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La Lettre de linfectiologue Étude C212 : simeprevir + PEG-IFN/RBV chez les co-infectés VIH-VHC GT1 (1) Critère principal : RVS12, sécurité et tolérance.

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1 La Lettre de linfectiologue Étude C212 : simeprevir + PEG-IFN/RBV chez les co-infectés VIH-VHC GT1 (1) Critère principal : RVS12, sécurité et tolérance Critères secondaires : réponse virologique, traitement guidé par la réponse (TGR) avec durée de 24 semaines, échec sous traitement, échappement virologique Étude internationale de phase III en ouvert CROI 2014 – D'après Dieterich D et al., abstract 24, actualisé Naïfs de traitement Rechuteurs Répondeurs partiels Répondeurs nuls Patients cirrhotiques (F4) RGT Semaines SMV 150 mg/PR PR Suivi Antirétroviraux autorisés au cours du traitement par SMV : Lamivudine, emtricitabine, ténofovir, abacavir, rilpivirine, enfuvirtide, raltégravir, maraviroc Critère principal

2 La Lettre de linfectiologue Étude C212 : simeprevir + PEG-IFN/RBV chez les co-infectés VIH-VHC GT1 (2) Critère principal – et versus taux de contrôle historique par PR (population en ITT) CROI 2014 – D'après Dieterich D et al., abstract 24, actualisé 72/ 86 78/ 106n/a42/5351/ /15n/a7/10n/a16/282/37 p < 0,001 SMV/PRHistorical PR-only control

3 La Lettre de linfectiologue Étude C212 : simeprevir + PEG-IFN/RBV chez les co-infectés VIH-VHC GT1 (3) Patients non cirrhotiques répondant aux critères de TGR : 89 % (54/61) – 41/48 naïfs de traitement – 13/13 rechuteurs Le TGR permet une durée de traitement de 24 semaines avec des taux élevés de RVS12 (population en ITT) CROI 2014 – D'après Dieterich D et al., abstract 24, actualisé Patients répondant aux critères de TGR et présentant une RVS12 (%) 47/5436/4111/13

4 La Lettre de linfectiologue Étude C212 : simeprevir + PEG-IFN/RBV chez les co-infectés VIH-VHC GT1 (4) RVS12 en fonction du stade de fibrose (ITT) CROI 2014 – D'après Dieterich D et al., abstract 24, actualisé RVS12 en fonction du génotype IL28B (ITT) 27/2840/5911/1815/1519/278/107/76/6 1/1 5/71/2 4/510/192/4 CC CT TT 36/4514/2224/274/77/92/2 1/2 2/3 4/76/10 Métavir F0-F2 Métavir F3-F4

5 La Lettre de linfectiologue Étude C212 : simeprevir + PEG-IFN/RBV chez les co-infectés VIH-VHC GT1 (5) Lassociation SMV + PR permet dobtenir des taux élevés de RVS12 (74 % en moyenne – extrêmes de 57 à 87 %) Les caractéristiques initiales nont que peu dimpact sur la RVS12 : –Score METAVIR, sous-type GT1, présence dun polymorphisme Q80K, génotype IL28B ou taux initial de CD4 89 % des patients naïfs et des rechuteurs sans cirrhose ont rempli les critères du TGR et étaient éligibibles à un traitement de 24 semaines Pas dimpact délétère sur la suppression virologique VIH Profil de tolérance comparable à celui des mono-infectés –1,9 % (2/105) danémie ou dhyperbilirubinémie de grade 3 –Rash et prurits de grade 1 ou 2 (pas dEI jugés sérieux, ni de grade 3 ou 4) Conclusions : CROI 2014 – D'après Dieterich D et al., abstract 24, actualisé


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