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Emergence et dynamique des pratiques professionnelles en génie biomédical hospitalier G. Farges - UTC Les "IBMH" ont 30 ans - 1, 2, 3 mars 2005.

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1 Emergence et dynamique des pratiques professionnelles en génie biomédical hospitalier G. Farges - UTC Les "IBMH" ont 30 ans - 1, 2, 3 mars 2005

2 Farges janvier 14 Emergence et dynamique des pratiques professionnelles en génie biomédical hospitalier 2/10 Résumé Cette présentation vise, dans un premier temps, à identifier les grandes forces sociétales européennes actuelles qui ont un impact sur l'exercice professionnel en ingénierie biomédicale hospitalière, et qui induisent l'émergence de nouvelles pratiques et de nouveaux "standards" professionnels. A partir des attentes sociétales identifiées et des constats dressés sur les travaux en cours, il est proposé un certain nombre d'actions pour favoriser une dynamique professionnelle prenant de plus en plus en compte les aspects "immatériels" et "globaux" des dispositifs médicaux pour viser le maintien de la confiance dans l'exploitation des technologies biomédicales. La gestion de la complexité humaine et technologique pour générer et maintenir à niveau cette confiance passe par l'amélioration permanente et systématique des savoir faire et savoir être de tous les acteurs biom é dicaux hospitaliers. Les dynamiques d' é quipe sont cruciales pour relever ce d é fi, que ce soit au sein des é tablissements de sant é ou des r é seaux professionnels biom é dicaux hospitaliers internationaux. Auteur : G. Farges est enseignant-chercheur en génie biomédical à lUniversité de Technologie de Compiègne, où il est responsable de formations en technologie biomédicale et en management de la qualité auprès de chercheurs, de managers hospitaliers, dingénieurs et de techniciens supérieurs biomédicaux. Rattaché à l'UMR 6600 "Biomécanique et Génie Biomédical", il anime depuis 2000 des démarches qualité en recherche, enseignement supérieur et santé. UTC - Département Génie Biologique - BP , Compiègne Cedex - France - Tél : , Fax : URL : -

3 Farges janvier 14 Emergence et dynamique des pratiques professionnelles en génie biomédical hospitalier 3/10 Plan y Partie I : 3 attentes sociétales Union Européenne Soins aux Citoyens Acteurs Biom é dicaux y Partie II : 3 réponses à organiser Générer la Confiance Elaborer les Standards Définir les Métiers y Conclusion

4 Farges janvier 14 Emergence et dynamique des pratiques professionnelles en génie biomédical hospitalier 4/10 Attente sociétale : "Intégration européenne" Sources : En 2005 : 25 pays et 450 millions d'habitants Principe : "libre circulation des personnes et des services" Tous les métiers et emplois sont accessibles à tous les citoyens européens

5 Farges janvier 14 Emergence et dynamique des pratiques professionnelles en génie biomédical hospitalier 5/10 Attente sociétale : "Egalité et qualité des soins" Sources : PIB : de 15 k à 45 k (moy 23 k) Traité constitutionnel, art III-278 : " c) des mesures fixant des normes élevées de qualité et de sécurit é des médicaments et des dispositifs à usage médical" Même qualité et sécurité dans l'exploitation des dispositifs médicaux pour tous les citoyens européens Durée de vie : H 75 ans, F 81 ans

6 Farges janvier 14 Emergence et dynamique des pratiques professionnelles en génie biomédical hospitalier 6/10 Attente sociétale : "Efficience professionnelle " France : qualité, sécurité, performance… yLoi du 1er Juillet 1998 : Titre V, Art. 14, Alinéa III => contrôle qualité et maintenance obligatoires des dispositifs médicaux yDécret du 05 décembre 2001 : obligation de maintenance et de contrôle qualité des dispositifs médicaux yLoi du 04 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé yArrêté du 03 mars 2003 fixant les listes des dispositifs médicaux soumis à l'obligation de maintenance et au contrôle de qualité yLoi du 09 août 2004 sur la politique de santé publique, avec des indicateurs de succès en annexe Loi organique du 01 août 2001 relative aux lois de finances (LOLF) : yen vigueur depuis le 1er janvier 2005 yarticle 7, chapitre II : budgétisation orientée résultats à partir d'objectifs mesurables définis par programmes yTransparence et traçabilité de l'éxécution (gouvernementale) des décisions (budgétaires) du parlement Reconnaissance des rôles et compétences de et par tous les acteurs concernés par l'exploitation des dispositifs médicaux

