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La Lettre du Cancérologue Cancers bronchiques 1 ASCO 2010 - Daprès M Perol et al., abstract 7507 actualisé Essai de phase III IFCT-GFPC 0502 : comparaison.

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1 La Lettre du Cancérologue Cancers bronchiques 1 ASCO Daprès M Perol et al., abstract 7507 actualisé Essai de phase III IFCT-GFPC 0502 : comparaison dun traitement de maintenance par gemcitabine ou erlotinib à la simple surveillance après 4 cycles de gemcitabine et cisplatine chez les patients porteurs de CBNPC de stade 3b/4 Observation Prog *Facteurs de stratification : Sexe Histologie : adénocarcinome versus autres histologies Non-fumeurs versus fumeurs actifs/anciens Centre Réponse versus stabilisation à la première ligne Chimiothérapie : cisplatine 80mg/m 2 J1 + gemcitabine 1,250 mg/m 2 J1-J8 Bras B : gemcitabine 1,250 mg/m 2 J1-J8/3 sem Bras C : erlotinib 150 mg quotidien N=155 N=154 N=155 progression Réponse objective ou maladie stable Cisplatine gemcitabine x 4 cycles (n = 834) CBNPC Stade 3b** - 4 PS 0-1 ; ans Analyse des biopsies IHC EGFR Mutation EGFR R* (n = 464) Gemcitabine Erlotinib Prog Pémétrexed

2 La Lettre du Cancérologue Cancers bronchiques 2 ASCO Daprès M Perol et al., abstract 7507 actualisé Essai de phase III IFCT-GFPC 0502 : comparaison dun traitement de maintenance par gemcitabine ou erlotinib à la simple surveillance après 4 cycles de gemcitabine et cisplatine chez les patients porteurs de CBNPC de stade 3b/4 Observation (n = 155) Gemcitabine (n = 154) Erlotinib (n = 155) Âge médian (années)59,857,956,4 Hommes/femmes (%)73/27 ECOG PS 0/1 à linclusion (%)50/5047/5352/48 ECOG PS 0/1/2 à la randomisation (%)44/53/340/54/638/56/6 Stade 3b/4 (%)9/91 7/93 Métastases cérébrales (%)0,63,21,3 Fumeurs/non fumeurs (%)62/38 Adénocarcinome/epidermoïde/autre (%)67/19/1466/22/1263/17/20 Réponse à la première ligne : RO/Stable (%)53/47

3 La Lettre du Cancérologue Cancers bronchiques 3 ASCO Daprès M Perol et al., abstract 7507 actualisé Essai de phase III IFCT-GFPC 0502 : comparaison dun traitement de maintenance par gemcitabine ou erlotinib à la simple surveillance après 4 cycles de gemcitabine et cisplatine chez les patients porteurs de CBNPC de stade 3b/4 Observation (n = 152) Erlotinib (n = 153) Gemcitabine (n = 149) Médiane survie sans progression (mois) 1,9 2,9 3,8 Survie sans progression à 3 mois (%)30,335,355,0 Survie sans progression à 6 mois (%) 8,616,322,1 Observation HR = 0,55 (0,43-0,70) Log-rank test, p < 0,0001 HR = 0,82 (0,73-0,93) Log-rank test, p = 0, Mois 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1 Survie sans progression Gemcitabine Observation Mois 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1 Survie sans progression Erlotinib


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