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Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France,1992-2010.

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1 Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France,

2 Objectifs de la surveillance des donneurs Suivre la prévalence et lincidence des infections transmissibles par transfusion (VIH, VHC, VHB, HTLV, syphilis) Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs (facteurs de risque) Analyse des cas incidents et mise en évidence déventuels nouveaux facteurs de risque Risque résiduel de transmission du VIH, du VHB et du VHC par transfusion Évaluation indirecte de la sélection des donneurs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

3 PLAN I.Caractéristiques démographiques des donneurs de sang II.Evolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHB et le VHC III.Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs IV.Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC V.Risque résiduel et Impact du DGV VI.Comparaison Internationales Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

4 Surveillance des donneurs de sang : méthode 1.Questionnaires trimestriels - Nombre de dons (nouveaux/connus) - Pour chaque donneur confirmé positif : sexe, âge, type de donneur (nouveau/connu), origine géographique, facteurs de risque et délai depuis le dernier don. 2.Questionnaires annuels -Répartition par sexe et âge des donneurs - Marqueurs viraux chez les donneurs autologues Source : InVS, INTS, EFS, CTSA CIRCUIT : ETABLISSEMENTS QUED PLASMATHEQUE QUESTIONNAIRES SERUMS

5 I.Caractéristiques démographiques des donneurs de sang

6 Les donneurs de sang en donneurs en 2010 (4,3 % de la Population Générale de 18 à 70 ans) dont 22 % de nouveaux Les donneurs connus ont donné en moyenne 2,0 fois en 2010 et globalement (connus + nouveaux), 1,8 fois Comparaison avec la Population Générale (18-70 ans) - Les donneurs ont le même sexe ratio : 0,98 H / 1F - Les donneurs sont plus jeunes : 33 % ont moins de 30 ans versus 25 % dans la PG (F = 37 % et H = 30 %) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

7 Les donneurs de sang entre 1992 et 2010 (I) Nb de donneurs en millions % de nouveaux donneurs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

8 Les donneurs de sang entre 1992 et 2010 (II) Sexe ratio par type de donneurs 1,33 0,88 1,19 1,00 Répartition par classe dâge – ensemble des donneurs - D.C. N.D < 30 > 49 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 30% 33% 51% 40% 18% 27%

9 Les donneurs de sang entre 1992 et 2010 (III) Répartition par classe dâge et sexe 29%37% 53% 40% 18% 23% < 30 > 49 HommesFemmes 32% 30% 50% 40% 18% 30% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

10 Les dons de sang entre 1980 et 2010 Nombre de dons en millions % de nouveaux dons Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

11 II. Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHB et le VHC

12 Taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs en 2010 NouveauxConnusTotal Nombre total de dons VIH Nombre 1821 a 39 Taux p ,380,080,13 HTLV (FM) Nombre 8412 Taux p ,170,020,04 VHC Nombre b 117 Taux p ,20,060,39 Ag HBs (ou ADN+) Nombre 224 c 10 d 234 Taux p ,80,040,78 a dont 3 DGV+/Ac- c dont 5 DGV+/Ag HBs-/anti-HBc+ et 1 DGV+/Ag HBs-/anti-HBc- b dont 1 DGV+/Ac- d dont 1 DGV+/Ag HBs-/anti-HBc- Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

13 Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs chez les nouveaux donneurs VHC : - 33%, p=0,001 HTLV* : - 52%, p=0,07 VIH : + 95%, p=0,08 Ag HBs : - 17%, p=0,003 Taux pour dons (échelle logarithmique) * France métropolitaine Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Evolution

14 Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs chez les donneurs connus VHC HTLV* VIH Ag HBs Taux pour dons (échelle logarithmique) * France métropolitaine Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Pas dévolution signif. entre 2009 et 2010

15 III. Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs pour le VIH, lHTLV, le VHB et le VHC Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

16 Sexe ratio des donneurs positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs Sexe ratio (H/F) VHC 1,5 HTLV 0,4 VIH 2,9 AgHBs 2, Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

17 Moyenne dâge des donneurs positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs Moyenne dâge VHC 44,7 HTLV 39,4 VIH 33,8 Ag HBs 34,4 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 2010

