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Cancer de l’œsophage CHAPITRE I. La Lettre du Cancérologue Inclusion –Cancer de l’œsophage ou du cardia (Siewert I ou II) –ADK ou épidermoïde (EOA) –1.

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1 Cancer de l’œsophage CHAPITRE I

2 La Lettre du Cancérologue Inclusion –Cancer de l’œsophage ou du cardia (Siewert I ou II) –ADK ou épidermoïde (EOA) –1 ou 2 lignes de CT antérieures –OMS 0, 1 ou 2 –Maladie mesurable ou évaluable au scanner Objectif principal : SG Cancer de l’œsophage métastatique Phase III randomisée : placebo versus géfitinib en 2 e ligne ou plus (1) 3 ESMO D’après Ferry DR et al., abstr. LBA20, actualisé Cancer de l’œsophage progressif après 1 ou 2 lignes de CT (n = 450) R 1:1 Géfitinib 500 mg/j* Placebo* Caractéristiques Placebo (n = 225) Géfitinib (n = 225) ADK/EOA (%)75/2577/22 OMS 0-1/2 (%)80/2078/22 L2/L3 (%)61/3361/35 * Jusqu’à progression

3 La Lettre du Cancérologue Plus de toxicité tous grades dans le bras géfitinib (p < 0,001) Plus de diarrhée et de toxicité cutanée Cancer de l’œsophage métastatique Phase III randomisée : placebo versus géfitinib en 2 e ligne ou plus (2) 4 ESMO D’après Ferry DR et al., abstr. LBA20, actualisé Résultats Placebo (n = 225) Géfitinib (n = 225) p SSP médiane (mois)1,171,600,017 SG médiane (mois)3,603,730,285 Placebo (SSP médiane = 1,17 mois) Géfitinib (SSP médiane = 1,60 mois) HR = 0,795 (IC 95 : 0,657-0,962) Log rank test : p = 0,017

4 La Lettre du Cancérologue Première phase III randomisée dans le cancer de l’œsophage au-delà de L1 Étude négative pour l’objectif principal (SG) Amélioration significative de la SSP (objectif secondaire de l’étude) Amélioration significative du contrôle de la maladie à 8 semaines Le PLUS : étude ancillaire en cours à la recherche de biomarqueurs prédictifs de réponse ➜ Conclusion Cancer de l’œsophage métastatique Phase III randomisée : placebo versus géfitinib en 2 e ligne ou plus (3) 5 ESMO D’après Ferry DR et al., abstr. LBA20, actualisé Réponse Placebo (n = 225) Géfitinib (n = 225) RO (%)0,43,1 Contrôle à 8 semaines (%) 1626* * p = 0,014 Géfitinib Patients avec maladie mesurable à J1 Maladie progressive Stabilité Placebo Maladie progressive Réponse partielle Stabilité Réponse partielle


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