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La pharmacocinétique de libuprofène par voie orale dans la fermeture du CA retentissant chez le prématuré Travail israélienne (arch dis fetal neonat 2011)

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1 La pharmacocinétique de libuprofène par voie orale dans la fermeture du CA retentissant chez le prématuré Travail israélienne (arch dis fetal neonat 2011)

2 L objectif : évaluer les paramètres pharmacocinétiques de prise orale d ibuprofene chez les prematurés évaluer les paramètres pharmacocinétiques de prise orale d ibuprofene chez les prematurés

3 Méthode : mesure de la concentration plasmatique d ibuprofene et ses variations selon le temps - Prise dune seule dose de 10mg/kg dibuprofène PO - chez 13 prématurés - dAG :27,8 +/- 2,4 sem - dAG :27,8 +/- 2,4 sem -PN :1052+/-443gr -PN :1052+/-443gr

4 Libuprofene est détectable 1 h après son administration Avec un pic sérique à 8 h et maintien en plateau qui dure jusqu à 24 h la surface sous la courbe de 0 a 24 h était plus élevée que les niveaux reportés par voie IV la surface sous la courbe de 0 a 24 h était plus élevée que les niveaux reportés par voie IV

5 Tous les patients ont eu leur CA ferme après un seule dose d'ibuprofène Pas d effet indésirable observe conclusion : ladministration orale d ibuprofene est associée à une excellente absorption et une surface sous la courbe élevée de 0 à 24 h et peut être une alternative à la voie IV

6 Fermeture de CA chez le prématuré par ibuprofène par voie orale Etude pilote : tel aviv ( pediatrics 2003) But : déterminer si le traitement par libuprofene PO est efficace et non dangereuse pour la fermeture de CA chez les prématurés avec DR

7 METHODE 22 prématurés dAG:27,5+/-1,75(23,5-31sem) PN:979+/-266g ( ) Avec PCA+DR ont reçu ibuprofène PO10mg/kg 1 er dose puis 5mg/kg 2eme et 3eme dose de 24h dintervalle si besoin

8 Lécho a été faite avant traitement et après 24h de chaque dose Et 1 ETF a été faite chez chaque enfant avant et après chaque dose

9 Le taux de fermeture de CA et le besoin de la TRT additionnel et tous les effets,la complication et lévolution clinique des enfants, ont été reporté Résultats : les CA ont été fermés chez tous les enfants sauf 1 (95,5%) qui CA+NR et a persisté Pas de Fc, pas de réouverture de CA après la fermeture

10 14 enfants après 1 seule dose 6 ont reçu 2 doses Les 2 restant ont reçu 3 doses Le taux de survie a 1 mois est de 86,4%(19/22)

11 Les causes 3 décès sont: - 1er 24s,380gr (ECUN) - 1er 24s,380gr (ECUN) -2ème décès par septicémie a candida -2ème décès par septicémie a candida -3eme décès par septicémie a klebsiella -3eme décès par septicémie a klebsiella *7enfants ont HIV la classification a été modifiée de grade 2 grade à grade 3 pour 1 et de 0 à 1 ou plus pour les 3 autres *pas de DBP *Pas de différence de taux de créatinine *pas de tendance à lhémorragie

12 En conclusion: on peut utilisé libuprofène PO comme alternative a lIV

13

14 étude tunisienne (pediatrics2008) Etude randomise ; compare lefficacité et la tolérance entre la voie IV et PO dibuprofène dans la fermeture précoce de CA chez les grands prématurés le 2ème objectif est de voir la possibilité de fermeture avec 1 ou 2 dose étude tunisienne (pediatrics2008) Etude randomise ; compare lefficacité et la tolérance entre la voie IV et PO dibuprofène dans la fermeture précoce de CA chez les grands prématurés le 2ème objectif est de voir la possibilité de fermeture avec 1 ou 2 dose

15 Méthode :64 grands prématurés ont CA confirmé par Echo et DR sont étudiés 1 er groupe de 32 prem reçoit PO groupe o 2eme groupe de 32 prem reçoit en IV groupe 1 Apres une 1ère dose lécho évalue la performance et détermine le besoin de 2eme ou 3eme dose Le pourcentage des CA fermés et les effets 2aires et les complications et les évolutions cliniques des patients sont enregistrées

16 Résultats : dans chaque groupe, 24 enfants ont AG sup à 28 sem Le % de fermeture de CA a tendance à augmenter dans le groupe o (PO) (84,3%vs62,5%) La fermeture de CA est obtenue après 1 ou 2 dose dans 19 cas de 27 patients de groupe o (70,3%) et 14 de 20 de groupe 1 (70%)

17 OI Fermeture de CA 84,3 % 62,5 % Fc14 reouverture34 lasilixe44 fm1 dose 116 Fm2 dose 86

18 Oi Fm 3 dose 86 F c 14 Oligourie03 Creatinemie sup a 16mg\l 03 Dopamine 3game\kg\min 13

19 HIV 1 et 2 33 HIV 3 et 4 11 ECUN21 Perforation degestive 00 Survie a 1 mois 71,9 % 75% Dure d hospitalisation 37,5 +\- 6,3 j 39,5+\- 6.3 j

20 Les effets 2aires sont augmentés dans le groupe 1 (31,2% vs 9,3%) Il ny a pas de différence significative des complications durant leur séjour Les effet 2aires sont significativement mois importants quand la fermeture est obtenue après une cure incomplète (23,1% vs 76,9%)

21 conclusion Chez le très grand prématuré le pourcentage de fermeture de CA par libuprofène PO nest pas moins bon que sil est donné par voie IV Libuprofene PO est associé à moins deffet 2aire Et pourtant on a besoin dun large échantillon pour une conclusion définitive


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