Étude CLL8 : schéma de l’étude

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1 Étude CLL8 : schéma de l’étude
Patients avec une LLC, non antérieurement traités, en bon état général (CIRS ≤ 6, clairance de la créatinine ≥ 70 ml/mn) 6 cycles FCR R Suivi FC C1 C2 C3 C4 C5 C6 Résultats actualisés/2e analyse après un suivi médian de 37,6 mois ASH D’après Hallek M et al., abstract 535 actualisé

2 Survie globale Survie Survie cumulée Temps (mois) GCLLSG randomisation
FC FCR FC-censuré FCR-censuré Survie globale à 3 ans après randomisation : FCR : 87,2 % FC : 82,5 % n = 817 HR = 0,664 p = 0,012 1,0 0,9 0,8 0,7 0,6 Survie cumulée 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0,0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 Temps (mois) ASH D’après Hallek M et al., abstract 535 actualisé

3 Survie globale et type de réponse
Survies Meilleure réponse au cours des 6 mois de suivi CR PR SD PD 1,0 0,9 0,8 0,7 0,6 Survie cumulée 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0,0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 Mois ASH D’après Hallek M et al., abstract 535 actualisé

4 Analyse des facteurs pronostiques (régression de Cox)
PFS (IC95) OS (IC95) Paramètre Hazard-ratio p FCR traitement 0,479 < 0,001 0,581 0.009 ß2m > 3,5 mg/dl 1,450 0,005 2,287 ECOG ≥ 1 1,731 0,009 Del(17p) 7,642 9,013 IGHV non muté 1,478 0,013 Âge > 60 ans 1,339 0,022 GB > 50 G/l 1,432 0,011 ASH D’après Hallek M et al., abstract 535 actualisé

5 Survie sans progression et stades de Binet
Binet A Binet B Binet C GCLLSG randomisation FC FCR FC-censuré FCR-censuré Survie cumulée Survie cumulée Survie cumulée Mois Mois Mois Binet A Binet B Binet C 37 513 239 n  0,423 0,504 0,732 Hazard-ratio 41,8 mois 44,9 mois 45,2 mois SSP FC 3 ans après la randomisation 61,9 mois 68,8 mois 56,8 mois SSP FCR 3 ans après la randomisation ASH D’après Hallek M et al., abstract 535 actualisé

6 Efficacité du traitement dans les stades C
FC FCR p RC (meilleure réponse) 14,7 % 37,4 % < 0,001 MRD- (restaging final, PB) 27,3 % 61,9 % SSP médiane (mois) 33,0 40,7 0,081 ASH D’après Hallek M et al., abstract 535 actualisé 6