 – D'après Margolis D et al., abstract 91LB, actualisé mg (n = 60) mg (n = 60) mg (n = 61) EFV 600 mg (n = 62) Phase dinductionPhase de maintenance Réponse EFV à S24 74 % Réponse 744 à S24 87 % S ( ) EFV+227 ( ) Médiane des CD4+ (IQR) à partir de linclusion (cellules/mm 3 )

3 La Lettre de linfectiologue Pharmacologie clinique Critère secondaire - maintenance : CV < 50 copies/ml (ITT-ME – snapshot) Étude LATTE : bientôt des formulations à libération progressive ? (3) CROI 2014 – D'après Margolis D et al., abstract 91LB, actualisé Phase dinductionPhase de maintenance mg (n = 52) mg (n = 53) mg (n = 55) EFV 600 mg (n = 47) S24S mg50 (96 %)48 (92 %) mg50 (94 %)48 (91 %) mg53 (96 %) EFV*45 (96 %)44 (94 %) % < 50 cp/ml – snapshot (ITT-ME) *patients EFV avec visite à S24

4 La Lettre de linfectiologue Pharmacologie clinique Conclusions –Le traitement par induction/maintenance associant RPV sest révélé aussi efficace que celui avec EFV+INTIs en terme de suppression virale (87 vs 74 % des patients avec CV< 50 copies/ml à la fin de la phase dinduction et 93 vs 94 % à la fin de la phase de maintenance) –échecs virologiques : 6 vs 4 % –Réponse virologique non significativement modifiée avec laugmentation des doses de 744 –Un seul patient a montré des mutations virales de résistance aux INIs et aux INNTIs mais il présentait des concentrations très basses dARVs –Tolérance satisfaisante Étude LATTE : bientôt des formulations à libération progressive ? (4) CROI 2014 – D'après Margolis D et al., abstract 91LB, actualisé


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