Cancers bronchiques 1 Essai de phase III IFCT-GFPC 0502 : comparaison d’un traitement de maintenance par gemcitabine ou erlotinib à la simple surveillance.

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1 Cancers bronchiques 1 Essai de phase III IFCT-GFPC 0502 : comparaison d’un traitement de maintenance par gemcitabine ou erlotinib à la simple surveillance après 4 cycles de gemcitabine et cisplatine chez les patients porteurs de CBNPC de stade 3b/4 progression Observation Prog Pémétrexed N=155 Cisplatine gemcitabine x 4 cycles (n = 834) Réponse objective ou maladie stable R* (n = 464) Gemcitabine Prog Pémétrexed N=154 Erlotinib Prog Pémétrexed CBNPC Stade 3b** - 4 PS 0-1 ; ans Analyse des biopsies IHC EGFR Mutation EGFR N=155 *Facteurs de stratification : Sexe Histologie : adénocarcinome versus autres histologies Non-fumeurs versus fumeurs actifs/anciens Centre Réponse versus stabilisation à la première ligne Chimiothérapie : cisplatine 80mg/m2 J1 + gemcitabine 1,250 mg/m2 J1-J8 Bras B : gemcitabine 1,250 mg/m2 J1-J8/3 sem Bras C : erlotinib 150 mg quotidien ASCO D’après M Perol et al., abstract 7507 actualisé

2 Cancers bronchiques 2 Essai de phase III IFCT-GFPC 0502 : comparaison d’un traitement de maintenance par gemcitabine ou erlotinib à la simple surveillance après 4 cycles de gemcitabine et cisplatine chez les patients porteurs de CBNPC de stade 3b/4 Observation (n = 155) Gemcitabine (n = 154) Erlotinib Âge médian (années) 59,8 57,9 56,4 Hommes/femmes (%) 73/27 ECOG PS 0/1 à l’inclusion (%) 50/50 47/53 52/48 ECOG PS 0/1/2 à la randomisation (%) 44/53/3 40/54/6 38/56/6 Stade 3b/4 (%) 9/91 7/93 Métastases cérébrales (%) 0,6 3,2 1,3 Fumeurs/non fumeurs (%) 62/38 Adénocarcinome/epidermoïde/autre (%) 67/19/14 66/22/12 63/17/20 Réponse à la première ligne : RO/Stable (%) 53/47 ASCO D’après M Perol et al., abstract 7507 actualisé

3 Survie sans progression Survie sans progression
Cancers bronchiques 3 Essai de phase III IFCT-GFPC 0502 : comparaison d’un traitement de maintenance par gemcitabine ou erlotinib à la simple surveillance après 4 cycles de gemcitabine et cisplatine chez les patients porteurs de CBNPC de stade 3b/4 Survie sans progression Survie sans progression 1 1 0,8 0,8 HR = 0,82 (0,73-0,93) Log-rank test, p = 0,002 HR = 0,55 (0,43-0,70) Log-rank test, p < 0,0001 0,6 0,6 0,4 0,4 Observation Observation 0,2 0,2 Erlotinib Gemcitabine Mois Mois 5 35 10 40 15 20 5 30 10 35 15 40 20 Observation (n = 152) Erlotinib (n = 153) Gemcitabine (n = 149) Médiane survie sans progression (mois) 1,9 2,9 3,8 Survie sans progression à 3 mois (%) 30,3 35,3 55,0 Survie sans progression à 6 mois (%) 8,6 16,3 22,1 ASCO D’après M Perol et al., abstract 7507 actualisé