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Contexte Traitement de référence du Lupus (LES) –Corticoïdes 5 à 15 mg –Hydroxychloroquine (Plaquenil*) 400 mg/j –Protection solaire –Exclure certains.

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2 Contexte Traitement de référence du Lupus (LES) –Corticoïdes 5 à 15 mg –Hydroxychloroquine (Plaquenil*) 400 mg/j –Protection solaire –Exclure certains médicaments, arrêt tabac Oestrogènes, ibuprofène, … Formes cortico-dépendantes ou sévères –Méthotrexate (Novatrex*, Métoject*) –Azathioprine (Imurel*) –Cyclophosphamide (Endoxan*) –Mycophénolate mofetil (Cellcept*, Myfortic*)

3 Patients & Méthodes –Étudier leffet de lAbatacept (Orencia*) Récepteur soluble CTLA4-Ig Bloque des molécules de co-stimulation CD28-B7 et lactivation du lymphocyte T –Etude contrôlée randomisée 2:1en double aveugle contre placebo multicentrique sur 12 mois, en intention de traiter –10 mg/kg IV J1, J15, J29 puis /mois –Corticoïdes ~ 30 mg/j dans les 2 groupes –Traitement habituel (« standard of care »)

4 Population étudiée Lupus systémique (critères de lACR) –Modéré (peau, articulations, séreuses) –sans atteinte grave (rein, SNC) Critères dévolutivité : BILAG –A: apparition dune atteinte sévère –B: apparition dune atteinte modérée Poursuite du traitement de fond habituel

5 Objectifs Principal +++ –Proportion de patients avec une nouvelle poussée (BILAG A ou B) dans les 12 mois Secondaires –% de patients avec nouvelle poussée à M6 –Nombre total de poussées –Durée dévolution sans poussée –Nombre de patients non rechuteurs à M2 sous moins de 7.5 mg de corticoïdes –Étude post hoc (nb de rechutes après 12 mois) –Tolérance, Qualité de vie –Marqueurs immunologiques (Ac anti-DNA)

6 118 pts 57 pts +++

7 Comparabilité des 2 groupes +++ HCQ

8 Effets indésirables 20%7% 1 décès par …. balle !!!!

9 Pas de différence dans le % total de poussées (79.7 vs 82.5%) – moins de BILAG A ?

10 CONCLUSION LAbatacept na pas montré de supériorité à 1 an, par rapport au placebo dans le LES modéré. On observe un nb deffets indésirables (mineurs) plus importants Il se dégage une amélioration de la qualité de vie et moins de BILAG A. La corticothérapie à forte dose dans les 2 groupes a pu induire un biais danalyse Dautres études sont nécessaires


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