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Schéma de l’étude PHOENIX 1 S-4S0S12S28S40S52S76S152 3 ans S264 5 ans Groupe 3 Groupe 2 Groupe 1 4 sem.0-12 sem.12-40 sem.40-76 sem.76-264 sem. Screen-

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1 Schéma de l’étude PHOENIX 1 S-4S0S12S28S40S52S76S152 3 ans S264 5 ans Groupe 3 Groupe 2 Groupe 1 4 sem.0-12 sem sem sem sem. Screen- ing Contrôlée vs placebo Cross-over placebo et traitement actif Retrait de la randomisation Phase d’extension à long terme UST 45 mg S 0, 4 → toutes les 12 sem. UST 90 mg S 0, 4 → toutes les 12 sem. UST 45 mg S 12, 16 → toutes les 12 sem. UST 90 mg S 12, 16 → toutes les 12 sem. Placebo sem. 0, 4 PBO UST 45 mg toutes les 12 sem. Retraitement* UST 90 mg toutes les 12 sem. Retraitement* S40 : PASI < 75 → toutes les 8 sem PASI ≥ 75 → retrait de la randomisation Et retraitement * S28 : PASI < 50 → d/c PASI 50 to < 75 → toutes les 8 sem *au moment de la perte de l’effet thérapeutique, retraitement avec le traitement initial WPPAC 2012 – D’après Papp K et al., poster 079, actualisé

2 Population totale de l’étude (tous les patients ayant reçu au moins une dose d’ustekinumab) : maintien de la réponse clinique jusqu’à S244 Patients avec PASI 75 (%) Semaine UST 90 mg UST 45 mg (S40-76) Retrait de la randomisation et retraitement 72,4 61,2 62,3 72,272,0 63,4 Nombre de patients 45 mg mg WPPAC 2012 – D’après Papp K et al., poster 079, actualisé

3 Patients répondeurs PASI 75 à S40 randomisés à nouveau à S40 pour un traitement de maintenance en continu toutes les 12 semaines : maintien de la réponse clinique jusqu’à S244 Patients (%) 81,8 49,4 PASI 90 PASI 75 78,3 42,0 47,8 79,1 86,6 63,4 PASI 90 PASI 75 83,8 63,8 80,8 58,9 UST 45 mgUST 90 mg WPPAC 2012 – D’après Papp K et al., poster 079, actualisé

4 Incidence cumulée des EI pour 100 patients. années (PA) entre l’inclusion et 5 ans UST 45 mg90 mgCombinés Patients traités, n Durée du suivi (semaines)211,8216,9214,4 PA de suivi (années)1 539,91 564,23 104,2 Effets indésirables(EI)220,92209,05214,94 EI cause d’arrêt de traitement2,032,262,13 EI sérieux5,265,435,35 Infections83,7181,6482,66 Infections nécessitant un traitement28,4430,3729,41 Infections sévères0,841,211,03 Cancers1,240,640,93 Cancers cutanés hors mélanome0,650,260,45 Autres cancers0,590,380,48 Evénements cardio-vasculaires majeurs (MACE)* 0,520,190,35 *IDM, AVC, décès d’origine cardiaque WPPAC 2012 – D’après Papp K et al., poster 079, actualisé


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