La Radiopharmacie.

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1 La Radiopharmacie

2 Définition Médicament radiopharmaceutique Prêt à l’emploi
Médicament qui lorsqu’il est prêt à l’emploi contient 1 ou pl. isotopes radioactifs et incorporé à des fins médicales. Prêt à l’emploi Préparation in situ et extemporanée par marquage de molécules vectrices (trousse) avec un radionucléide choisi (issu d’un générateur ou d’un précurseur).

3 Radiopharmaceutiques
Ion Phosphore 32 Iode 131 Molécule DTPA, DMSA, MIBI Molécule de complexité, spécificité croissante. Peptide, antisens, anticorps Cellules sanguines

4 Gestion Préparations Contrôles
Missions de base Gestion Préparations Contrôles

5 Gestion des médicaments radiopharmaceutiques
Achat Approvisionnement Réception enregistrement sur registres entrées/sorties :date réception, péremption, activité, numéro de lot contrôles d’identité (conformité / commande), conformité de l’emballage et du produit) contrôle d’activité Gestion des stocks

6 Préparations des radiopharmaceutiques
Locaux spécifiques : murs et portes plombées Matériel de radioprotection Hotte plombée Protège flacon plombée

7 HAFL Hotte à Iode131

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9 Préparation Mise en seringue Préparation magistrale
Étape de chauffage, agitation incubation, purification Règles hygiène et radioprotection Règles de distance de temps Système fermé

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11 Hématologie Marquage des cellules sanguines
Hématies, Plaquettes, GB Mesure des prélèvements ou scintigraphie Dosage biologique : détermination du volume sanguin Préparations sous hotte à flux laminaire en milieu ouvert Pb : radioprotection, hygiène, dérivés sanguins labiles non contrôlés

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14 Assurance qualité Procédure, fiche de fabrication
Hygiène et radioprotection Choix de matériel adapté Sensibilisation à la contamination radioactive au détriment de la contamination microbiologique Radioprotection et hygiène parfois en opposition Application du principe de justification des expositions aux rayonnements ionisants « Application du principe d'optimisation lors d'exposition aux rayonnements ionisants

15 Contrôle qualité Contrôle qualité des préparations
Rendement de marquage Identification Contrôle qualité des instruments de mesure activimètre, sonde, détecteurs

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17 Tracabilité Aspect réglementaire Réception : registre entrée-sortie
Préparation: registre préparation, contrôle, élution Injection : ordonnancier, fiche de préparation, suivi des MDS Déchet : décroissance , registre des déchets

18 Gestion des Déchets Inventaire des stocks
Limitation et stockage en décroissance Tri en fonction de la période, des caractéristiques et des quantités Liquide/ solide < 8 jours, > 8 jours, >100 jours Stockage, contrôle Élimination, traçabilité

19 Enseignements -Recherche
Formation du personnel Enseignement Préparateurs en pharmacie Manipulateurs radiologie Recherche EC Développement de nouveaux traceurs Faculté de médecine, chimie, Biotrial(Etude ADME)

20 FDG normal Cerveau , cœur (variable), muscles ( laryngé), cavité rénales, vessie

21 Imagerie

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24 Pathologies osseuses malignes

25 Générateurs 99Mo/99mTc