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Traitement préopératoire par analogue de la GnRH en cas de résection hystéroscopique de myome sous muqueux : une étude prospective, randomisée, multicentrique.

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1 Traitement préopératoire par analogue de la GnRH en cas de résection hystéroscopique de myome sous muqueux : une étude prospective, randomisée, multicentrique L Muzii & Al, Fertility and sterility, septembre 2010 Laurence PELAGE DES GO 4 ème année Le 21/11/2012

2 INTRODUCTION Hystéroscopie opératoire = Gold standard du traitement des pathologies intra-cavitaires

3 OBJECTIF Evaluer lintérêt dun traitement préopératoire par agoniste de la GnRH Myomes sous-muqueux de grade 0 ou 1 Dimensions : mm

4 MATERIEL & METHODE (1) une étude multicentrique Critères dinclusion : – Diagnostic échographique de myome sous-muqueux – Diamètre entre 10 et 35 mm – Grade 0 ou 1 – Femme avant ménopause – BMI entre 18 et 30 kg/m2 Critères dexclusion : ATCD de cancer ou cancer évolutif, polype associé, chirurgie associée, > 2 myomes ayant une indication de résection

5 MATERIEL & METHODE (2) une étude randomisée N = 39 GROUPE B N = 19 HSC demblée N = 19 GROUPE B N = 19 HSC demblée N = 19 GROUPE A N = 19 AGNONISTE GnRH 2 mois N = 20 GROUPE A N = 19 AGNONISTE GnRH 2 mois N = 20 Patientes éligibles N = 71 Patientes éligibles N = 71 Patientes exclues N = 32 -polypes, myomes > 2 (11) -Contexte dinfertilité (12) -Autre (9) Patientes exclues N = 32 -polypes, myomes > 2 (11) -Contexte dinfertilité (12) -Autre (9)

6 MATERIEL & METHODE (3) Procédure Agoniste GnRH : Triptoréline 3,75 : 1 inj IM/28 jrs - 2 mois Matériel : Anesthésie : générale Gestes : réalisés par des séniors expérimentés, HSC diag 1ère

7 MATERIEL & MEHODE (4) Recueil de données Durée opératoire Déficit en glycocolle Complications per et post opératoire Auto évaluation de lopérateur Evaluation clinique à H3 Satisfaction à H3 Suivi à M1, 3, 6 et 1 an

8 RESULTATS (1) Caractéristiques de la population Groupe AGroupe BP AGE42 NS NULLIPARE20%16%NS MENOMETRORRAGIE100% NS NOMBRE DE MYOME1,1 NS TAILLE (avant ttt)1,92,0NS TAILLE (préop)1,12,0< 0,0001 G01110NS G199NS

9 RESULTATS (2) Groupe AGroupe BP DUREE OPERATOIRE (min) 15,921,3< 0,0001 DUREE TOTALE20,427,8< 0,0001 DEFICIT GLY378566< 0,005 GESTE SATISFAISANT(EVA) 9,28,6< 0,01 DIFFICULTÉ OPERATOIRE (EVA) 5,46,8< 0,05

10 RESULTATS (3) Complications : - majeures = 0 - mineures = 3 (saignement cervical) Effets secondaires liés au ttt médical : - Effet flare up

11 VALIDITE INTERNE Données significatives avec P << 0,05 Effectif satisfaisant Groupes comparables Randomisation informatique Pas de critères de jugement principal défini au départ Certains critères dévaluation subjectifs Biais dévaluation : essai ouvert

12 VALIDITE EXTERNE Résultat compatible sur le plan physiologique Revue de la littérature (Parazzini)/Etude(Perino) en faveur dun diminution du temps opératoire, déficit moindre en glycocolle Contraste avec 1 étude (Campo) non randomisée…

13 PERTINENCE CLINIQUE Intérêt pour le patient : – Correction anémie en préopératoire Intérêt pour lopérateur : – Organisation à tout moment du cycle – Facilitation du geste (G0,G1 & G2) – Jeune opérateur Intérêt pour les 2 : – Diminution du temps opératoire (24%) – Diminution du risque dHSC en 2 temps – Diminution du risque de TURP syndrome (33%)

14 CONCLUSION Intérêt des agonistes de la GnRH démontrés dans cette étude… Mais myomes plutôt petits dans cette étude (2 cm) Un étude en aveugle sur des myomes > 3 cm et/ou multiples aurait été plus pertinente

15 RECOMMANDATIONS Femme avec désir de grossesseFemme sans désir de grossesse 1/ SYMPTOMATIQUE : HSC op en 1 temps Myome < 4cm, G0,1 ou 2 HSC op en 1 ou 2 temps Myome entre 4 et 6 cm, G0,1 ou 2 +/- GnRH préop 2/ ASYMPTOMATIQUE : Ttt indiqué si déformation de la cavité * Energie bipolaire, gel antiadherentiel 1/SYMPTOMATIQUE : HSC op 2/ASYMPTOMATIQUE : Abstention


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