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Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014 Dispositifs medicaux Adriana Velazquez Berumen: Dispositifs Medicaux Département des Médicaments Essentiels.

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1 Séminaire aux experts francophones OMS Dispositifs medicaux Adriana Velazquez Berumen: Dispositifs Medicaux Département des Médicaments Essentiels et des Produits de Santé Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones

2 2 Séminaire aux experts francophones OMS Dispositifs medicaux sont essentiels XXI C. les plus prioritaires manquent. Qu’ est-ce que vous allez faire?

3 3 Séminaire aux experts francophones OMS

4 4

5 5 TitleLink to PDF file World Health Assembly Resolution: WHA60.29 Technologies Sanitaires solution_wha60_r29-fr.pdf DISPOSITIFS MÉDICAUX : COMMENT RÉSOUDRE l’inadéquation ? _fre.pdf Développement de politiques relatives aux dispositifs médicaux _fre.pdf Évaluation des technologies de la santé : dispositifs médicaux _fre.pdf Evaluation des besoins en dispositifs médicaux _fre.pdf Processus d’acquisition : guide pratique _fre.pdf Dons de dispositifs médicaux : considérations relatives à leur demande et à leur attribution _fre.pdf Introduction à la gestion du parc des équipements médicaux _fre.pdf Programme de maintenance des équipements médicaux : présentation générale _fre.pdf Système de gestion de maintenance assistée par ordinateur _fre.pdf

6 6 Séminaire aux experts francophones OMS Definitions

7 7 Différences entre dispositifs medicaux

8 8 Séminaire aux experts francophones OMS Differences entre dispositifs medicaux et produits pharmaceutiques Diversite taille,complexite, utilisation, plus de 20,000 types Duree d’utilisation tres variable, quelques minutes jusqu’a dizaines de annees. Mode d’action effects locaux et physiques sur l’organism, pas systemiques ou pharmacologiques. Utilisation besoin de formation et support technique, maintenance Reglementation selon le risque associe a leur utilisation.

9 9 Séminaire aux experts francophones OMS

10 10 Séminaire aux experts francophones OMS

11 11 Séminaire aux experts francophones OMS a: accesibilité, adéquation, disponibilité, accesibilité économique, acceptabilité

12 12 Séminaire aux experts francophones OMS

13 13 Séminaire aux experts francophones OMS

14 14 Séminaire aux experts francophones OMS

15 15 Séminaire aux experts francophones OMS

16 16 Séminaire aux experts francophones OMS Série technique de la OMS sur les dispositifs médicaux

17 17 Séminaire aux experts francophones OMS

18 18 Séminaire aux experts francophones OMS

19 19 Séminaire aux experts francophones OMS Politique et plan sanitaire national pour les besoins de la population

20 20 Séminaire aux experts francophones OMS

21 21 Séminaire aux experts francophones OMS

22 22 Séminaire aux experts francophones OMS

23

24 Pays qui ont une politique de technologies de la Santé

25 Pays disposants d’une entité pour la mise en ouvre de la politique relative aux technologies de la Santé

26 Pays disposants d’une liste nationale de dispositifs médicaux approuvés pour l’achat et le remboursement

27 27 Séminaire aux experts francophones OMS Evaluation de technologies de la santé

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29 29 Séminaire aux experts francophones OMS Evaluations de besoins de dispositifs médicaux

30 30 Séminaire aux experts francophones OMS

31 31 Séminaire aux experts francophones OMS

32 32 Séminaire aux experts francophones OMS

33 33 Séminaire aux experts francophones OMS OMS information des pays exemple : CanadaHealth Canada Legislation (2011) & Regulations (2008) Safety Alerts Adverse Reaction and Medical Device Problem Reporting Adverse Reaction Database Health Canada Address Locator 0900C2 Ottawa, Ontario K1A 0K9 Telephone: ChileInstituto de Salud Púlica Legislation (2009) Regulations (1999) Current Regulations (2011) Safety Alerts Mesa Central (56-2) Information (56-2) Contact Colombia Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) Decree (2009) Resolution (2010) Safety Alerts Health reporting forms Headquarters Carrera 68D # /21 Bogota, Colombia Switch Telephone: Costa RicaMinisterio de Salud Regulations Other regulations Safety Alerts Adverse reaction reporting Ministry of Health , Street 16, Avenues 6 and 8 - San Jose, Costa Rica, Phone: (506) CubaCentro Para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) RegulationsSafety Alerts

34 34 Séminaire aux experts francophones OMS Information du pays

35 35 Séminaire aux experts francophones OMS medical devices/ en medical devices/ enwww.who.int/www.who.int/Merci!!! OMS Publications du Pays OMS publications ( )


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