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Prise en charge médicamenteuse Analyse de risques CHS Théophile ROUSSEL Paris La Villette - Cité des Sciences et de lIndustrie Lundi 26 et mardi 27 novembre.

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1 Prise en charge médicamenteuse Analyse de risques CHS Théophile ROUSSEL Paris La Villette - Cité des Sciences et de lIndustrie Lundi 26 et mardi 27 novembre 2012 Atelier n° 4 Conditions de sécurité du médicament dès la prescription : bon usage et mésusages Sophie GARCELON, SHAM Natacha HURET, CHS T.ROUSSEL

2 Retour dexpérience Analyse de risques du processus de prise en charge médicamenteuse Etablissement de santé, accompagné de Sham … En cours de route, inspection ARS

3 Sommaire 1.Présentation du CHTR 2.Remise en perspective 3.Lanalyse des risques Rappel de la méthodologie Organisation du groupe de travail Les résultats 4.Linspection de lARS 5.Conclusion

4 LE CENTRE HOSPITALIER en quelques mots… Une historique importante : Colonie agricole et horticole pénitentiaire inaugurée en 1895 par le Président de la République Félix Faure, létablissement accueillait des mineurs délinquants, avec comme objectif lobtention du certificat détude et lapprentissage dun métier. Médicalisation officielle en Arrivée des patients adultes en lits et 105 places pour enfants et adolescents 89 lits et 43 places pour adultes Environ 650 personnes travaillent pour l'Hôpital, dont : 2 personnels médico-techniques 8 enseignants spécialisés option D et 1 professeur d'EPS sur le site de Montesson, ainsi que 5 enseignants spécialisés option D sur les hôpitaux de jour du personnels techniques 66 personnels administratifs 81 personnels socio-éducatifs 62 médecins 354 personnels paramédicaux

5 THEO VU DU CIEL Photos juin 2010

6 Remise en perspective 6 Circulaire du 14 février 2012 et Guide DGOS

7 Zoom sur larrêté du 6 avril 2011

8 Le système de management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse

9 Le calendrier dapplication de larrêté du 6 avril 2011

10 Pour létude de risques : La méthodologie Cartorisk® Plans daction Tableaux de bord 4- Plans daction Tableaux de bord 3- Evaluation des moyens de maîtrise – Risques nets 3- Evaluation des moyens de maîtrise – Risques nets 1- Analyse du processus 1- Analyse du processus 2- Identification et évaluation des risques bruts 2- Identification et évaluation des risques bruts

11 Identification et évaluation des risques bruts … Lévaluation de limpact des risques a été faite à partir de léchelle suivante : 4Inadmissible 3Grave 2Modéré 1Gênant 4 Gravité très élevée Irréversibilité ou impact fort avec effet dans le temps 3Gravité élevéeAltération de limage de létablissement 2Gravité moyenne Dégradation de limage de létablissement sans effet dans le temps 1Gravité mineureSans dommage pour létablissement Lévaluation du risque sous langle financier a pu être pondérée par une échelle image / humain : La criticité du risque a été obtenue en croisant impact et probabilité de survenance : 4Très probable Cela est déjà arrivé et se reproduira à court terme (6 mois) Probabilité de réalisation > 80 % 3ProbableCela arrivera probablement dans lannée> 50 % 2Peu probablePossibilité que cela se produise dans les 3 ansEntre 25 et 50 % 1Très peu probable> 3 ans< 25 %

12 Evaluation des moyens de maîtrise en place Les moyens de maîtrise de ces risques ont été évalués à partir de leur niveau de pertinence, de fiabilité de réalisation, de supervision et de formalisation pour aboutir à cette échelle : 4MaîtriséEntre 75 et 100 % 3SatisfaisantEntre 50 et 75 % 2 Insuffisant / perfectible Entre 25 et 50 % 1InexistantMaîtrise < 25 %

13 Plan dactions Quels verrous de sécurité supplémentaires doivent être mis en place pour sécuriser le processus ? Détermination dun plan dactions damélioration permettant datteindre un risque résiduel cible Un plan dactions précis – concret – réalisable – planifié

14 Rappel de la méthodologie Un plan dactions associé à une déclaration interne efficace Pour réévaluer les risques et atteindre une criticité résiduelle cible

15 Organisation du groupe de travail Formation à la méthodologie : 24/01/2012 Constitution dun groupe de travail 2 Cadres de santé (1 en pédopsychiatrie et 1 en psychiatrie générale) Ingénieur Qualité Gestion des risques PH, Médecin somaticien Pharmacien PH Psychiatre, pharmaco-vigilante 2 IDE (1 en pédopsychiatrie et 1 en psychiatrie générale) Répartition en « sous-groupes » 7 demi-journées accompagnées par Sham Des inter-sessions par groupe

16 Le processus de prise en charge médicamenteuse

17 24 Actions de maitrise des risques

18 Synthèse des résultats Le nombre de risque de criticité forte ou majeure passant de 44 à 35. La vigilance doit porter en priorité sur les 35 risques, dont la criticité du risque net est > 8 …

19 24

20 Linspection de lARS Sur 2 jours – Jour 1 : inspection au niveau de la Direction, et de la CME, et de la Gestion des risques afin dévaluer la politique de létablissement sur le circuit du médicament et sur la mise en œuvre de larrêté du 6 Avril 2011Moteur pour avancer les travaux en cours Inspection de la PUI – Jour 2: Inspection de 3 unités et conclusions

21 Résultats de linspection Mêmes conclusions que celles de la cartographie des risques en cours de réalisation Intégration des éléments de lARS dans le plan dactions de la cartographie des risques Inspection = moteur au sein des unités Reconnaissance de lARS sur lengagement du CHTR

22 Appui dun consultant Méthode : concrète et pédagogique On part de la réalité du terrain, que lon traduit en risques, en prenant en compte les moyens de maîtrise. => plan dactions réalistes et réalisables Dynamique du projet : engagement du groupe car maîtrise du temps et personne extérieure à létablissement Avantage de travailler avec un assureur : –Disposer de sa connaissance en termes de sinistralité et de gestion des plaintes –Faire connaître entreprise par létablissement pour sécuriser la prise en charge


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