18 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs Informations sur le mode probable de contamination : VIH : depuis 1992 HTLV : depuis juillet 1991 VHC : - depuis 1994 pour les séroconversions - depuis 1998 pour lensemble des donneurs VHC positifs Ag HBs : depuis 1998 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

19 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, : donneurs VIH + dont (84%) interrogés sur leurs FdR % Hommes* (n = 729) Femmes* (n = 272) UDIVhomosexuelshétérosexuelsautre/inconnu * 150 H et 34 F nont pas pu être interrogés sur leurs FdR % Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

20 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH après imputation multiple, : donneurs VIH + dont 354 (30%) données manquantes sur le FDR Hommes (n = 879) Femmes (n = 306) Autreshomosexuelshétérosexuels % Source : InVS, INTS, EFS, CTSA %

21 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour lHTLV-I en France métropolitaine, mi Origine géographique (n = 562) FdR des donneurs originaires de France métropolitaine ( n = 253) Afrique subs. 11% Antilles Guyane 34% Am. Lat. 2% Iran 2% Autre 3% Inconnu 3% Inconnu 24% Part. mult 4% Transfusé 7% Part. HTLV 4% Part. né en ZE 61% France Métropolitaine 45% mi : 562 donneurs HTLV-I Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

22 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour lHTLV-II Source : InVS, INTS, EFS, CTSA mi : 20 HTLV-II 6 originaires du Vietnam (dont 2 usagers de drogue et 1 partenaire dUDI) 5 ont eu des partenaires originaires dAfrique sub-saharienne (FM) 2 ancien usagers de drogues (1 GB et 1 FM) 2 originaires dAfrique sub-saharienne 1 originaire des Antilles (co-infection HTLV-I et II) 1 originaire du Mexique 1 contaminé par allaitement (mère italienne UDIV) 2 aucun facteur de risque retrouvé (FM)

23 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VHC chez les nouveaux donneurs : 465 nouveaux donneurs VHC+ dont 351 (75%) interrogés sur FdR Hommes (n = 197) 1,9% 7,1% 34,4% 20,1% 24,0% 2,8% 7,8% Inconnu Autre** Prof. de santé Transfusion Sexuel Parentéral Autre* Nosocomial 1 UDIV 1 Femmes (n = 154) * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture, ** Autre = familial, autre 1,5% 3,0% 38,6% 6,1% 2,5% 21,8% 25,4% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 1 différence significative par sexe 1,0%

24 Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion VHC : 950 VHC+ chez DC dont navaient jamais été dépistés (52%) dépistés 1ière génération (20%) dépistés 2ème et 3ème génération (28%) * 34 H et 38 F nont pas pu être interrogés sur leurs FdR. Hommes* (n = 87) Femmes* (n = 111) 28% 1% 6% 11% 15% 17% 22% Inconnu Prof. de santé Parentéral autre* Partenaire VHC+ Chirurgie Endoscopie UDIV 31% 6% 4% 12% 24% 13% 11% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA ** Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture.

25 Facteurs de risque des donneurs Ag HBs + chez les nouveaux donneurs en France métropolitaine : 785 donneurs Ag HBs+ en FM dont 682 (87%) interrogés sur leurs FdR Hommes (n = 476)Femmes (n = 206) * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. Pas de différence significative par sexe Originaire ZE Inconnu UDIV Transfusion Professionnel Parent. Autre* Sexuel Vertical / Famil. Nosocomial 1,0% 0,0% 2,4% 8,7% 8,3% 64,6% 8,7% 0,5% 3,4% 71,6% 0,0% 0,4% 1,5% 3,8% 6,1% 11,8% 0,2% 3,2% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 2,4% Séjour en ZE 1,5%

26 : 81 séroconversions Ag HBs+ dont 61 (74%) interrogés sur FdR Hommes* (n = 49) Femmes* (n = 12) Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion Ag HBs *15 H et 5 F nont pas pu être interrogés sur leurs FdR Inconnu Familial IVDU Nosocomial Parent. Autre** Originaire ZE Prof. de santé Sexuel 38,8% 2,0% 6,1% 10,2% 20,4% 16,7% 8,3% 33,3% 0,0% 15,0% 0,0% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA ** Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture.

