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Schéma de létude PSUMMIT I Placebo (n = 206) Ustekinumab 45 mg (n = 205) Ustekinumab 90 mg (n = 204) Injection SC S0 S4 S16* : échappement précoce (EP)

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1 Schéma de létude PSUMMIT I Placebo (n = 206) Ustekinumab 45 mg (n = 205) Ustekinumab 90 mg (n = 204) Injection SC S0 S4 S16* : échappement précoce (EP) S20 S24 CP,** DBL Aveugle EP (UST 45 mg) Aveugle EP (UST 90 mg) Aveugle EP (UST 90 mg) ** Critère principal : ACR20 à S24 Patients avec arthrite psoriasique active malgré immunomodulateurs ou AINS (n = 615) WPPAC 2012 – Daprès Kavanaugh A et al., poster 091, actualisé

2 Critère principal : répondeurs (ACR20) entre linclusion et S24 Placebo (n = 206)Ustekinumab 45 mg (n = 205)Ustekinumab 90 mg (n = 204) * * * * * p < 0,05 vs placebo WPPAC 2012 – Daprès Kavanaugh A et al., poster 091, actualisé

3 Critères secondaires : réponse à S24 * * * * * * * p < 0,001 Critère Principal Répondeurs ACR20/50/70 à S24 * * * p < 0,001 Répondeurs DAS à S24 WPPAC 2012 – Daprès Kavanaugh A et al., poster 091, actualisé Placebo (n = 206)Ustekinumab 45 mg (n = 205)Ustekinumab 90 mg (n = 204)

4 * * * p < 0,001 Répondeurs PASI 75 à S24 chez les patients avec 3 % surface corporelle atteinte à linclusion Enthésite p = 0,002 p < 0,001 Placebo (n = 146) Ustekinumab 45 mg (n = 145) Ustekinumab 90 mg (n = 149) PBO (n = 145*) UST 45 mg (n = 142*) UST 90 mg (n = 154) Dactylite p < 0,001 PBO (n = 96*) UST 45 mg (n = 101*) UST 90 mg (n = 99*) % de variation médiane des scores denthésite et de dactylite à S24 Sur lindex MASES modifié. * Patients randomisés avec enthésite/dactylite à linclusion. WPPAC 2012 – Daprès Kavanaugh A et al., poster 091, actualisé

5 Résumé des données de tolérance jusquà S16 WPPAC 2012 – Daprès Kavanaugh A et al., poster 091, actualisé Placebo Ustekinumab 45 mg Ustekinumab 90 mg Ustekinumab combinés Patients traités, n Durée moyenne suivi, semaines 16,1616,2116,0416,13 Exposition moyenne, nombre dinjections 1,99 1,971,98 Patients avec 1 EI86 (42,0 %)82 (40,0 %)89 (43,6 %)171 (41,8 %) Patients avec 1 infection43 (21,0 %)34 (16,6 %)40 (19,6 %)74 (18,1 %) Patients avec 1 EI sérieux4 (2,0 %) 3 (1,5 %)7 (1,7 %) Patients avec 1 infection sévére 0 (0,0 %) Patients avec 1 cancer 0 (0,0 %) Patients avec év. coronaires majeurs (MACE) 0 (0,0 %)


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