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Caractéristiques des patients à linclusion Baeten JM et al. N Engl J Med 2012;367:399-410. La Lettre de lInfectiologue Caractéristiques TDF (n = 1 584.

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1 Caractéristiques des patients à linclusion Baeten JM et al. N Engl J Med 2012;367: La Lettre de lInfectiologue Caractéristiques TDF (n = couples) TDF-FTC (n = couples) Placebo (n = couples) Partenaires séronégatifs Partenaires séropositifs Partenaires séronégatifs Partenaires séropositifs Partenaires séronégatifs Partenaires séropositifs Sexe masculin, n (%)986 (62)598 (38)1 013 (64)566 (36)963 (61)621 (39) Âge, n (%) ans ans ans 45 ans 184 (12) 721 (46) 480 (30) 199 (13) 268 (17) 657 (41) 474 (30) 185 (12) 177 (11) 690 (44) 498 (32) 214 (14) 287 (18) 636 (40) 460 (29) 196 (12) 172 (11) 688 (43) 513 (32) 211 (13) 273 (17) 629 (40) 509 (32) 173 (11) Rapports sexuels avec un autre partenaire dans le mois précédent, n (%) 150 (9)84 (5)134 (8)106 (7)122 (8)103 (7) Taux de CD4/mm 3 Médiane Extrêmes NA NA NA Charge virale VIH-1 (log 10 copies/ml) Médiane Extrêmes NA 3,9 3,2-4,5 NA 3,9 3,1-4,5 NA 3,9 3,2-4,5 Circoncision (hommes seulement), n (%) 533/986 (54)198/598 (33)540/1 013 (53)177/566 (31)509/963 (53)202/621 (33) Contraception (femmes seulement), n (%) 263/598 (44)290/986 (29)275/566 (49)324/1 013 (32)299/621 (48)321/963 (33) Grossesse, n (%)0/598152/986 (15)0/566135/1 013 (13)0/621118/963 (12)

2 Analyse de Kaplan-Meier en intention de traiter sur le critère principal de jugement correspondant aux séroconversions Baeten JM et al. N Engl J Med 2012;367: Patients à risque TDF TDF-FTC Placebo TDF TDF-FTC Placebo La Lettre de lInfectiologue

3 Variables associées au risque dinfection par le VIH Baeten JM et al. N Engl J Med 2012;367: Sous-groupeTDFTDF-FTCPlacebo Hazard-ratio (IC 95 ), TDF vs placebo p Hazard-ratio (IC 95 ), TDF-FTC vs placebo p Nombre dinfections VIH/total patients (taux pour 100 patients-années) Population en ITT22/ /1 579 (0,61)58/1 584 (2,22)0,38 (0,23-0,62)< 0,0010,27 (0,16-0,48)< 0,001 Sexe du partenaire séronégatif Masculin Féminin 9/984 (0,56) 8/595 (0,81) 4/1 010 (0,24) 9/566 (0,95) 24/959 (1,49) 28/619 (2,81) 0,37 (0,17-0,80) 0,29 (0,13-0,63) 0,65 0,16 (0,06-0,46) 0,34 (0,16-0,72) 0,24 Âge du partenaire séronégatif < 25 ans 25 ans 3/184 (1,07) 14/1 395 (0,60) 6/177 (2,34) 7/1 399 (0,30) 10/170 (4,04) 42/1 408 (1,78) 0,28 (0,08-1,01) 0,34 (0,18-0,61) 0,79 0,59 (0,21-1,61) 0,17 (0,07-0,37) 0,06 Rapports sexuels non protégés avec le partenaire sérodiscordant pendant le mois précédent Oui Non 14/1 138 (0,72) 3/441 (0,46) 8/1 161 (0,40) 5/415 (0,78) 30/1 170 (1,50) 22/408 (3,60) 0,47 (0,25-0,89) 0,13 (0,04-0,44) 0,05 0,27 (0,12-0,58) 0,22 (0,08-0,58) 0,77 Statut pour la circoncision du partenaire masculin séronégatif Circoncis Non circoncis 6/542 (0,70) 3/440 (0,40) 3/543 (0,34) 1/467 (0,12) 13/512 (1,52) 11/447 (1,45) 0,46 (0,17-1,20) 0,28 (0,08-1,00) 0,54 0,22 (0,06-0,79) 0,09 (0,01-0,68) 0,42 Charge virale (ARN du VIH-1) du partenaire séropositif < copies/ml copies/ml 13/1 277 (0,61) 4/269 (0,90) 9/1 279 (0,42) 4/271 (0,90) 32/1 263 (1,51) 18/289 (3,93) 0,40 (0,21-0,76) 0,23 (0,08-0,69) 0,39 0,28 (0,13-0,58) 0,23 (0,08-0,68) 0,79 Taux de CD4 du partenaire séropositif cellules/mm cellules/mm 3 8/312 (1,56) 9/1 267 (0,43) 4/297 (0,78) 9/1 279 (0,43) 10/299 (1,95) 42/1 279 (2,01) 0,79 (0,31-2,01) 0,21 (0,10-0,44) 0,03 0,39 (0,12-1,26) 0,21 (0,10-0,44) 0,39 La Lettre de lInfectiologue 0,00,51,00,00,51,0 ITT : intention de traiter

4 Conclusions Conclusion –Réduction du risque dinfection par le VIH-1 dans les couples hétérosexuels sérodifférents : 67 % avec TDF 75 % avec TDF-FTC En association aux mesures de prévention –Résultats homogènes sur lensemble des sous-groupes évalués en termes : defficacité de survenue deffets indésirables de modifications de la créatinine ou du phosphore Baeten JM et al. N Engl J Med 2012;367: La Lettre de lInfectiologue


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