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Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France,1992-2011 Josiane Pillonel - InVS Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France.

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1 Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France,1992-2011 Josiane Pillonel - InVS Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France – 1992-2012 Comité de pilotage de la surveillance épidémiologique des donneurs de sang InVS, EFS, CTSA, LA-CNR VIH, Hépatites B et C en Transfusion

2 Objectifs de la surveillance des donneurs Suivre la prévalence et l’incidence des infections transmissibles par transfusion (VIH, VHC, VHB, HTLV, syphilis) Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs (facteurs de risque) Analyse des cas incidents et mise en évidence d’éventuels nouveaux facteurs de risque Risque résiduel de transmission du VIH, du VHB et du VHC par transfusion Évaluation indirecte de la sélection des donneurs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

3 PLAN I.Caractéristiques démographiques des donneurs de sang II.Evolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC III.Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs IV.Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC V.Risque résiduel et Impact du DGV Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

4 Surveillance des donneurs de sang : méthode 1.Questionnaires trimestriels - Nombre de dons (nouveaux/connus) - Pour chaque donneur confirmé positif : sexe, âge, type de donneur (nouveau/connu), origine géographique, facteurs de risque et délai depuis le dernier don. 2.Questionnaires annuels -Répartition par sexe et âge des donneurs - Marqueurs viraux chez les donneurs autologues Source : InVS, INTS, EFS, CTSA CIRCUIT : ETABLISSEMENTS QUED PLASMATHEQUE QUESTIONNAIRES SERUMS

5 I.Caractéristiques démographiques des donneurs de sang

6 Les donneurs de sang en 2012 1 705 200 donneurs en 2012 (4,0 % de la Population Générale de 18 à 70 ans) dont 22 % de nouveaux Les donneurs connus ont donné en moyenne 1,9 fois en 2012 et globalement (connus + nouveaux), 1,8 fois Comparaison avec la Population Générale (18-70 ans) - Les donneurs ont le même sexe ratio : 0,97 H / 1F - Les donneurs sont plus jeunes : 33 % ont moins de 30 ans versus 22 % dans la PG (F = 37 % et H = 30 %) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

7 Les donneurs de sang entre 1992 et 2012 (I) Nb de donneurs en millions % de nouveaux donneurs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

8 Les donneurs de sang entre 1992 et 2012 (II) Sexe ratio par type de donneurs 1,33 0,86 1,19 1,00 Répartition par classe d’âge – ensemble des donneurs - D.C. N.D. 30 - 49 < 30 > 49 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 31% 33% 51% 38% 18% 29%

9 Les donneurs de sang entre 1992 et 2012 (III) Répartition par classe d’âge et sexe 29% 36% 53% 39% 18% 25% 30 - 49 < 30 > 49 HommesFemmes 32% 30% 50% 38% 18% 32% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 30 - 49 < 30 > 49

10 Les dons de sang entre 1980 et 2012 Nombre de dons en millions% de nouveaux dons Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

11 II. Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC

12 Taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs en 2012 NouveauxConnusTotal Nombre total de dons 488 8102 549 3333 038 143 VIH Nombre 8 a 20 a 28 Taux p. 10 000 0,160,080,09 HTLV (FM) Nombre 15217 Taux p. 10 000 0,310,010,06 VHC Nombre 12911140 Taux p. 10 000 2,60,040,46 Ag HBs (ou ADN+) Nombre 272 b 8 c 280 Taux p. 10 000 5,60,030,92 a dont 1 DGV+/Ac- b dont 9 DGV+/Ag HBs-/anti-HBc+ et 1 DGV+/Ag HBs-/anti-HBc- c dont 2 DGV+/Ag HBs-/anti-HBc+ et 3 DGV+/Ag HBs-/anti-HBc- Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

13 Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs chez les nouveaux donneurs VHC : ÷ 18 HTLV* : ÷3 VIH : ÷ 17 Ag HBs : ÷ 5 Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique) * France métropolitaine Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Evolution 1992-2012