27 IV.Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC chez les donneurs de sang

28 Prévalence et incidence : méthode Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Taux de prévalence = Nombre total des donneurs positifs Nombre total de nouveaux donneurs Taux dincidence = Nombre de séroconversions Nombre de personnes-années Les taux de prévalence ont été calculés par année et sur lensemble des établissements Les taux dincidence ont été calculés sur 17 périodes de 3 ans : - De à : dans les établissements du Groupe Agents Transmissibles par transfusion (GATT) - En et : sur lensemble des établissements

29 Prévalence du VIH, de lHTLV, du VHC et de lAg HBs chez les nouveaux donneurs en 2010 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Comparaison avec la population générale Nouveaux Donneurs ( n = ) Population Générale (18-69 ans) Ratio Pop. Générale / Nouveaux donneurs NombreTaux p.10 4 VIH 180,49 p p (1) 70 HTLV * 80,22 p ? ? VHC 1022,8 p p (2) 30 Ag HBs 2246,1 p p (2) 10 * France métropolitaine (1) Données InVS (2) Meffre et al. J Med Virol 2010; 82(4):

30 Taux de prévalence du VIH (p.10 4 ) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

31 Taux de prévalence de l'HTLV (p.10 4 ) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

32 Taux de prévalence du VHC (p.10 4 ) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

33 Taux de prévalence de l'Ag HBs (p.10 4 ) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

34 Incidence du VIH, de lHTLV, du VHC et du VHB chez les donneurs sur la période Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Comparaison avec la population générale Donneurs (P-A = ) Population générale Ratio population générale / Donneurs NombreTaux p.10 5 P-A VIH 28 1,05 p.10 5 (0,71 - 1,54) 17 p.10 5 (1) (13 – 21) 16 HTLV 5 0,19 p.10 5 (0,07 – 0,47) ?? VHC 14 0,53 p.10 5 (0,30 – 0,91) 5 à 8 p à 15 VHB 14* 0,52 p.10 5 (0,30 – 0,92) 4,1 p (2) (3,7-4,5) 8 * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de lAg HBs (8 séroconversions Ag HBs) (1) Le Vu et al, Lancet Infect Dis Oct;10(10):682-7 (2) Antona et al, BEH thématique /19 mai 2009:196-9

35 Prévalence et Incidence du VIH, du VHC et du VHB chez les donneurs de sang entre 1993 et 2010 VHCVIHAg HBs Prévalence Taux p P-A Incidence Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Taux p nouveaux donneurs

36 V.Risque résiduel et impact du DGV Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

37 Risque résiduel : méthode Risque résiduel = Taux dIncidence X (Fenêtre Silencieuse/365)Fenêtre Silencieuse = 12 jours pour le VIH avec le DGV 10 jours pour le VHC avec le DGV 51 jours pour lHTLV 38 jours pour lAg HBsLe risque résiduel a été calculé sur 17 périodes de 3 ans : - De à : dans les établissements du GATT - De à : sur lensemble des établissements Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

38 Risque résiduel ( ) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Taux incidence / 10 5 P-A (IC 95%) Risque résiduel (IC 95%) VIH 1,05 p.10 5 (0,71 - 1,54) 1/ (0 – 1/ ) HTLV 0,19 p.10 5 (0,07 – 0,47) 1/ (0 – 1/ ) VHC 0,53 p.10 5 (0,30 – 0, 91) 1/ (0 – 1/ ) VHB* 0,52 p.10 5 (0,30 – 0,90) 1/ (0 – 1/ ) * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de lAg HBs

39 Risque résiduel de transmission dinfections virales pour 1 million de dons entre 1992 et 2010 VHC VHB VIH DGV (VIH-1 et VHC) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

40 Risque résiduel de transmission dinfections virales pour 1 million de dons entre 2001 et 2010 VHC VHB VIH Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

41 Bilan du DGV VIH et VHC en France entre le 01/07/2001 et le 31/12/2010 (25,3 millions de dons) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA VIHVHC N%N% DGV + / Ac , ,8 DGV + / Ac - 15 * 4,4 14 * 0,6 DGV - / Ac + 10 ** 2, ,6 Total * Dont 1 Anti-HBc + et 1 syph + ** 3 VIH-2, 1 VIH-1 groupe 0, 6 VIH-1 CV faibles * 9 FS, dont 1 ALAT et 1 Anti-HBc+ 1 immunosilencieux (4 mois) 4 inconnus

