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Caractéristiques des patients à linclusion Baeten JM et al. N Engl J Med 2012;367:399-410. La Lettre de lInfectiologue Caractéristiques TDF (n = 1 584.

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1 Caractéristiques des patients à linclusion Baeten JM et al. N Engl J Med 2012;367:399-410. La Lettre de lInfectiologue Caractéristiques TDF (n = 1 584 couples) TDF-FTC (n = 1 579 couples) Placebo (n = 1 584 couples) Partenaires séronégatifs Partenaires séropositifs Partenaires séronégatifs Partenaires séropositifs Partenaires séronégatifs Partenaires séropositifs Sexe masculin, n (%)986 (62)598 (38)1 013 (64)566 (36)963 (61)621 (39) Âge, n (%) 18-24 ans 25-34 ans 35-44 ans 45 ans 184 (12) 721 (46) 480 (30) 199 (13) 268 (17) 657 (41) 474 (30) 185 (12) 177 (11) 690 (44) 498 (32) 214 (14) 287 (18) 636 (40) 460 (29) 196 (12) 172 (11) 688 (43) 513 (32) 211 (13) 273 (17) 629 (40) 509 (32) 173 (11) Rapports sexuels avec un autre partenaire dans le mois précédent, n (%) 150 (9)84 (5)134 (8)106 (7)122 (8)103 (7) Taux de CD4/mm 3 Médiane Extrêmes NA 491 370-661 NA 497 380-664 NA 499 375-663 Charge virale VIH-1 (log 10 copies/ml) Médiane Extrêmes NA 3,9 3,2-4,5 NA 3,9 3,1-4,5 NA 3,9 3,2-4,5 Circoncision (hommes seulement), n (%) 533/986 (54)198/598 (33)540/1 013 (53)177/566 (31)509/963 (53)202/621 (33) Contraception (femmes seulement), n (%) 263/598 (44)290/986 (29)275/566 (49)324/1 013 (32)299/621 (48)321/963 (33) Grossesse, n (%)0/598152/986 (15)0/566135/1 013 (13)0/621118/963 (12)

2 Analyse de Kaplan-Meier en intention de traiter sur le critère principal de jugement correspondant aux séroconversions Baeten JM et al. N Engl J Med 2012;367:399-410. Patients à risque TDF1 5721 5591 5471 4981 3501 2231 06290273551028710815 TDF-FTC1 5681 5571 5461 4931 3711 2481 05990174352529111416 Placebo1 5681 5571 5441 4871 3471 2241 06190274452329512018 TDF TDF-FTC Placebo La Lettre de lInfectiologue

3 Variables associées au risque dinfection par le VIH Baeten JM et al. N Engl J Med 2012;367:399-410. Sous-groupeTDFTDF-FTCPlacebo Hazard-ratio (IC 95 ), TDF vs placebo p Hazard-ratio (IC 95 ), TDF-FTC vs placebo p Nombre dinfections VIH/total patients (taux pour 100 patients-années) Population en ITT22/1 58416/1 579 (0,61)58/1 584 (2,22)0,38 (0,23-0,62)< 0,0010,27 (0,16-0,48)< 0,001 Sexe du partenaire séronégatif Masculin Féminin 9/984 (0,56) 8/595 (0,81) 4/1 010 (0,24) 9/566 (0,95) 24/959 (1,49) 28/619 (2,81) 0,37 (0,17-0,80) 0,29 (0,13-0,63) 0,65 0,16 (0,06-0,46) 0,34 (0,16-0,72) 0,24 Âge du partenaire séronégatif < 25 ans 25 ans 3/184 (1,07) 14/1 395 (0,60) 6/177 (2,34) 7/1 399 (0,30) 10/170 (4,04) 42/1 408 (1,78) 0,28 (0,08-1,01) 0,34 (0,18-0,61) 0,79 0,59 (0,21-1,61) 0,17 (0,07-0,37) 0,06 Rapports sexuels non protégés avec le partenaire sérodiscordant pendant le mois précédent Oui Non 14/1 138 (0,72) 3/441 (0,46) 8/1 161 (0,40) 5/415 (0,78) 30/1 170 (1,50) 22/408 (3,60) 0,47 (0,25-0,89) 0,13 (0,04-0,44) 0,05 0,27 (0,12-0,58) 0,22 (0,08-0,58) 0,77 Statut pour la circoncision du partenaire masculin séronégatif Circoncis Non circoncis 6/542 (0,70) 3/440 (0,40) 3/543 (0,34) 1/467 (0,12) 13/512 (1,52) 11/447 (1,45) 0,46 (0,17-1,20) 0,28 (0,08-1,00) 0,54 0,22 (0,06-0,79) 0,09 (0,01-0,68) 0,42 Charge virale (ARN du VIH-1) du partenaire séropositif < 50 000 copies/ml 50 000 copies/ml 13/1 277 (0,61) 4/269 (0,90) 9/1 279 (0,42) 4/271 (0,90) 32/1 263 (1,51) 18/289 (3,93) 0,40 (0,21-0,76) 0,23 (0,08-0,69) 0,39 0,28 (0,13-0,58) 0,23 (0,08-0,68) 0,79 Taux de CD4 du partenaire séropositif 250-349 cellules/mm 3 350 cellules/mm 3 8/312 (1,56) 9/1 267 (0,43) 4/297 (0,78) 9/1 279 (0,43) 10/299 (1,95) 42/1 279 (2,01) 0,79 (0,31-2,01) 0,21 (0,10-0,44) 0,03 0,39 (0,12-1,26) 0,21 (0,10-0,44) 0,39 La Lettre de lInfectiologue 0,00,51,00,00,51,0 ITT : intention de traiter

4 Conclusions Conclusion –Réduction du risque dinfection par le VIH-1 dans les couples hétérosexuels sérodifférents : 67 % avec TDF 75 % avec TDF-FTC En association aux mesures de prévention –Résultats homogènes sur lensemble des sous-groupes évalués en termes : defficacité de survenue deffets indésirables de modifications de la créatinine ou du phosphore Baeten JM et al. N Engl J Med 2012;367:399-410. La Lettre de lInfectiologue


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