14 Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs chez les donneurs connus Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique) * France métropolitaine Source : InVS, INTS, EFS, CTSA VHC : ÷ 110 HTLV * : ÷10 VIH : ÷ 3 Ag HBs : ÷ 40 Evolution 1992-2012

15 III. Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

16 Sexe ratio des donneurs positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs Sexe ratio (H/F) VHC 1,3 HTLV 0,5 VIH 3,7 AgHBs 3,2 2012 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

17 Moyenne d’âge des donneurs positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs Moyenne d’âge VHC 47,1 HTLV 39,9 VIH 33,3 Ag HBs 36,8 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 2012

18 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs Informations sur le mode probable de contamination : VIH : depuis 1992 HTLV : depuis juillet 1991 VHC : - depuis 1994 pour les séroconversions - depuis 1998 pour l’ensemble des donneurs VHC positifs Ag HBs : depuis 1998 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

19 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, 1992-2012 1992-2012 : 1 249 donneurs VIH + dont 1 059 (85%) interrogés sur leurs FdR % Hommes* (n = 772) Femmes* (n = 287) UDIVhomosexuelshétérosexuelsAutre/inconnu * 156 H et 34 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR % Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 12

20 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH après imputation, 1992-2012 1992-2012 : 1 249 donneurs VIH + dont 367 (29%) données manquantes sur le FDR Hommes (n = 928) Femmes (n = 321) homosexuelshétérosexuels % Source : InVS, INTS, EFS, CTSA % Autre 12

21 Bisexualité et nombre de partenaires des HSH, 2008-2012 2008-2012 : 53 donneurs VIH + ont déclaré des relations sexuelles avec des hommes Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 200820092010201120122008-11 Bisexualité oui 6476326 49,1% non353331732,1% inconnu002261018,8% Total9912111253100,0% Nb de partenaires1 part.01241815,1% 2 part.002103 5,7% 3 part.12111611,3% plus de 3010023 5,7% inconnu 8575833 62,2% Total9912111253100,0% 20% dans l’enquête CSF Donnée non exploitable

22 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour l’HTLV-I en France métropolitaine, mi-1991-2012 Origine géographique (n = 597) FdR des donneurs originaires de France métropolitaine ( n = 266) Afrique subs. 12% Antilles Guyane 33% Am. Lat. 2% Iran 2% Autre 3% Inconnu 3% Inconnu 26% Part. mult 4% Transfusé 7% Part. HTLV 4% Part. né en ZE 60% France Métropolitaine 45% mi 1991-2012 : 1 300 donneurs HTLV dont 1 277 HTLV-I et 23 HTLV-II 597 HTLV-I en France métropolitaine, 680 dans les DOM Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

23 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour l’HTLV-II 1991-2012 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA mi 1991-2012 : 23 HTLV-II 7 originaires du Vietnam (dont 2 usagers de drogue et 1 partenaire d’UDI) 5 ont eu des partenaires originaires d’Afrique sub-saharienne (FM) 3 originaires d’Afrique sub-saharienne 2 ancien usagers de drogues (1 GB et 1 FM) 1 originaire des Antilles (co-infection HTLV-I et II) 1 originaire du Mexique 1 contaminé par allaitement (mère italienne UDIV) 3 aucun facteur de risque retrouvé (FM)

24 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VHC chez les nouveaux donneurs 2010-2012 2010-2012 : 355 nouveaux donneurs VHC+ dont 252 (71%) interrogés sur FdR Hommes (n = 141) 5,4% 6,3% 32,4% 18,0% 21,7% 4,5% 6,3% Inconnu Autre** Prof. de santé Transfusion Sexuel Parentéral Autre* Nosocomial 1 UDIV 1 Femmes (n = 111) * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture, ** Autre = familial, autre 2,8% 4,3% 33,3% 8,5% 4,3% 18,5% 26,2% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 1 différence significative par sexe 2,1%

25 Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion VHC 1994-2012 1994-2012 : 992 VHC+ chez DC dont - 506 n’avaient jamais été dépistés (51%) - 192 dépistés 1ière génération (19%) - 294 dépistés 2ème et 3ème génération (30%) * 36 H et 39 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR. Hommes* (n = 91) Femmes* (n = 128) 27% 1% 6% 13% 14% 17% 22% Inconnu Prof. de santé Parentéral autre* Partenaire VHC+ Chirurgie Endoscopie UDIV 32% 6% 3% 11% 24% 15% 9% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA ** Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture.

