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(Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless.

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1 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. Conception et validation d’une instrumentation à usage unique pour la pose d’une prothèse de hanche Muriel Benedetto Marmilloud Biomet France

2 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. L’idée Développer une instrumentation complète à usage unique pour l’arthroplastie de la hanche. Remplacer intégralement l’utilisation d’un ancillaire métallique.

3 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. Cahier des charges

4 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. Exigences générales Bio-compatibilité Résistance à la stérilisation Gamma et vapeur Possibilité d’obtention d’état de surface lisse évitant la rétention de polluants Grande ténacité pour éviter les bris d’instruments et risques d’abandon de débris dans le patient Stabilité fonctionnelle : conserver dans le temps l’aspect, la morphologie, les propriétés d’usage

5 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. Exigences particulières La fonction de l’instrument détermine des exigences mécaniques particulières : Râpe : résistance à l ’usure (éviter les débris), grande qualité de coupe ou résistance à l’abrasion, aux déformations et aux risques de rupture, malgré une géométrie parfois complexe Impacteurs: résistance aux chocs, au matage Autres : résistance à la déformation, au matage

6 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. La réponse du matériau 2U ® Composition renforcée à base de polyarylamide Très haute rigidité –Module d’élasticité > 23GPa Forte résistance aux contraintes mécaniques –Résistance en flexion peut atteindre 400 Mpa Facilité de mise en œuvre, également en parois minces et formes complexes Faible retrait au moulage, très reproductible Excellent fini de surface Très résistant aux rayons Gamma et à la stérilisation vapeur

7 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. 1 ère étape : validation du concept Moule d’injection Râpes plastiques

8 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. Essais au laboratoire d’anatomie 1 ère étape : validation du concept

9 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise.  Tests biologiques et mécaniques  marquage CE  Etude économique  Etude de marché Environ 50 chirurgies ont été réalisées avec succès. Excellent retour des chirurgiens et du personnel hospitalier 1 ère étape : validation du concept

10 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. Design définitif des instruments Impacteur de tête Impacteur de tige 2ème étape : Finalisation

11 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. Injection

12 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. En salle blanche

13 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. Essais et validations Caractérisation physico-chimique complète Essais mécaniques Analyses de biocompatibilité Incidence de la stérilisation et stabilité dans le temps Validations : – Injection – Nettoyage final – Conditionnement – Stérilisation Gamma

14 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. Essais mécaniques Essai de flexion 3 points sur banc d’essai sur Râpes injectées, stérilisées Gamma et stérilisées vapeur : -5% entre les deux modes de stérilisation et les pièces d'origine mais Gamma > vapeur Contrôle de routine à réception des pièces injectées

15 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. Essais mécaniques Essais sur fémur en résine : la râpe casse avant le fémur ou l’on relève une contrainte maximum de Von Mises de 62MPa

16 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. Essais fonctionnels sur râpe Présences de zones d’abrasion Parfois quelques traces de perte matière Perte en masse non mesurable

17 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. Biocompatibilité Matériau sans antécédent pour une application similaire Données toxicologiques limitées Caractérisation chimique fournie par le fabricant insuffisante Or, Polymère, type considéré comme à risque les râpes sont en contact direct avec l’os, mais aussi le sang hypothèse : possible casse ou relargage de débris => contact permanent Batterie complète de tests de biocompatibilité selon ISO Prise en compte de coefficients de sécurité maximums

18 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. Biocompatibilité Cytotoxicité NF EN ISO Toxicité systémique aigue NF EN ISO Test d’irritation cutanée NF EN ISO Test maximalisé de sensibilisation NF EN ISO Hémolyse NF EN ISO Génotoxicité : test d’AMES NF EN ISO Toxicité subchronique par implantation sous-cutanée - 28 jours Essai d’implantation NF EN ISO Caractérisation physico-chimique complète ISO & -19

19 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. Simulation de transport, Simulation de stockage en conditions extrêmes Test de maintien de la stérilité Test de maintien de la présentation aseptique Tests de performance

20 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. Râpes avec manche ergonomique Tailles 1 à 9 gauche et droit Impacteur de têteImpacteur de tige Exception ® Tiges d’essai Têtes d’essai Matériel

21 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. Les prochaines étapes Etude environnementale en cours –Comparaison ancillaire 2U et traditionnel –Analyse du cycle de vie –Bio Intelligence service Travail sur le conditionnement des instruments –Ergonomie –Design –Image

22 (Product Name) is a/are trademark(s) of Biomet Inc. or its subsidiaries. All trademarks herein are the property of Biomet, Inc. or its subsidiaries unless indicated otherwise. MERCI POUR VOTRE ATTENTION


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