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Cours nationaux de DES de Radiothérapie oncologique Nancy – 2 au 4 février 2012 B. Dubray – Centre Henri Becquerel (Rouen) Recherche clinique en curiethérapie.

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1 Cours nationaux de DES de Radiothérapie oncologique Nancy – 2 au 4 février 2012 B. Dubray – Centre Henri Becquerel (Rouen) Recherche clinique en curiethérapie

2 Axes de recherche évaluations prospectives techniques innovantes en curiethérapie nouvelles indications place de la curiethérapie vs autres techniques RCMI / RCMI rotationnelle machines dédiées localisations privilégiées prostate sein Peiffert Rapport dexperts sur la curiethérapie 2011

3 Un exemple... Évaluation médico-économique dune radiothérapie externe première associée à un boost en curiethérapie comparée à une irradiation externe exclusive dans les cancers de la prostate de risque intermédiaire - GETUG P05 -

4 Augmenter la dose de RTE ? Viani IJROBP 2009 OR = 0.60 [99% CI 0.47–0.76]

5 Augmenter la dose de RTE ? Contrôle clinique et biologique (Phoenix) Beckendorf IJROBP 2011 GETUG 06

6 RT + curiethérapie à BDD NRisqueCuriethérapieSurvie bNED Stock II12592% (8 ans) Hurwitz II125 ou Pd86% (6 ans) Ho II125 ou Pd 76% (10 ans) 92% si D90>150Gy Koontz F, I, HI125 ou Pd 87% (5 ans) 81% si HR Sylvester F, I, HI125 ou Pd80% si IR (15ans) Lee II125 ou Pd86% (4 ans) Dattoli I, HPd87% si IR (14 ans) Fastaia F, I, H I125 ou Pd76% (12 ans) Singh 2005I, HPd86% (5 ans)

7 RT + curiethérapie à HDD NRisqueHDRSurvie bNED Kaprelian I, H 3 x 6Gy 2 x 9.5Gy 93% si 3 x 6Gy 84% si 2 x 9.5Gy Martinez I, H24Gy82% (10 ans) Zwahlen I, H3 x 6Gy80% (7 ans) Bachand I, H 2 x 9Gy 2 x 9.5Gy 96% (5 ans) Shen F, I, H3 x 5.5Gy91% (4 ans) Izard F, I, H3 x 6Gy95% si IR (3 ans) Demanes F, I, H4 x 5.5 – 6Gy87% si IR (10 ans) Jo I, H3-4 x 5.5Gy93% (5 ans) Galalae I, HPd 90Gy88% si IR (5 ans)

8 Pieters Radiother Oncol 2009 PHM ajusté sur PSA, T, Gleason, age, HT, et année de publication Revue systématique : survie bNED ComplémentHRIC 95% RT haute dose vs HDD BDD vs HDD BDD vs RT haute dose

9 Pieters Radiother Oncol 2009 PHM ajusté sur PSA, T, Gleason, age, HT, et année de publication Revue systématique : survie globale ComplémentHRIC 95% RT haute dose vs HDR LDR vs HDR LDR vs RT haute dose –1.69

10 GETUG P05 : justification augmenter la dose dans la prostate sans augmenter le risque de complication essai randomisé bras A : RT + curiethérapie radiothérapie externe à 46Gy (prostate + VS) curiethérapie BDD (110Gy) / HDD (14Gy) dans la prostate bras B : RT exclusive radiothérapie externe à 46Gy (prostate + VS) complément jusquà 80 Gy dans la prostate

11 GETUG P05 : critères dinclusion cancer de prostate de risque intermédiaire preuve histologique T2b et/ou PSA entre 10 et 20 ng/ml et/ou Gleason = 7 sans atteinte ganglionnaire sans métastase à distance (M0) volume prostatique 60 cc absence dautre traitement antinéoplasique espérance de vie supérieure à 10 ans âgé de 18 à 80 ans IK 60% (ECOG 0-2) consentement éclairé

12 GETUG P05 : non inclusion liés au cancer absence de preuve histologique faible ou haut risque, métastase (ganglion pelvien, à distance) volume prostatique > 60 cc ou RTUP (6 mois) liés au patient antécédent dirradiation abdominale ou pelvienne autre cancer non contrôlé et/ou traité depuis moins de 5 ans contre-indication à AG ou rachianesthésie. IPSS > 15. maladie digestive inflammatoire (RCH, Crohn) autre étude pouvant interférer avec la présente étude patient sous mesure de protection juridique

13 GETUG P05 : critères de jugement Critère principal survie sans récidive biologique à 5 ans Critères secondaires survie globale et spécifique à 5 ans survie sans évolution métastatique à 5 ans toxicités aigues et tardives toxicité sexuelle à 5 ans qualité de vie à 5 ans évaluation médico-économique

14 GETUG P05 : effectifs nécessaires hypothèses H0 : bNED5 RT = bNED5 RT+BT = 78% H1 : bNED5 RT+BT = bNED5 RT + 12% = 90% risques statistiques α bilatéral = 5% 1 – β = 80% perdus de vue = 5% total = 298 patients 149 patients par bras

15 GETUG P05 : contraintes de dose Bras RT+CTBras RT RTE 46 GyBDD 110 GyHDD 14 GyRTE 80 Gy RectumV46Gy 5% V40Gy < 40% V100(?) < 0.8ccD max < 12 Gy V75(?) < 1cc D max 76Gy V70Gy < 25% V60Gy < 50% VessieV46Gy 5% V40Gy < 50% D max < 78Gy V60Gy < 50% UrètreD30(?) < 180GyD max < 12 Gy V125(?) < 1cc Têtes fémD30Gy 5%D55Gy 5%

16 Curiethérapie vs RCMI GEC-ESTRORCMI (SFRO) CTV haut risque CTV bas risque D90% = 85 Gy D90% = 60 Gy RectumD2cc = 75 GyV74Gy = 5% V70Gy = 25% V60Gy = 50% VessieD2cc = 85 – 90 GyV70Gy = 25% V60Gy = 50% SigmoïdeD2cc = 75 Gy Mazeron Jr. Cancer Radiother 2011 Comment comparer... fractionnements et étalements ? objectifs et contraintes de dose ?

17 La recherche prend du temps ! R. Edgeworth, B.J. Dalton and T. Parnell, U. of Queensland, Australia


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