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L'accès aux médicaments placés sous contrôle international Béatrice Duthey, Ph.D Equipe de Willem Scholten, Pharm D, MPA Accès aux Médicaments sous Contrôle.

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1 L'accès aux médicaments placés sous contrôle international Béatrice Duthey, Ph.D Equipe de Willem Scholten, Pharm D, MPA Accès aux Médicaments sous Contrôle Département des Médicaments essentiels et Produits sanitaires Organisation mondiale de la Santé

2 Les grandes lignes de la présentation Les médicaments placés sous contrôle international, et les conventions Accès aux médicaments opiacés et traitement de la douleur et de la dépendance associée à la prévention de la transmission du SIDA Les obstacles liés à l'accès aux médicaments opiacés Comment améliorer l'accès aux médicaments placés sous contrôle, les actions de lOMS

3 Médicaments placés sous contrôle sur la Liste modèle de l'OMS Médicaments essentiels sous contrôle Etat Morphine Douleurs aigües et chroniques, modérées à sévères Méthadone, buprénorphine Dépendance aux opiacés (à lhéroïne par exemple) Phénobarbital et benzodiazépinesÉpilepsie Ergométrine et éphédrineSoins obstétricaux durgence

4 Les médicaments placés sous contrôle international Les conventions

5 Traités sur le contrôle des drogues Convention unique sur les Stupéfiants (1961) Convention sur les Substances psychotropes (1971) Convention des Nations Unies sur le Trafic illicite des stupéfiants et des substances psychotropes (1988)

6 Principes des conventions Conventions de 1961 et 1971: Classé par listes de substances Chaque liste est associée à une série de mesures Principe de base: la prohibition Permis obligatoires pour les scientifiques, fabricants et commerçants Permis non obligatoires pour le personnel de santé

7 Médicaments placés sous contrôle et Traitement de la dépendance aux drogues

8 Methadone Maintenance Therapy (MMT) – Solution orale de méthadone sous supervision médicale – Dosage suffisamment fort pour éviter la prise d'héroine. – En continu Buprénorphine: BMT Traitement de la dépendance aux drogues

9 Traitement des cas de dépendance par prescription de Méthadone/Buprenorphine Permettre un retour à la vie sociale Réduction des délits et de la criminalité Réduction de la transmission – Sida – Hépatite C – Autres maladies transmissibles par le sang Traitement de la dépendance aux drogues

10 Médicaments placés sous contrôle et Traitement de la douleur

11 – Cancer – SIDA/VIH – douleurs chroniques (avec quelques exceptions) – Opération, chirurgie – Accidents de la circulation et blessures graves – Infarctus du myocarde – Thalassémie Sont utilisés pour toutes les douleurs modérées et sévères liées au : Opiacés et traitement de la douleur

12 Echelle d'utilisation des opiacés pour le traitement des douleurs cancéreuses (1986) 1. Analgésique non opiacé + adjuvant e.g. paracétamol 2. Opiacé à faible potentiel analgésique (e.g. codéine, tramadol) 3. Opiacé à fort potentiel analgésique (e.g. morphine, méthadone) Dose à adapter jusqu'au soulagement de la douleur Echelle d'utilisation des opiacés chez ladulte

13 1. Analgésique non opiacé + adjuvant e.g. paracétamol, ibuprofène 2. Analgésique opiacé fort (e.g. morphine, méthadone) Codéine et tramadol ne doivent plus être utilisés Les douleurs modérées à forte doivent être traitées Echelle d'utilisation des opiacés chez lenfant

14 - Risque de dépendance faible à nul (selon la plupart des spécialistes) - souvent non pertinente (maladies en phase terminale ou fin de vie) - Il faut évaluer le rapport bénéfice /risque Traitement de la douleur et risque de dépendance

15 Douleurs cancéreuse, non traitées5,4 million Douleurs induite par le VIH, non traitées 1 million Blessures léthales Douleurs post chirurgicale 0,8 million 8-40 million Infections VIH évitables Mortalité maternelle due aux hémorragies post partum Nombre de patients affectés (dans le monde, par an) Insuffisance de lutilisation des médicaments opiacés dans le monde

16 Les obstacles à l'accès aux médicaments opiacés

17 Obstacles dordre réglementaire et politique Obstacles liés aux attitudes et au manque de connaissances – des professionnels – du public, des patients, des familles Obstacles économiques et liés à lapprovisionnement Les causes de la sous-utilisation des médicaments opiacés