42 Bilan du DGV VHB Source : InVS, INTS, EFS, CTSA DOM (2005 – 2010) CTSA (2006 – 2010) FM (2010 partiel) Total Nombre de dons testés * DGV+ / Ag HBs (92,5 %) DGV+ / Ag HBs ** (2,7 %) DGV - / Ag HBs (4,8 %) Total ** 6 OBI (anti-HBc +) et 3 WP (anti-HBc -)* estimation

43 Comparaison du gain estimé et observé du DGV entre le 01/01/2008 et le 31/12/2010 (8,8 millions de dons) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Gain estimé*Gain observé Pour 1 million de dons Nombre (DGV+/Ac-) Pour 1 million de dons VIH 0,29 (IC 95% : 0,07 – 1,02) 7**0,79 VHC 0,95 (IC 95% : 0,45 – 1,92) 40,45 * obtenu par différence entre le risque résiduel sans DGV et celui avec DGV sur la période 2008–2010 ** un donneur a été exclu car il a été trouvé syphilis positif

44 VI.Comparaisons internationales

45 Gain observé du DGV pour le VIH (depuis la mise en place du DGV et jusquen 2008) Roth et al. International Forum – Vox Sanguinis 2011

46 Gain observé du DGV pour le VHC (depuis la mise en place du DGV et jusquen 2008) Roth et al. International Forum – Vox Sanguinis 2011

47 Gain observé du DGV pour le VHB (depuis la mise en place du DGV et jusquen 2008) Roth et al. International Forum – Vox Sanguinis 2011 Nb de dons DGV+/Ag HBs- / 10 6 dons (éch. Log) 44,8 18,1 48,0 21,3 356,5 0,5 5,4 4,9 118,6 5,0 10,8 12,8 2,2 34,5 0,1 1,0 10,0 100,0 1000,0 Afr. du Sud-2005 Hong Kong-2007 Israel-2008 Japon-1999 Malaisie-2007 Nouv. Zélande-2007 Singapour-2004 Thailande-2006 Autriche-1999 Allemagne-1997 Espagne-2004 Finlande-2008 France-2010 Grèce-2006 Pologne-2005 Portugal-2006 Suisse-1997 USA-2008 Asie-Pacifique (21,5) Europe (9,8) Amérique Afrique

48 Conclusion Les très faibles taux de prévalence et d incidence du VIH, du VHB et du VHC comparés à ceux de la population générale et la diminution de ces taux sur les 18 dernières années témoignent de lefficacité de la sélection des donneurs. Le risque résiduel (VIH, VHB, VHC) stable sur 10 dernières années Risque : - VIH : 1 / 2,9 millions (~ 1 don infecté par an) - VHC : 1 / 7 millions (~ 1 don infecté tous les 2-3 ans) - VHB : 1 / 1,85 million (~ 2 dons infectés par an) Résultats du DGV en : VIH : gain observé augmente (7 cas en sur un total de 13 cas depuis 2001) VHC: gain observé devient inférieur au gain observé pour le VIH Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

49 Comité de pilotage pour la surveillance épidémiologique des donneurs de sang Afssaps : Laurent AOUSTIN, Nadra OUNNOUGHENE, Elodie POUCHOL, Mai Phuong VO MAI ARS Languedoc-Roussillon : Gérald DAURAT CTSA : Alexandra KERLEGUER DGS : Béatrice WILLAERT EFS : Azzedine ASSAL, Bruno DANIC, Pascal MOREL, Marie-Hélène ELGHOUZZI, Pierre GALLIAN, Marie-Françoise LECONTE DES FLORIS, Dominique LEGRAND, Bertrand PELLETIER, Danielle REBIBO, Chantal WALLER INTS : Georges ANDREU, Syria LAPERCHE InVS : Josiane PILLONEL

50 Remerciements A lensemble des personnes qui participent à la surveillance épidémiologique des donneurs de sang : -les responsables des laboratoires de qualifications des dons, -les correspondants dhémovigilance, -les médecins des services de prélèvements.


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