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EHA 2010 - Daprès F. Guilhot et al., abstract 1112 imatinib 400 mg/j imatinib 400 mg/j + Ara-C 20 mg/m²/j, J15-28 R Essai SPIRIT : schéma de létude Randomisation.

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1 EHA Daprès F. Guilhot et al., abstract 1112 imatinib 400 mg/j imatinib 400 mg/j + Ara-C 20 mg/m²/j, J15-28 R Essai SPIRIT : schéma de létude Randomisation 1:1:1:1 stratification selon le score de Sokal imatinib 600 mg/j imatinib 400 mg/j + PEG-IFNalpha 90 µg/sem. Imatinib 400 seul pendant 14 jours n = 636

2 EHA Daprès F. Guilhot et al., abstract 1112 Essai SPIRIT : objectifs 1ère étape : analyse après 12 mois de suivi Basée sur une réponse moléculaire supérieure (SMR) : réduction de 4 log du ratio BCR-ABL (BCR-ABL/ABL ratio IS 0,01 %) Résultats exprimés selon le standard international

3 Réponses hématologique et cytogénétique (%) imatinib 400 mg n = 159 imatinib 600 mg n = 160 imatinib 400 mg + Ara-C n = 159 imatinib 400 mg + Peg IFN n = 160 CHR Réponse cytogénétique à 6 mois Réponse cytogénétique à 12 mois EHA Daprès F. Guilhot et al., abstract 1112

4 Réponses moléculaire majeure ( 0,1%) imatinib 400 mg n = 159 imatinib 600 mg n = 160 imatinib 400 mg + Ara-C n = 159 imatinib 400 mg + Peg IFN n = mois * 24 mois * EHA Daprès F. Guilhot et al., abstract 1112 * p = 0,006

5 Modification de traitement au cours de la première année imatinib 400 mg imatinib 600 mg imatinib 400 mg + Ara-C imatinib 400 mg + Peg IFN imatinib 400 mg (110 – 610) 400 mg (272 – 701) 400 mg (152 – 593) 400 mg (160 – 585) Ara-C ou Peg IFN 24 mg/j (10 – 40) 54 µg/sem. (11 – 166) EHA Daprès F. Guilhot et al., abstract 1112 Globalement, pendant la première année, 5 à 10% des patients ont arrêté limatinib et 45 % ont arrêté le Peg-IFN

6 Durée de traitement par Peg-IFN et réponse moléculaire Q1 : 25 % pts. < 4 mois Q2 : 25 % pts. 4-12,6 mois Q3-4 : 50 % pts. < 4 mois imatinib 400 mg MMR 48 %45 %82 %41 % SMR 23 % 49 %19 % UMRD 8 %13 %20 %4 % EHA Daprès F. Guilhot et al., abstract patients – 18 mois de suivi

7 Effets secondaires non hématologiques de tous grades (%) imatinib 400 mg (n = 159) 107 (67 %) imatinib 600 mg (n = 160) 127 (79 %) im. 400 mg + Ara-C (n = 159) 124 (78 %) im. 400 mg + Peg IFN (n = 160) 128 (81 %) Crampes Douleurs musculaires Œdème Nausée Vomissements Syndrome grippal Prurit Eruption cutanée Neurologique 24 18, ,4 2 3,7 8,8 2, ,1 2,5 13 2,5 19, , ,6 0,6 7,6 8,2 19, ,9 8,8 9,4 6,2 29,6 7,6 EHA Daprès F. Guilhot et al., abstract 1112

8 Conclusions La supériorité de limatinib Peg-IFN en terme de réponse moléculaire à 12 mois est confirmée à 24 mois Il ya une relation entre la durée dexposition au Peg-IFN et la profondeur de la réponse moléculaire EHA Daprès F. Guilhot et al., abstract 1112


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