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Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014 Dispositifs medicaux Adriana Velazquez Berumen: Dispositifs Medicaux Département des Médicaments Essentiels.

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1 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014 Dispositifs medicaux Adriana Velazquez Berumen: Dispositifs Medicaux Département des Médicaments Essentiels et des Produits de Santé Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones

2 2 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014 Dispositifs medicaux sont essentiels XXI C. les plus prioritaires manquent. Qu’ est-ce que vous allez faire?

3 3 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014

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5 5 TitleLink to PDF file World Health Assembly Resolution: WHA60.29 Technologies Sanitaires http://www.who.int/entity/medical_devices/policies/re solution_wha60_r29-fr.pdf DISPOSITIFS MÉDICAUX : COMMENT RÉSOUDRE l’inadéquation ? http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425 64044_fre.pdf Développement de politiques relatives aux dispositifs médicaux http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425 01636_fre.pdf Évaluation des technologies de la santé : dispositifs médicaux http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425 01360_fre.pdf Evaluation des besoins en dispositifs médicaux http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425 01384_fre.pdf Processus d’acquisition : guide pratique http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425 01377_fre.pdf Dons de dispositifs médicaux : considérations relatives à leur demande et à leur attribution http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425 01407_fre.pdf Introduction à la gestion du parc des équipements médicaux http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425 01391_fre.pdf Programme de maintenance des équipements médicaux : présentation générale http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425 01537_fre.pdf Système de gestion de maintenance assistée par ordinateur http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425 01414_fre.pdf

6 6 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014 Definitions

7 7 Différences entre dispositifs medicaux

8 8 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014 Differences entre dispositifs medicaux et produits pharmaceutiques Diversite taille,complexite, utilisation, plus de 20,000 types Duree d’utilisation tres variable, quelques minutes jusqu’a dizaines de annees. Mode d’action effects locaux et physiques sur l’organism, pas systemiques ou pharmacologiques. Utilisation besoin de formation et support technique, maintenance Reglementation selon le risque associe a leur utilisation.

9 9 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014

10 10 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014

11 11 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014 5 a: accesibilité, adéquation, disponibilité, accesibilité économique, acceptabilité

12 12 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014

13 13 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014

14 14 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014

15 15 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014

16 16 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014 Série technique de la OMS sur les dispositifs médicaux

17 17 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014

18 18 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014

19 19 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014 Politique et plan sanitaire national pour les besoins de la population

20 20 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014

21 21 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014

22 22 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014

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24 Pays qui ont une politique de technologies de la Santé

25 Pays disposants d’une entité pour la mise en ouvre de la politique relative aux technologies de la Santé

26 Pays disposants d’une liste nationale de dispositifs médicaux approuvés pour l’achat et le remboursement

27 27 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014 Evaluation de technologies de la santé

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29 29 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014 Evaluations de besoins de dispositifs médicaux

30 30 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014

31 31 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014

32 32 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014

33 33 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014 OMS information des pays exemple : CanadaHealth Canada Legislation (2011) & Regulations (2008)20112008 Safety Alerts Adverse Reaction and Medical Device Problem Reporting Adverse Reaction Database Health Canada Address Locator 0900C2 Ottawa, Ontario K1A 0K9 Email: Info@hc-sc.gc.caInfo@hc-sc.gc.ca Telephone: 613-957-2991 ChileInstituto de Salud Púlica Legislation (2009) Regulations (1999) Current Regulations (2011)200919992011 Safety Alerts Mesa Central (56-2) 5755 101 Information (56-2) 5755 201 Contact Colombia Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) Decree (2009) Resolution (2010)20092010 Safety Alerts Health reporting forms Headquarters Carrera 68D # 17 - 11/21 Bogota, Colombia Switch Telephone: 2948700 Costa RicaMinisterio de Salud Regulations Other regulations Safety Alerts Adverse reaction reporting Ministry of Health - 2009, Street 16, Avenues 6 and 8 - San Jose, Costa Rica, Phone: (506) 2223-0333 CubaCentro Para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) RegulationsSafety Alerts rpc@cecmed.sld.cu

34 34 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014 Information du pays

35 35 Séminaire aux experts francophones OMS. 10-04-2014 www.who.int/ medical devices/ en www.who.int/ medical devices/ enwww.who.int/www.who.int/Merci!!! OMS Publications du Pays OMS publications (2008-2012)


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