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Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar Léthique de la recherche biomédicale: enjeux et perspectives africaines Aïssatou TOURE IPD CNRS DCCC.

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Présentation au sujet: "Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar Léthique de la recherche biomédicale: enjeux et perspectives africaines Aïssatou TOURE IPD CNRS DCCC."— Transcription de la présentation:

1 Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar Léthique de la recherche biomédicale: enjeux et perspectives africaines Aïssatou TOURE IPD CNRS DCCC 1ères Journées de Bioéthique de lAfrique de lOuest et du Centre

2 Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar Droit à la santé Amélioration des soins de santé Disponibilité de traitements/stratégies efficaces RECHERCHE EN SANTE

3 Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar Recherche? Activitité visant à vérifier une Hypothèse et à en tirer des conclusions: cherche à développer des connaissances susceptibles dêtre généralisées Principes généraux Lignes directrices Législation : Oui et Non Comités éthiques Protocole qui établit un objectif et un ensemble de procédures ayant pour but datteindre cet objectif

4 Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar Textes de référence concernant léthique et les Bonnes Pratiques Cliniques Des Recherches Biomédicales - Code de Nuremberg (1947) -Déclaration dHelsinki de lAssociation Médicale Mondiale (1964, …..2000) -Rapport Belmont : Principes et directives éthiques pour la protection des sujets humains dans la recherche(1979) -Directives internationales déthique pour la recherche biomédicales impliquant des sujets humains. (1993) Conseil des Organisations Internationalesdes Sciences Médicales/ CIOMS -Directives OMS relatives aux Bonnes Pratiques cliniques (1995) -Directives de Bonnes Pratiques Cliniques (1996), Conference Internationale sur lHarmonisation (ICH GCP)

5 Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar Principes éthiques fondamentaux dans le cadre de la recherche impliquant des sujets humains - Respect de la personne Reconnaissance de lautonomie Protection de ceux ayant une autonomie diminuée - Bienfaisance (Non-Maleficence) : Ne pas nuire Maximiser les avantages, minimiser les dommages: problème de lévaluationde la balance bénéfice/risque -Justice Qui doit porter le fardeau de la recherche, Qui doit en recueillir le bénéfice

6 Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar Applications des principes fondamentaux Respect de la personne Consentement volontaire fondé sur linformation = Consentement libre et éclairé BienfaisanceEvaluation du risque/ bénéfice pour le sujet pour la communauté Intérêt de la science et de la société ne doivent jamais prévaloir sur le bien être du sujet Justice/Equité Obligations morales quant à la sélection des sujets Protection des groupes vulnérables, des minorités Bénéfices de la recherche susceptibles de bénéficier à ceux qui en supportent le fardeau

7 Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar Notions spécifiques à prendre en considération Pertinence Scientifique de la recherche Adéquation de la recherche avec les priorités sanitaires du pays Niveau de soins assurés au cours de la recherche Laprès recherche

8 Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar Cararactère universel de ces concepts OUI Mise en pratique de ces concepts OUI…..MAIS Contexte socio-culturel Contexte économique Nécessité dune réflexion spécifique?

9 Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar Quelques Exemples Respect de la personne Consentement libre et éclairé Absences dinterférences extérieures Comment le garantir quand la communauté prime sur les individualités Absences de diverses formes de de contraintes Physique et matérielle Sociale et culturelle Economique Comment sen assurer quand les systèmes de santé sont défaillants? Quand tout avantage apporté par la recherche = Incitation forte Matérialisation du consentement Comment procéder quand la population est non lettrée ou que la matérialisation du consentement est culturellement inacceptable

10 Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar Quelques Exemples Justice/Equité Bénéfices de la recherche susceptibles de bénéficier à ceux qui en supportent le fardeau QUI? Le sujet qui a participé directement à la recherche La communauté, (village, district,….) Quen sera t-il de ses proches, de la communauté? Quid des communautés avoisinnantes, du reste du pays Risque de déséquilibre du système de santé, de la politique nationale de santé

11 Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar Quelques Exemples Quel niveau de soins assurer au cours de la recherche ?: Niveau de soins universel: meilleur ttmt possible quel que soit lendroit ou se déroule la recherche Risque Déstabilisation des systèmes nationaus Injustice p/r aux non participants Niveau de soins non universel? Ttmt disponible dans une région donnée Risque dexploitation Injustice

12 Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar Risque de décourager dentreprendre de nouvelles recherches même essentielles Risque de ne pas évaluer des ttmts efficaces mais trop coûteux pour les états au moment de la recherche en faisant abstraction de la possibilité de les rendre accessibles par plaidoyer international quand leur efficacité est prouvée L après recherche Disponibilité des ttmts : Qui, pendant combien de temps? Quelques Exemples

13 Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar Nécessité dune réflexion africaine Pour évaluer de la compatibilité de normes universselles avec les normes contextuelles Pour trouver les voies et moyens pour élargir la réflexion sur la bioéthique et lamener au niveau de la société africaine : la bioéthique est laffaire de tous Pour promouvoir une recherche africaine, scientifiquement pertinente, tenant compte des priorités nationales, dans le réflexes de règles éthiques définies dans le respect des différences

14 Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar Sensibilisation, éducation, débats publics Mise en place de cadres réglementaires et législatifs nationaux Mise en place de structures de veille et dencadrement : comités éthiques Echanges des expériences, mise en place de réseaux, despace de réflexion sur la bioéthique Stratégie multidimensionnelle nécessaire

15 Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar Les Comités déthique: structures de veille pour le respect des principes éthiques dans la recherche en santé Doivent être : - Indépendants - Multidisciplinaires - Multisectoriels Doivent bénéficier dun soutien institutionnel (administratif, financier) Doivent tenir compte des contextes culturels, socionomiques, économiques Les membres des CE ont besoin dune formation sur les aspects éthiques et scientifiques de la recherche biomédicale Nécessité déchanger et de coopérer avec les CE locaux, régionaux, …

16 Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar En conclusion Développement sociosanitaire en Afrique est indissociable de la recherche biomédicale Nécessité dencadrement de cette recherche bio-médicale de manière à garantir le respect des personnes Nécessité dune contribution africaine aux débats sur la bioéthique 1ères Journées Africaines sur la bioéthique Et léthique de la recherche clinique

17 Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar


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