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Centre de Lutte contre le Cancer d'Auvergne Clermont-Ferrand - France - Centre Jean Perrin Plateformes de diagnostic moléculaire de lINCa Frédérique Penault-Llorca,

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1 Centre de Lutte contre le Cancer d'Auvergne Clermont-Ferrand - France - Centre Jean Perrin Plateformes de diagnostic moléculaire de lINCa Frédérique Penault-Llorca, MD PhD

2 La french touch Basé sur le modèle de la sécurité sociale But garantir légalité daccès aux soins Eviter des différences de prise en charge en raison de lorigine sociale ou géographique Réalisation du test moléculaire quelque soit le type détablissement de prise en charge (privé/public)

3 Mise en place (2006) Plateformes de génétique moléculaire des cancers Tutelles: – DGOS – INCa Disponible sur

4 Mise en place (2006) Missions: Marqueurs … – Prédictifs / accès thérapie ciblée – Diagnostiques, orientant le processus diagnostique – Pronostiques, orientant la stratégie du patient – Suivi de la maladie résiduelle Mission sanitaire Disponible sur

5 Mise en place (2006) Lien(s) à la recherche – Fondamentale / Translationnelle – Clinique National Cancer Institute (USA) Industriels Disponible sur

6 Mise en place (2007/2008) Financements – Initial de matériel: 4.7 M – Recrutements (non médicaux): 4.0 M Soutien industriel Inscription à la nomenclature (CCAM/NABM) Disponible sur

7 Cancer colorectal métastatique: recherche des mutations de KRAS panitumumab et cetuximab Premier test dans les tumeurs solides

8 Evolution: Plan Cancer Disponible sur

9 Bilan 2009 Disponible sur

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11 Organisation rationnelle ( ) Contrôle qualité Implémentation en 2011 de tests dassurance qualité externe sur les 28 platformes( BCR-ABL, KRAS, EGFR) Harmonisation des pratiques entre les plateformes Optimisation de lassurance qualité

12 Organisation rationnelle ( ) Aspects méthodologiques – Pré-analytiques – Types danalyses Disponible sur

13 Bilan 2010 Généralisation Disponible sur

14 Bilan 2010 Généralisation Disponible sur

15 EST CE ÇÀ VAUT LE COUP ?

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18 FINANCEMENTS

19 Lancer le financement via lINCa pour le lancement du test Evaluation des performances et évaluation du cout Financement récurrent annuel via le ministère de la santé (MERRI/MIGAC) Financement : Offrir le meilleur traitement aux patients en prenant en compte le ratio cout/efficacité

20 Financements (2011) Plus de 11M!

21 ANTICIPATION

22 Biomarkers Emergents

23 2010 Emerging biomarkers A real anticipation of the needs Lung cancer

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25 Rationnel de Biomarqueurs France -Structuration -Financement -Demande - Résultat (efficacité)

26 Objectifs Création cohorte nationale Objectif principal - Données épidémiologiques et cliniques - Résultat analyse des biomarqueurs (lien ?) Objectifs secondaires - Conséquences thérapeutiques (biothérapie ?) - Efficacité (survie ?)

27 Enjeux & résultats attendus Résultats bio-épidémiologiques solides – Pop. caucasienne (EU) # malades – Accès thérapies ciblées / essais cliniques ? Adapter organisation actuelle – Analyses séquentielles ? – Nombre et nature des biomarqueurs ? Améliorer les connaissances – Lien STIC PredictAMM – Projets de recherche

28 Perspectives Biomarqueurs France – Projet pilote – Financement INCa: 750 K Bases clinico-biologiques Disponible sur

29 Conclusions Programme INCa – Visionnaire (2006) – Réussi (2011) Evolution – Adaptation (données clinico-biologiques) – Biomarqueurs France – Financement ? Tous acteurs !

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31 Challenges à venir Maintenir la qualité des tests moléculaires Anticiper larriver de nouvelles molécules ou de nouveaux tests pour danciennes molécules : diminution du temps daccès aux drogues (3.5M ont été alloués pour le developpement de biomarqueurs émergents dans les dans les cancers du poumon, du colon et les mélanomes) Améliorer les interfaces recherche fondamentale/clinique : Mettre en place des partenariats Public/Privé pour optimiser limplémentation de nouveaux tests et maintenir linnovation

32 Conclusion et perspectives Cette innovation pour les traitements ciblés montre que : LInnovation peut être intégrée avec succès dans le système de santé La stratification moléculaire est coût-efficace Catte oragnisation pourrait être transposée facilement dans dautres systèmes européens Ces plateformes contribuent à laccès au meilleur soin et améliorent la survie et la qualité de vie Ces plateformes sont clés pour aides au developpement de la recherche translationnelle et à maintenir les progrès

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35 Eligibilité : présence dune cible quelle que soit lhistologie

36 MERCI DE VOTRE ATTENTION 36

37 BACK UP

38 Le challenge PlateformesAMM/ATU Essais cliniques Organiser Financer Nouveaux Marqueurs Cliniciens Malades

39 Récapitulatif des tests réalisés dans les plateformes depuis

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