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Enjeux de la Recherche Clinique dans les Pays en Développement Pr. Sinata Koulla-Shiro (MD) Coordinatrice Sud, Site ANRS- Cameroun/Minsanté et FMSB 3èmes.

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1 Enjeux de la Recherche Clinique dans les Pays en Développement Pr. Sinata Koulla-Shiro (MD) Coordinatrice Sud, Site ANRS- Cameroun/Minsanté et FMSB 3èmes Journées Scientifiques juin 2009

2 Contexte épidémiologique

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5 First-line antiretroviral drug regimens used among adults in 30 low- and middle-income countries, 2007

6 Les Enjeux de la Recherche clinique dans le contexte du VIH INTERET: -Elaboration des nouvelles stratégies thérapeutiques -Essais se déroulent avec les Bonnes Pratiques Cliniques -Dialogue avec les milieux Associatifs -Dialogue avec les Firmes Pharmaceutiques

7 Les Enjeux de la Recherche clinique dans le contexte du VIH Choix des Stratégies thérapeutiques Quand Commencer un traitement ARV chez ladulte et chez lAdolescent ? Par quels traitements commencés? Quels médicaments de substitution? dintolérance toxicité circonstances particulières Quels médicaments en 2 ème ligne? Enjeux Ethiques

8 Quand et Par Quoi Commencé? Pays développés Recommandations claires adaptées à la plus part des situations Moyens de surveillance précis Nombreux médicaments disponibles: 1ère, 2ème,3ème lignes et plusieurs alternatives PED Simplification Standardisation Adapté (Combinaisons fixes, génériques, pas chers) Sans mesures de CV Accessibilité au plus grand nombre Décentralisation

9 Questionnements autour de lApproche de Santé Publique Seuil de CD4 pour débuter le traitement Monitorage pour le suivi des patients sous ARV utilisant des CD4 mais pas de la Charge Virale Approche Santé Publique ETUDE STRATALL (ANRS 12110)

10 Par quoi commencé Approche privilégié: deux INTI/INNTI

11 Choix de « nouvelles molécules » TDF - actuellement fait partie des INTI privilégiés à utiliser en première intention -- prouver efficace, facile dutilisation, bon profile de sureté Peut être utiliser dans des schémas avec une prise par jour Recherche non faite en Afrique ETUDE DAYANA (ANRS 12115) en cours

12 Quels Traitements de 2 ème ligne? Option standard de 2ème intention lorsquune approche INTI/INNTI a été suivie en première intention

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15 Quel Choix Stratégique pour les Pays à Ressources limités Etude 2 LADY (ANRS 12169)


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