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Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques Session 6. Evaluation du coût des médicaments.

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1 Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques Session 6. Evaluation du coût des médicaments

2 Introduction Lors de laddition de médicaments à la liste du formulaire, il faut examiner soigneusement les points suivants: Efficacité Innocuité Qualité Coût Les considérations de coût prennent de plus en plus dimportance La science de la pharmaco-économiese développe

3 Objectifs Définir et comprendre les différents types de méthodes danalyse des coûts que lon peut utiliser lors du choix des médicaments pour la liste du formulaire Savoir comment lire et évaluer les articles portant sur des études économiques Appliquer ce qui a été vu lors de la session pour effectuer une analyse simple de coût pour un médicament dont linscription sur la liste du formulaire a été demandée

4 Points principaux Introduction Définitions clés Méthodes dévaluation des coûts Analyse de minimisation des coûts Analyse coût-efficacité Evaluation des études pharmaco-économiques Activités Résumé

5 Définitions clés (1) Pharmaco-économie – Description et analyse du coût du traitement médicamenteux pour les systèmes de santé et pour la société Coût – Total des ressources consommées pour produire un bien ou un service Prix – Somme dargent nécessaire pour acheter un article

6 Définitions clés (2) Efficacité – Effets dun médicament lorsquil est utilisé dans la pratique Efficacité théorique – Effets dun médicament dans les conditions dun essai clinique

7 Coûts directs dun médicament Coût dacquisition du médicament Coût du transport Gestion des approvisionnements (coût des installations de stockage) Coût des fournitures et du matériel pour administrer le médicament (p. ex. seringues et aiguilles) Coût du personnel pour préparer et administrer le médicament (médecins, pharmaciens et infirmiers) Autres coûts directs (p. ex. réactions indésirables, hospitalisation, services de laboratoire) Coûts non médicaux (p. ex. frais de transport des patients)

8 Coûts indirects dun médicament Coûts indirects: exemples Coût de la maladie pour le patient Temps perdu pour lactivité professionnelle Temps nécessaire pour soccuper du patient Coûts non mesurables Coûts associés à la douleur et à la souffrance, en général intégrés dans les rubriques concernant les états de santé qui reflètent la qualité de vie

9 Analyse de minimisation des coûts De deux médicaments defficacité égale, lequel est le moins coûteux? Méthode dévaluation des coûts la plus utilisée Méthode la plus exacte pour comparer le coût de deux médicaments équivalents sur le plan thérapeutique

10 Analyse de minimisation des coûts: processus Obtenir le prix dacquisition de chaque médicament et calculer le prix du traitement unitaire à comparer: dose par jour, nombre de jours de traitement. Calculer les coûts du personnel – pharmacie, soins infirmiers, médecins – associés à lutilisation de chaque médicament. Calculer le coût du matériel et des fournitures associé à chaque médicament. Calculer le coût des services de laboratoire associé à chaque médicament. Calculer le coût de tout autre facteur significatif. Calculer et comparer le coût total pour chaque médicament.

11 Analyse de minimisation des coûts: exemple 1 Catégorie Médicament A Médicament B Prix dacquisition USD* 8,00 USD 15,00 Salaire du pharmacien 2,50 1,50 Salaire de linfirmier 2,50 2,00 Fournitures 9,00 2,25 Services de laboratoire 4,00 1,00 Total USD 26,00 USD 21,75 *USD = dollars des Etats-Unis dAmérique

12 Analyse de minimisation des coûts: exemple 2 Cost Categories Ampicillin Ceftriaxone Gentamicin (500 mg) (1 g) (80 mg) Acquisition price for one vial USD1,00 USD 8,00 USD 2,00 Doses per day Price per day USD 4,00 USD 8,00 USD 6,00 Nursing salary at USD 0,75 per injection USD 3,00 USD 0,75 USD 2,25 Equipment: IV set at USD 1,00/set USD 1,00 _ Syringe/needle 0,50/set USD 2,00 USD1,50 Laboratory tests USD 2,00 USD 2,00 USD 4,00 Total medicine costs/day USD 11,0 USD 11,75 USD 13,75 3,000 treatment-days/year 3,000 days 3,000 days 3,000 days Total medicine costs USD 33,000 USD 35,250 USD 41,250

13 Analyse coût-efficacité Soit deux médicaments A et B defficacité différente, quel est le coût par patient guéri pour le médicament A par rapport au médicament B? Méthode utilisée pour comparer deux ou plusieurs médicaments non équivalents sur le plan thérapeutique Efficacité du traitement selon une mesure thérapeutique prédéterminée, par exemple: Patients guéris Décès évités; années de vie gagnées Baisse de la pression artérielle ou de lhémoglobine glycosylée

14 Analyse coût-efficacité: étapes Définir les objectifs : quelle posologie choisir pour obtenir le résultat clinique souhaité (p. ex. la guérison)? Dresser la liste des différentes options (médicaments et autres traitements) permettant dobtenir le résultat clinique souhaité. Identifier et mesurer pour chaque option: (1) le coût et (2) le résultat clinique. Calculer le rapport coût-efficacité différentiel. Effectuer des analyses de sensibilité. Ajuster le coût des variables et refaire lanalyse pour confirmer ou réfuter les résultats.

