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Changement d'isolateur Ecueils et conséquences Cette présentation donnera probablement lieu à des discussions d'où ressortiront des propositions d'action.

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1 Changement d'isolateur Ecueils et conséquences Cette présentation donnera probablement lieu à des discussions d'où ressortiront des propositions d'action. Utilisez PowerPoint pour noter ces actions au cours de la présentation. En mode Diaporama, cliquez avec le bouton droit de la souris. Cliquez sur Aide-mémoire. Cliquez sur l'onglet Liste d'actions. Tapez les actions à mesure qu'elles sont proposées. Cliquez sur OK pour fermer la boîte de dialogue. Une diapositive Liste d'actions sera automatiquement créée à la fin de votre présentation.

2 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB2 Présentation générale

3 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB3 CH Lannion 645 lits –Pas de lits dédiés à la cancérologie –2 services prescripteurs non regroupés Lits dhôpital de jour en pneumologie –Examens dexploration fonctionnelles –Administration de produits anticancéreux Service de gastro-entérologie –Hospitalisation de semaine Unité de préparation des chimiothérapie centralisée à la pharmacie –Depuis décembre 1992

4 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB4 Unité de préparation centralisée des anticancéreux Au sein de la pharmacie –Services prescripteurs non regroupés –Facilité

5 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB5

6 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB6 Préparation des anticancéreux : ressources humaines 3 pharmaciens –Validation des prescriptions nominatives à tour de rôle –Pas de validation Des fiches de fabrication Du produit fini Pool de 4 préparateurs 1 cadre

7 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB7 Organisation du circuit non informatisé Prescription médicale nominative –Support spécifique Validation pharmaceutique Vérification des doses prescrites –Pas de thésaurus des protocoles Elaboration –De la fiche de préparation de chaque anticancéreux –Des étiquettes Préparation des anticancéreux selon la fiche de fabrication Sortie de la préparation finie Acheminement dans des glacières

8 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB8

9 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB9

10 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB10

11 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB11 Avant changement de lisolateur

12 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB12 Les locaux Unité de préparation au sein du secteur pharmacie 1 seule salle –Superficie 12 m2 Bureau Isolateur –Pas de ZAC –Pas dhabillage spécifique Sabots

13 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB13 Lisolateur Isolateur souple 2 « sas » –Sas de stérilisation Stérilisation : 1 heure Rinçage : 30 min –Poste de travail 2 postes Stockage –Anticancéreux –Matériel nécessaire à la préparation –Étiquettes

14 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB14 Fonctionnement de lunité 1 manipulateur + 1 aide manipulateur Réception des protocoles le vendredi précédent –Préparation des produits nécessaires –Mise en stérilisation Confirmation des cures de chimiothérapie le matin –Urgences? Stérilisation à effectuer Personnel nécessaire laprès-midi

15 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB15 Démarche qualité Double contrôle tout au long du processus de fabrication Contrôles –Annuels : entretien isolateur (filtres, joints…) –Tous les 2 mois : contrôle étanchéité –Bi-mensuels : écouvillonnage (40 points) Nettoyage –Quotidien : poste de travail –Mensuel : nettoyage général Habillage? Formation du personnel? Changement de gants de lisolateur? –Normalement tous les 2 mois

16 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB16 Pourquoi ce changement ?

17 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB17 Défaut détanchéité de lenveloppe souple –Fuite dacide péracétique Irritation « grogne » des préparateurs Réfrigérateur en panne –Nécessité de stériliser les produits « frigo » à chaque fabrication Problèmes de maintenance

18 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB18 Choix de lisolateur

19 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB19 Nos attentes Isolateur rigide –Moins de problème détanchéité 2 postes de travail –2 manipulateurs –Conformation spatiale? Stérilisation minute –Pas de réfrigérateur nécessaire Sortie des produits et des déchets? –Double circuit Stockage minimum dans lisolateur?

20 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB20 Démarche achat Procédure adaptée –Affaire inférieure au seuil de Consultation des 3 fabricants Critères de choix –Valeur technique Temps nécessaire à la stérilisation Consommation dacide péracétique –Prix des prestations et coût dutilisation –Service après-vente / maintenance Télémaintenance? –Délai dexécution

21 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB21 Notre choix Etude des différentes réponses des fabricants « benchmarking » –Visite de structures utilisant les différents isolateurs –Satisfaction des usagers? –Choix porté sur SIEVE Demande dajout de 30 cm en longueur pour permettre un stockage durgence

22 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB22 Quels changements ?

23 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB23 Bonnes pratiques de fabrication décembre 1997 Problème de place –Reste au sein de la pharmacie 4 zones –Bureau avec zone darchivage –Sas décontamination chimique des médicaments –Sas habillage avec évier –Pièce de préparation + stockage Climatisée ISO 8? Locaux

24 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB24 Fonctionnement de lunité 2 manipulateurs Réception des protocoles le vendredi précédent –Commande des produits nécessaires Confirmation des cures de chimiothérapie le matin –Stérilisation des produits –Préparation Plus besoin daffecter du personnel laprès midi

25 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB25 Démarche qualité : groupes de travail Double contrôle lors de la préparation des paniers –Plus de contrôle lors de la fabrication Habillage Formation du personnel (manipulation) –Mise en place dune troisième paire de gants –Décontamination chimique des flacons Changement de gants de lisolateur –Effectué toutes les 3 semaines –Réutilisables une seule fois Démarche de suivi des « non conformités »

26 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB26 Quels regrets ?

27 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB27 Ne pas avoir de locaux totalement conformes Ne pas avoir choisi un isolateur avec un sas dentrée et un sas de sortie –Le préparateur est souvent en attente Ne pas avoir choisi un isolateur avec portes automatisées –Gain de place –Difficulté pour un manipulateur seul douvrir et de fermer la port du sas Ne pas avoir pensé davantage à lélimination des déchets –Coût élevé des sacs spécifiques à lisolateur –Obligation de faire une stérilisation de sas avant la sortie des containers

28 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB28 Points à améliorer


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