26 Facteurs de risque des donneurs VHB + chez les nouveaux donneurs en France métropolitaine 2010-2012 2010-2012 : 691 donneurs VHB + en FM dont 615 (89%) interrogés sur leurs FdR Hommes (n = 461)Femmes (n = 154) * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. Pas de différence significative par sexe Originaire ZE Inconnu UDIV Transfusion Professionnel Parent. Autre* Sexuel Vertical / Famil. Nosocomial 2,0% 0,0% 2,6% 9,7% 5,8% 64,3% 7,1% 0,0% 3,9% 70,3% 0,0% 0,2% 2,4% 5,6% 9,1% 8,1% 0,2% 2,4% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 4,6% Séjour en ZE 1,7%

27 1998-2012 : 99 séroconversions Ag HBs+ dont 76 (77%) interrogés sur FdR Hommes* (n = 60) Femmes* (n = 16) Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion Ag HBs 1998-2012 *18 H et 5 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR Inconnu Familial IVDU Nosocomial Parent. Autre** Originaire ZE Prof. de santé Sexuel 35,0% 1,7% 3,3% 5,0% 16,7% 8,3% 21,7% 12,5% 6,2% 0,0% 18,8% 0,0% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA ** Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. 6,2% 43,8%

28 Présence de plusieurs marqueurs (2007-2012) VIH, HTLV, Syphilis, VHB et VHC 2007-2012 : 5 289 donneurs trouvés VIH, HTLV, Syphilis, Ag HBs ou VHC positifs 54 donneurs avec plus d’1 marqueur (1%) : - 50 syphilis avec un seul autre marqueur - 1 syphilis associée à 2 (HTLV et VHC) - 2 co-infections VHC et HTLV - 1 co-infection VHB VHC NombreDonneurs Syph+ ayant au moins l'un total des marqueurs suivants Total de SyphVIHHTLVAg HBsVHC N%N%N%N%N% 200733510,31 20,610,351,5 200830010,300,00 41,351,7 200932820,610,320,651,5103,0 201032320,610,341,220,692,8 2011*35820,641,161,720,6143,9 201241820,510,251,200,081,9 * 1 cas Syphilis HTLV et VHC (et Ac HBs, CMV, Palu et anti-HBc) (femmes de 58 ans originaire du Vietnam)

29 IV.Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC chez les donneurs de sang

30 Prévalence et incidence : méthode Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Taux de prévalence = Nombre total de positifs parmi les nouveaux donneurs Nombre total de nouveaux donneurs Taux d’incidence = Nombre de séroconversions Nombre de personnes-années Les taux de prévalence ont été calculés par année et sur l’ensemble des établissements Les taux d’incidence ont été calculés sur 18 périodes de 3 ans : - De 1992-1994 à 1998-2000 : dans les établissements du Groupe Agents Transmissibles par transfusion (GATT) - En 1999-2001 et 2010-2012 : sur l’ensemble des établissements

31 Prévalence du VIH, de l’HTLV, du VHC et de l’Ag HBs chez les nouveaux donneurs en 2012 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Comparaison avec la population générale Nouveaux Donneurs ( n = 382 955) Population Générale (18-69 ans) Ratio Pop. Générale / Nouveaux donneurs NombreTaux p.10 4 VIH 80,21 p. 10 4 37 p. 10 4 (1)  180 HTLV * 150,39 p. 10 4 ? ? VHC 1293,4 p. 10 4 84 p. 10 4 (2)  25 Ag HBs 2727,1 p. 10 4 65 p. 10 4 (2)  10 * France métropolitaine (1) Données InVS (2) Meffre et al. J Med Virol 2010; 82(4): 546-55

