La Lettre de l’Infectiologue BREATHER (Penta 16) : les ado s’invitent dans le débat sur les traitements discontinus CROI 2015 - D’après Butler KM et al.,

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1 La Lettre de l’Infectiologue BREATHER (Penta 16) : les ado s’invitent dans le débat sur les traitements discontinus CROI 2015 - D’après Butler KM et al., abstr. 38LB actualisé Essai de phase II, initié en 2011 chez des adolescents : –intérêt d’un traitement (EFV + 2INTIs) discontinu (5/7 jours) par comparaison à ce même traitement en continu sur le maintien de l’indétectabilité du VIH Population étudiée : 199 jeunes âgés de 8 à 24 ans ayant une CV 350 cells/uL, sans échecs antérieurs au traitement ARV Deux bras : traitement continu (TC) ou discontinu (TDC) Résultats : –excellente observance à chacun des traitements –absence d’infériorité du TDC versus le TC en terme de maintien d’une CV<50 cp/mL –exposition moindre aux antirétroviraux (- 27%) avec le TDC

2 La Lettre de l’Infectiologue BREATHER (Penta 16) – critère principal : CV ≥ 50 c/ml (confirmée) CROI 2015 - D’après Butler KM et al., abstr. 38LB actualisé Événements (n) Personnes.années Probabilité estimée d’ échec IC 90 TDC699,56,1 %2,1 ; 10,2 % TC798,87,3 %2,9 ; 11,7 % Différence (TDC-TC)-1,2 %-7,3 ; 4,9 % TDC meilleurTC meilleur Marge de non -inférorité -0,16-0,12-0,08-0,0400,040,080,120,16 Différence estimée du pourcentage de patients en échec virologique ➜ Des mutations de résistance ont été détectées chez 3/6 (TDC) et 6/7 (TC) des virus séquençables

3 La Lettre de l’Infectiologue BREATHER (Penta 16) : tolérance - conclusions CROI 2015 - D’après Butler KM et al., abstr. 38LB actualisé TDCTCTotal Épisodes(n)Épisodes(n)Épisodes(n)p* EI Grades 3 et 4148171231200,480 EI imputables au traitement 2216818100,101 EI avec modification du traitement 1111221,000 EI sérieux76631390,331 * Test exact de Fisher’s Tolérance comparable entre les deux groupes Tendance à plus d’EI imputables au traitement dans le bras continu 2 avortements spontanés (1 TDC, 1 TC) 5 grossesses (1 TDC, 4 TC) ➜ Cette étude montre qu’un traitement discontinu par EFV + 2 INTI n’est pas inférieur au traitement continu ➜ Une nouvelle option en traitement de 1 re ligne ?