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Démarche Qualité - Bilan et perspectives Conseil scientifique, 23/09/2014.

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1 Démarche Qualité - Bilan et perspectives Conseil scientifique, 23/09/2014

2 Bilan

3  3 nouvelles plates-formes certifiées ISO 9001 Plate-forme PRISM (mars 2013) Plate-forme SynNanoVect (juin 2013) Plate-forme ARRONAX (juin 2014) 3 Bilan Qualité| Conseil scientifique| 23/09/2014, Nantes  1 plate-forme certifiée NF X Plate-forme Protéomique (juin 2014)

4  Aujourd’hui, à Biogenouest : 15 PF certifiées ISO 9001 sur les 31 1 PF certifiée NF X Bilan Qualité| Conseil scientifique| 23/09/2014, Nantes

5 5 Bilan  3 plates-formes en cours de certification Plate-forme ABIMS (Roscoff) : décembre 2014 Audit blanc septembre 2014: « Il n’y a pas, aujourd’hui, d’éléments qui s’opposeraient à la certification de la PF pour le mois de décembre 2014 ». Plate-forme CARDIEX (Nantes): 2015 Plate-forme IMPACT (Nantes): 2015 Qualité| Conseil scientifique| 23/09/2014, Nantes

6 6 Bilan  Animation / soutien du réseau des Resp. Qualité Organisation d’une formation à l’audit interne (4 jours) Participation aux audits de certification/suivi (PRISM, SynNanoVect, GenOuest, H2P2) Audits internes de 7 plates-formes Atelier qualité de Gen2Bio 2013 Réseaux qualité: journée nationale de la Qualité de l’INRA, 5èmes Rencontres du réseau Qualité en Recherche (QeR) Qualité| Conseil scientifique| 23/09/2014, Nantes

7 Perspectives

8 8  Certification de plates-formes Après la certification d’ABIMS… Priorité à valider en Conseil de groupement de novembre 2014, parmi les plates-formes souhaitant un soutien particulier Qualité| Conseil scientifique| 23/09/2014, Nantes

9 9 Perspectives  A l’écoute des plates-formes… Diffusion d’une fiche de recensement des besoins Mise en place du plan d’actions qualité Qualité| Conseil scientifique| 23/09/2014, Nantes

10 10 Perspectives  A l’écoute des plates-formes… Qualité| Conseil scientifique| 23/09/2014, Nantes Formations Partage d’expériences

11 11 Perspectives  Formations « Comprendre ce qu’est une démarche qualité, connaître les enjeux associés » Coût pris en charge par Biogenouest A Rennes, le 13 octobre 2014 (4 places disponibles) A Nantes, le 23 octobre 2014 (complet) Qualité| Conseil scientifique| 23/09/2014, Nantes

12 12 Perspectives  Partage d’expériences Réunir les Responsables Qualité Au programme: outils de gestion de projet, veille réglementaire (nouvelles normes), outil pour enquêtes de satisfaction, évaluation des fournisseurs A Nantes, le 20 novembre 2014 Qualité| Conseil scientifique| 23/09/2014, Nantes

13 13 Perspectives  Suite à l’évaluation du GIS en décembre 2013 Procédure d’intégration d’une plate-forme Procédure de mise en place d’un projet fédérateur Formalisation des règles de sortie d’une plate-forme « Droits et devoirs » d’une plate-forme Mise en place et suivi du plan d’actions (actions/indicateurs…) … Qualité| Conseil scientifique| 23/09/2014, Nantes

14 14Qualité| Conseil scientifique| 23/09/2014, Nantes

15 « Systèmes de management intégrant un SMQ ISO 9001 : 2008 – Exigences pour les plates- formes technologiques de recherche en Sciences du Vivant » NF X

16 16 Quelques mots sur la norme NF X  Contexte « Depuis plus de 10 ans nombre des plateformes IBiSA se sont certifiées selon le référentiel ISO 9001 :2008. Cependant le caractère généraliste de l’ISO 9001 s’est avéré au fil du temps insuffisant pour répondre de façon homogène à la diversité des exigences techniques et scientifiques des activités de ces plates-formes. Pour valoriser et permettre une reconnaissance de cette rigueur professionnelle tant scientifique que managériale, le GIS IBiSA a décidé de mettre en place un standard spécifique et de piloter le projet de normalisation avec l’AFNOR. En 2012, LRQA en tant qu’organisme de certification a été sollicité pour intégrer le comité de normalisation dont les membres représentaient les principaux organismes de recherche public, le ministère de la Recherche ainsi que la diversité scientifique des plateformes technologiques ». Extrait du communiqué de presse LRQA Qualité| Conseil scientifique| 23/09/2014, Nantes

17 NF X = ISO Intégralité des exigences de l’ISO 9001 : exigences supplémentaires spécifiques aux activités scientifiques de service et de recherche en Sciences du Vivant + pour la partie « Management » des recommandations de l’ISO 9004 Obtention de 2 certificats : ISO un certificat NF spécifique plates-formes technologiques de recherche 17Titre présentation | Nom de la réunion | Lieu, date Quelques mots sur la norme NF X


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