18 Obstacles dordre réglementaire Lois et régulations inadaptées – Absence de réglementation prévenant l'abus, la pharmacodépendance ou le détournement – Une réglementation trop restrictive qui devient un obstacle à l'accès satisfaisant aux soins pour les patients. Restrictions sur la prescription et l'administration – la durée, la posologie maximale, des restrictions sur la cause de la douleur (ex. seulement pour les patients atteint de cancer en phase terminale) Bureaucratie: des formulaires spéciaux à remplir Un nombre limité des points de distribution

19 Obstacles dordre politiques Laccès aux médicaments placés sous contrôle nest pas inclus dans les plans de santé nationaux plan pharmaceutique plan de contrôle des cancers plan de lutte contre le Sida Dysfonctionnement des estimations et statistiques (estimations nécessaire pour justifier l'importation des opiacés) Lenteur bureaucratique dans la délivrance des autorisations

20 Obstacles liés au manque de connaissances L'éducation des professionnels de santé: – lusage rationnel des médicaments opiacés anti douleur nest pas abordé dans les programmes détude médicales Attitude de la part du corps médical: – crainte de la pharmacodépendance – pas toujours familier avec la prescription dopiacé – difficulté à changer la façon de procéder

21 Obstacles liés aux attitudes Le patient et sa famille – La morphine est souvent associée à une fin de vie – croyances religieuses que "les souffrances purifient"

22 Obstacles liés à lapprovisionnement Dans quelques pays: – les systèmes de distribution des médicaments opiacés ne sont pas intégrés dans les systèmes de distribution générale des médicaments Des problèmes généraux, p.ex. : – sécurité de la distribution – ressources limitées pour lachat de médicaments – obstacles liés à la capacité du système dapprovisionnement

23

24 Corrélation entre l'utilisation des opiacés analgésiques et le développement économique (HDI) Données de 2010

25 Consommation d'analgésiques opiacés dans le monde (en million de personne)* 2010 * Personnes vivant dans des pays ou la consommation d'analgésiques opiacé est … %GlobalWPROSEAROEUROEMROAMROAFRO Adequate Modérée ,500 Faible Très faible 745,0751,5531, Quasi nulle Obstacles liés au développement économique

26 Comment améliorer l'accès aux médicaments placés sous contrôle international?

27 Les actions de l'OMS Programme d'accès aux médicaments sous contrôle (PAMC)

28 Sensibilisation aux problèmes daccessibilité des médicaments sous contrôle Actualisation des directives politiques Optimisation des outils et méthodes dévaluation statistiques Guides thérapeutiques Programme d'accès aux médicaments sous contrôle (PAMC)

29 Sensibilisation aux problèmes daccessibilité des médicaments sous contrôle En ligne: gratuit (14 langues) _safety/guide_nocp_sanend/en/index.html

30 Règlementation du contrôle des drogues (2) Les autorités de santé et leurs rôles (4) Politiques de planification pour la disponibilité et l'accessibilité des drogues (4) Professionnels de santé (4) Estimations et statistiques (3) Approvisionnement (3) Autre (1) 21 directives d'utilisation et un formulaire d'évaluation pays:

31 Actualisation des directives des politiques nationales afin dassurer l'équilibre entre la lutte contre les abus et laccès aux médicaments sous contrôle. Obligation de la part des gouvernements d'établir un système de contrôle qui: garantisse la disponibilité des substances sous contrôle à des fins médicales et scientifiques et empêche les abus, le détournement et le trafic Actions sur les directives politiques des pays

32 Analyse de la situation et établissement d'un plan d'action. ex. révision de la législation et de la réglementation d'un pays Assurer l'accès des médicaments pour les soins de santé et la prévention de la dépendance Formation du personnel pour la réalisation d'estimations fiables Soutien aux institutions de santé Actions de soutien aux pays

33 Manuel de calculs estimations et statistiques pour les médicaments sous contrôle WHO/INCB Manual for estimates (2012) Directives internationales pour le traitement de la douleur Travail de normatisation

34 Douleur persistante chez l'enfant (2012) Douleur chronique chez l'adulte Douleur aigüe Guides et directives thérapeutiques

35 L'accès aux médicaments placés sous contrôle international Béatrice Duthey, Ph.D Equipe de Willem Scholten, Pharm D. MPA Accès aux Médicaments sous Contrôle Département des Médicaments essentiels et Produits sanitaires Organisation mondiale de la Santé


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