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TBS Meeting Genéve, Juin 2012 Initiatives Globales pour lAccès aux Médicaments Le Fonds mondial Politique dAchat et Gestion des Stocks Séminaire OMS 13.

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1 TBS Meeting Genéve, Juin 2012 Initiatives Globales pour lAccès aux Médicaments Le Fonds mondial Politique dAchat et Gestion des Stocks Séminaire OMS 13 juin 2012

2 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Plan de Présentation Les Résultats Les Politiques Pharmaceutiques LAssurance Qualité Mécanisme dInformation sur les Prix et la Qualité: Le PQR

3 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Statut des Subventions du Fonds mondial Propositions approuvées Subventions signées US$ Montants decaissés US$ Financement du Fonds mondial (US$), Décembre billion20 billion15.7 billion68% Financement de 600 subventions actives dans 144 pays (Decembre 2011) Objectif du Fonds mondial: Faire une contribution « significative et pérenne » pour atteindre les objectifs du millénaire

4 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Faire la Différence Intervention Dec 2011 SIDA: Personnes sous traitement ARV 1.75 m2.5 m3m3.3m TB: Personnes traitées avec DOTS 3,9 m5.9m7.7m8.6m Paludisme: Moustiquaires imprégnées distribuées 59 m 104 m160m234m 3 indicateurs de résultats majeurs du Fonds mondial

5 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Global Fund Approved Proposals By Disease Component (End 2011) Source: Global Fund Grant Data

6 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Global Fund Approved Proposals By Region (2002 to mid-2011) Source: Global Fund Grant Data

7 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Repartition des financements 37% des fonds dedies aux produits de santé

8 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Gestion des Produits de Santé Cout de gestion RH Formation Assistance technique Renforcement capacités Services Enregistrement Sélection Estimation des besoins Achats Transport AQ et Contrôle de Qualité Stockage Distribution Monitoring Pharmacovigilance Produits Médicaments Produits de santé Equipment médical Equipment logistique

9 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Les Principes et les Directives Produits de qualité Formulations les mieux adaptées Coût le plus bas possible Lois nationales et accord internationaux Transparence et procédures dachats justes et compétitives Guide dinformation sur les principes et les directives

10 TBS Meeting Genève, Juin 2012 L Assurance Qualit é Critères de Qualit é Bonnes Pratiques dachats Récipiendaires doivent acheter en accord avec les principes fixés ds le guide inter-agence A Model Quality Assurance System for Procurement Agencies.A Model Quality Assurance System for Procurement Agencies Medicaments: Politique AQ Diagnostics: Politique AQ (Dec 2010 ) Moustiquaires et insecticides WHOPES standards Preservatifs guide dachats (WHO 2010)

11 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Politiques d Assurance Qualit é pour les Produits Pharmaceutiques Critères Clinique Protocole de traitement OMS ou national Critères Qualité Tous produits Autorisation du pays récipiendaires ARVs, anti-TB et anti- paludeens Prequalification OMS par des agences de règlementations rigoureuses ; Ou Recommandé par Panel Expert (ERP) Monitoring Monitoring de la qualité QC randomisées + +

12 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Guidance for Reinforcing and /or Establishing Pharmaceutical Quality Control Systems and Related Stock Management Activities in Countries Supported by the Global Fund : Support a la mise en œuvre de la politique QA Fournit des information techniques sur les contrôles de qualité GFPRsVP_Guide_en.pdfhttp://www.theglobalfund.org/documents/psm/PSM_QCMonitoring GFPRsVP_Guide_en.pdf FAQ 1. Clinical Criteria 2. Quality Criteria 3. Monitoring Quality Dans les pays

13 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Publication des Résultats QC

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15 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Standards de qualité pour les moustiquaires imprégnées et les insecticides Recommendations WHOPES (http://www.who.int/whopes/en/)http://www.who.int/whopes/en/ insecticides for IRS insecticides for ITNs Moustiquaires imprégnées de longue durée

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18 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Les produits de diagnostic assujettis a la Politique dAQ ClassesExemple de Produits 1. Produits Diagnostiques In Vitro (IVDs*). Tests Rapides diagnostic Charge viral et tests CD4 Equipement/consumables - Reactifs, Calibrateurs, Software 2. Produits autres - important pour le diagnostic Microscopes équipement, ex: machines radiologie 3. Non assujetti a la politiqueEx: Gants, seringues, réactifs, tubes a essai

19 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Liste de Tests Rapides pour le Paludisme (WHO evaluations)

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21 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Liste des Immunotests VIH (evaluations OMS)

22 TBS Meeting Genève, Juin 2012 ARVs Médicaments antipaludéens Médicaments antituberculeux Moustiquaires Préservatifs, Tests de diagnostic rapide Transparence et Information Les PRs doivent entrer dans le système PQR les données relatives à lachat dont les couts et la qualité des produits de santé essentiels (clause de laccord de subvention) Produits

23 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Objectifs Suivre les informations sur les prix et la qualité des produits achetés avec les subventions: –conditions du marché –conformité des achats avec la Politique AQ du Fonds mondial –Comparaison avec les prix de références, opportunités (value for money) Rendre publique les informations sur les prix et la qualité –Information sur les achats par pays –Base pour lestimation des besoins et des budgets Analyser les informations dans le but de suivre la mise en application de politiques pharmaceutiques et leur impact et pour certaines prises de décisions: –Connaissance du marche –Impact des politiques pharmaceutiques

24 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Les achats de produits essentiels depuis 2009 Entre , plus de US$ billion 1 d ARV, moustiquaires, antipaludiques et médicaments anti-TB sont délivrés aux bénéficiaires du Fonds mondial et rapportés ds le PQR. 1 extraits PQR 2 Avril 2012 Product CategoryTotal Product Cost (USD) Bednet$863,800,266 Anti-Retroviral$816,509,939 Anti-Malaria Medicine$145,187,211 Diagnostic test$135,067,022 Anti-TB Medicine$124,169,159 Condom$37,407,498 Grand Total$2,122,141,095

25 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Rapports

26 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Rapports

27 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Monitoring des prix: les évolutions Working to better understand and explain outliers and add

28 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Les differences de prix: examples Lopinavir (LPV)/Ritonavir (RTV), 200/50mg Prix par patient/an dans les pays a revenus moyen- depuis juillet 2009

29 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Example de comparison Les données du système permettent de créer des études comparatives de prix Pays ayant des niveaux de vie comparable Pays dune meme region Cost per patient per year (USD) Median of Global Fund recipients International reference (lowest generic)

30 TBS Meeting Genève, Juin 2012 Les differences Achat durgence Compétition limitée due a des obstacles règlementaires (enregistrement) Brevet sur certaines molécules limite la capacité de certains pays de: –Acheter la version la moins chères (ARVs) –Acheter les formulations (FDCs ou formulations pédiatriques) qui existent uniquement en version générique eg.3TC en Chine –Pays affectes sont les pays a revenu moyen en dehors de lAfrique sub-saharienne

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