15 Rapport coût-efficacité différentiel (coût net du traitement A – coût net du traitement B) ÷ (effets nets du traitement A – effets nets du traitement B) = coût supplémentaire par bénéfice supplémentaire

16 Exemple danalyse coût-efficacité: coûts des médicaments Coût unitaire (USD)* Nombre dunités Nombre de patients Coût total (USD) Médicament A Coût du médicament Coût du laboratoire Evénement indésirable Médecin Total Médicament B Coût du médicament Coût du laboratoire Evénement indésirable Médecin Total *USD = dollars des Etats-Unis dAmérique

17 Exemple danalyse coût-efficacité: bénéfices Efficacité Médicament A Médicament B 25 patients/ patients /100 Résultat clinique: Nombre de patients montrant une diminution 1 % de lhémoglobine glycosylée sur une année

18 Exemple danalyse coût-efficacité: rapport coût-efficacité différentiel Comparaison entre les médicaments A et B pour 100 patients sur une année Médicament A Médicament B Coûts nets USD* Efficacité Nombre de patients montrant une diminution 1 % de lhémoglobine glycosylée Rapport coût-efficacité différentiel = ( )/(25-19) = USD 1416,67 par patient supplémentaire montrant une diminution 1% de lhémoglobine glycosylée. * USD = dollars des Etats-Unis dAmérique

19 Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans linfarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (1) Coût du traitement et taux de mortalité Traitement classique de lIM: 3,5 millions de dollars australiens (AUD)/1000 cas, 120 décès Traitement classique + streptokinase (SK): AUD 3,7 millions /1000 cas, 90 décès Traitement classique + activateur du plasminogène (TPA): AUD 5,5 millions /1000 cas, 80 décès Source: Australian Prescriber, 1996, 19(2): 52–54.

20 Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans linfarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (2)

21 Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans linfarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (3) 2. Difference between UC + tPA and UC of MI: Cost of treatment= AUD 5.5–3.5 million/1,000 cases = AUD 2.0 million/1,000 cases = AUD 2,000/case Number of deaths prevented = 120–80 = 40 deaths/1,000 cases treated Incremental cost effectiveness oftPAvs. UC = AUD 2.0 million/40 lives = AUD 50,000/life saved

22 Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans linfarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (4) 3. Difference between tPA and SK treatments for MI: Cost of treatment = AUD million/1000 cases = AUD 1.8 million/1000 cases = AUD 1,800/case No. of deaths prevented = = 10 deaths/1,000 cases treated Extra cost effectiveness of tPA over SK = AUD 1.8 million/10 lives = AUD 180,000/life saved

23 Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans linfarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (5)

24 Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans linfarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (6)

25 Autres analyses de coûts (sujettes à controverse) Analyse coût-utilité – Type danalyse coût-efficacité dans laquelle le résultat clinique ou le bénéfice souhaités sont mesurés en termes dutilité, par exemple en nombre dannées de vie ajustées sur la qualité de vie (QALY) ou en nombre dannées de vie ajustées sur lincapacité (DALY) Analyse coût-bénéfice – Comparaison des coûts et des bénéfices dune intervention dans laquelle les bénéfices de santé sont traduits en valeur monétaire, de sorte que les coûts et les bénéfices sont tous deux exprimés dans la même unité monétaire

26 Analyse de sensibilité

27 Actualisation Utilisée dans les évaluations de coût pour tenir compte du coût futur du bénéfice du médicament (ou de lintervention) Méthode utilisée pour tenir compte des effets du médicament (ou de lintervention) sur une période prolongée (en raison des effets de linflation) Le taux dactualisation doit être relié aux données économiques du pays où le médicament sera utilisé ou lintervention sera réalisée: 5% aux Etats-Unis; taux officiel du Trésor au Royaume-Uni Le taux dactualisation ne doit pas être considéré comme certain dans une étude pharmaco-économique quelle quelle soit, et tout taux arbitraire utilisé pourra avoir un effet considérable sur les résultats de létude

28 Evaluation des études pharmaco- économiques (1) Nouveau domaine important mais difficile à évaluer Létude peut ne pas être applicable dans le pays du lecteur Il nexiste pas de règle dor pour les études pharmaco-économiques Les études sont de qualité très variable De nombreuses études présentent des biais favorisant le promoteur Les résultats négatifs sont rarement publiés

29 Evaluation des études pharmaco- économiques (2) Questions fondamentales à se poser lors de la lecture dun article Les patients sélectionnés pour létude sont-ils analogues à ceux de votre communauté? Létude est-elle applicable dans votre contexte? Les coûts des médicaments sont-ils entièrement décrits? Les coûts des bénéfices ou de lefficacité supposée sont- ils entièrement décrits? Une analyse de sensibilité a-t-elle été réalisée? Qui est le promoteur de létude?

30 Evaluation des études pharmaco- économiques (3) Questions fondamentales à se poser (suite) Tous les coûts associés au traitement médicamenteux, y compris à ses résultats bons ou mauvais, sont-ils décrits (et pas uniquement le prix des médicaments) ? Les coûts associés aux traitements non médicamenteux (matériel) et aux résultats négatifs (effets secondaires) peuvent manquer Une actualisation a-t-elle été faite pour traduire le coût des bénéfices ou conséquences futurs en valeurs actuelles ? Des taux dactualisation différents pour les coûts des médicaments et les bénéfices futurs peuvent être utilisés pour mettre en vedette le rapport coût-efficacité dun médicament

31 Activités Activité 1 – Analyse de minimisation des coûts pour divers AINS Activité 2 – Analyse coût-efficacité de deux traitements antipaludiques

32 Résumé Lanalyse du coût des médicaments est un élément de plus en plus important. Une analyse complète des médicaments est nécessaire pour évaluer le coût réel des médicaments et les bénéfices de leur utilisation. Les études pharmaco-économiques sont très difficiles à évaluer. Une analyse appropriée doit: Sappuyer sur des données tirées dessais cliniques ou dextrapolations raisonnables de ces essais Faire appel à une évaluation simple et vérifiable des coûts, si possible par analyse de minimisation des coûts et analyse coût-efficacité


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