32 Taux de prévalence du VIH (p.10 4 ) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2010-2012 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

33 Taux de prévalence de l'HTLV (p.10 4 ) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2010-2012 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

34 Taux de prévalence du VHC (p.10 4 ) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2010-2012 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

35 Taux de prévalence de l'Ag HBs (p.10 4 ) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2010-2012 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

36 Taux de prévalence du VIH (p. 10 4 ) chez les nouveaux donneurs par EFS sur la période 2010-2012 0,00 0,10 – 0,34 0,35 – 0,49 Taux p.10 000 nx donneurs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA > 1,0 0,70 – 0,89

37 Taux de prévalence de l’HTLV (p. 10 4 ) chez les nouveaux donneurs par EFS sur la période 2010-2012 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 0,00 0,10 – 0,29 0,30 – 0,59 0,80 – 1,49 Taux p.10 000 nx donneurs 26

38 Taux de prévalence du VHC (p. 10 4 ) chez les nouveaux donneurs par EFS sur la période 2010-2012 0,9 – 2,4 2,7 – 3,9 4,8 Taux p.10 000 nx donneurs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 6,0

39 Taux de prévalence de l’Ag HBs (p. 10 4 ) chez les nouveaux donneurs par EFS sur la période 2010-2012 2,0 – 3,9 4,0 – 4,9 5,0 – 5,9 6,0 – 7,9 > 10 Taux p.10 000 nx donneurs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

40 Incidence du VIH, de l’HTLV, du VHC et du VHB chez les donneurs sur la période 2010-2012 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Comparaison avec la population générale Donneurs (P-A = 2 710 017) Population générale Ratio population générale / Donneurs NombreTaux p.10 5 P-A VIH 30 1,11 p.10 5 (0,76 - 1,60) 17 p.10 5 (1) (13 – 21)  15 HTLV 1 0,04 p.10 5 (0,00 – 0,24) ?? VHC 10 0,37 p.10 5 (0,19 – 0, 70) 5 à 8 p.10 5 14 à 22 VHB 18 * 0,67 p.10 5 * (0,41 – 1,07) 4,1 p. 10 5 (2) (3,7-4,5) 6 * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de l’ADN du VHB (1) Le Vu et al, Lancet Infect Dis. 2010 Oct;10(10):682-7 (2) Antona et al, BEH thématique 20-21 /19 mai 2009:196-9

41 Prévalence et Incidence du VIH, du VHC et du VHB chez les donneurs de sang entre 1992 et 2012 VHCVIHAg HBs Prévalence Taux p. 100 000 P-A Incidence Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Taux p. 10 000 nouveaux donneurs

42 V.Risque résiduel et impact du DGV Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

43 Risque résiduel : méthode Risque résiduel = Taux d’Incidence X (Fenêtre Silencieuse/365) Fenêtre Silencieuse = 12 jours pour le VIH avec le DGV 10 jours pour le VHC avec le DGV 22 jours pour le VHB avec le DGV (en minipool de 8) 51 jours pour les Ac anti HTLV Le risque résiduel a été calculé par périodes de 3 ans Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

44 Risque résiduel (2010-2012) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Taux incidence / 10 5 P-A (IC 95%) Risque résiduel (IC 95%) VIH 1,11 p.10 5 (0,76 - 1,60) 1/2 750 000 (0 – 1/800 000) HTLV 0,04 p.10 5 (0,00 – 0,24) 1/20 000 000 (0 – 1/2 100 000) VHC 0,37 p.10 5 (0,19 – 0, 70) 1/10 000 000 (0 – 1/1 400 000) VHB 0,67 p.10 5 * (0,41 – 1,07) 1/2 500 000 (0 – 1/775 000) * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de l‘ADN du VHB