7 Farges janvier 14 Emergence et dynamique des pratiques professionnelles en génie biomédical hospitalier 7/10 Réponse à organiser : "Définir les Métiers" Impact sociétal de l'intégration dans l'Union Européenne : "Tous les métiers et emplois sont accessibles à tous les citoyens européens" Dynamique actuelle : Expliciter et définir les métiers yMinistère de la Santé, Afib, Aamb, Atd… : en cours yProfils d'activités des métiers biomédicaux hospitaliers (ingénieurs, techniciens) yQuestion : à quand la finalisation ? yMinistère de la Formation Professionnelle : yRépertoire National des Certifications Professionnelles yTitres homologués du niveau V (CAP) au I (ingénieur) yAudit périodique sur les référentiels "métier" et de "certification" yQuestion : à quand un répertoire européen ? yMinistère de l'Enseignement Supérieur : yLMD : Licence, Master, Doctorat = Certifications Professionnelles de droit yVAE : validation des compétences pour l'obtention d'un diplôme yCursus pédagogique à focaliser sur le profil métier yQuestion : comment décliner correctement un métier en connaissances, aptitudes et compétences ?

8 Farges janvier 14 Emergence et dynamique des pratiques professionnelles en génie biomédical hospitalier 8/10 Réponse à organiser : "Elaborer les Standards" Impact sociétal de la demande implicite d'égalité et de qualité des soins : "Même qualité et sécurité dans l'exploitation des dispositifs médicaux pour tous les citoyens européens" Dynamique actuelle : Expliciter les "standards" techniques ySnitem, Afib, Aamb, Abif, Atd… : en cours yFiches de contrôle qualité et maintenance : 10 réalisées en 2003 et 2004 yAfnor, Afib, Aamb.. : en cours yDocuments normatifs, fascicules… yRegistre Sécurité Qualité Maintenance (NF S99-171) yGestion des risques liés à l'exploitation des dispositifs médicaux dans les établissements de santé : GA S , NF S , XP X , S 99M… Dynamique à réaliser : Généraliser aux contextes internationaux yDévelopper le réseau international d'acteurs biomédicaux hospitaliers yParticiper aux travaux normatifs européens (CEN) et internationaux (ISO)

9 Farges janvier 14 Emergence et dynamique des pratiques professionnelles en génie biomédical hospitalier 9/10 Réponse à organiser : "Générer la Confiance" Impact biomédical de la recherche de l'efficience professionnelle : Reconnaissance des rôles et compétences de et par tous les acteurs concernés par l'exploitation des dispositifs médicaux Dynamique actuelle : Formaliser et améliorer les pratiques yAccréditation ANAES : version 1999, version 2004 yCertifications ISO 9001 : 10 services biomédicaux certifiés en 2005 yGuide des Bonnes Pratiques Biomédicales : Afib, Aamb, Atd, Utc yGrille d'auto-diagnostic : moyenne comparative sur internet Dynamique à réaliser : Générer de la confiance dans la technologie yInternationaliser les "bonnes pratiques" : Québec en cours, Maroc souhait yDévelopper la recherche (internationale) : yacadémique "Homme - Technologie - Santé" ypré-normative "Sécurité, Qualité des Dispositifs Médicaux en Exploitation"

10 Farges janvier 14 Emergence et dynamique des pratiques professionnelles en génie biomédical hospitalier 10/10 Conclusion Les "IBMH" ont 30 ans, c'est le plus bel âge pour : Contribuer à générer de la confiance dans l'exploitation des technologies biomédicales Penser "service" Agir "ensemble" Anticiper les "risques" Comprendre les "autres"Développer ses "compétences" S 'améliorer "continuement" Savoir êtreSavoir faire


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