45 Risque résiduel de transmission d’infections virales pour 1 million de dons entre 1992 et 2012 VHC VHB VIH DGV : VIH-1 et VHC Source : InVS, INTS, EFS, CTSA DGV : VHB

46 Risque résiduel de transmission d’infections virales pour 1 million de dons entre 2001 et 2012 VHC VHB VIH Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

47 Bilan du DGV VIH et VHC en France entre le 01/07/2001 et le 31/12/2012 (31,4 millions de dons) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA VIH VHC N%N% DGV + / Ac +37992,91 65767,8 DGV + / Ac - 19 * 4,7 14 * 0,6 DGV - / Ac + 10 ** 2,4 77331,6 Total4081002 444100 * Dont 1 Anti-HBc + et 1 syph + ** 3 VIH-2, 1 VIH-1 groupe 0, 6 VIH-1 CV faibles * 9 FS, dont 1 ALAT et 1 Anti-HBc+ 1 immunosilencieux (4 mois) 4 inconnus

48 Bilan du DGV VHB (7,9 millions de dons testés de 2005 à 2012) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA DGVAg HBsAc anti- HBc N (total=880) % positif 79290,0 % positif négatif6 0,7 % positifnégatifpositif25 2,8 %Infections occultes positifnégatif 9 1,0 %Infections aigües sans AgHBs négatifpositif 47 5,4 % négatifpositifnégatif10,1 %

49 Comparaison du gain estimé et observé du DGV entre le 01/01/2010 et le 31/12/2012 (9,2 millions de dons) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Gain estimé*Gain observé Pour 1 million de dons Nombre (DGV+/Ac-) Pour 1 million de dons VIH 0,30 (IC 95% : 0,07 – 1,01) 6**0,66 VHC 0,57 (IC 95% : 0,21 – 1,38) 10,11 * obtenu par différence entre le risque résiduel sans DGV et celui avec DGV sur la période 2010–2012 ** un donneur a été exclu car il a été trouvé syphilis positif

50 Comparaison du gain estimé et observé du DGV pour le VHB en 2011-2012 (6,2 millions de dons) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Gain estimé*Gain observé Pour 1 million de dons Nombre (DGV+/Ag-/Ac HBc-) Pour 1 million de dons VHB 0,12 (IC 95% : 0,00 – 0,98) 60,97 * obtenu par différence entre le risque résiduel sans DGV et celui avec DGV (depuis la mise en place du DGV)

51 Conclusion  Les très faibles taux de prévalence et d’ incidence du VIH, du VHB et du VHC comparés à ceux de la population générale et la diminution de ces taux au cours des 20 dernières années témoignent de l’efficacité de la sélection des donneurs.  C’est aussi le reflet de l’amélioration de la connaissance du statut sérologique des personnes infectées et de la diminution de la prévalence en pop. générale (pour le VHC)  Le risque résiduel (VIH, VHB, VHC) stable sur 10 dernières années pour VIH, et en diminution pour VHC et VHB  Risque 2010-12: - VIH : 1 / 2,75 millions (~ 1 don infecté par an)  - VHC : 1 / 10 millions (~ 1 don infecté tous les 3-4 ans)  - VHB : 1 / 2,5 million (~ 1 don infecté par an)   Bilan du DGV :  VIH : gain observé augmente (2 cas en 2001-04, 7 cas en 2005-07, 10 en 2009-2012)  VHC : gain observé (1 cas en 2010-12) devient très inférieur au gain du VIH  VHB : gain observé (6 cas en 2011-12) supérieur à celui du VIH et du VHC Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

52 Remerciements A l’ensemble des personnes qui participent à la surveillance épidémiologique des donneurs de sang : -les responsables des laboratoires de qualifications des dons, -les correspondants d’hémovigilance, -les médecins des services de prélèvements. Merci à Magali Sillam (EFS), Laure Boizeau, Rémi Caparros (INTS) et Marlène Leclerc (InVS) pour leur aide précieuse dans la gestion de ces données


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