Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France 1992 – 2005 Comité de pilotage pour la surveillance épidémiologique des donneurs de sang.

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1 Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France 1992 – 2005 Comité de pilotage pour la surveillance épidémiologique des donneurs de sang

2 2 Plan du diaporama I.Caractéristiques démographiques des donneurs de sang II.Evolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHB et le VHC III.Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs IV.Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC V.Risque résiduel de transmission du VIH, du VHB et du VHC Comparaison de ces estimations avec les résultats du DGV Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

3 3 Surveillance des donneurs de sang : méthode Questionnaires trimestriels : Nombre de dons (nouveaux/connus)Nombre de dons (nouveaux/connus) Pour chaque donneur confirmé positif :Pour chaque donneur confirmé positif : sexe, âge, type de donneur (nouveau/connu), origine géographique, facteurs de risque et délai depuis le dernier don. Questionnaires annuels : répartition par sexe et âge des donneursrépartition par sexe et âge des donneurs marqueurs viraux chez les donneurs autologuesmarqueurs viraux chez les donneurs autologues Circuit : Établissements InVS INTS InVS INTS QuestionnairesSérums Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

4 4 I. Caractéristiques démographiques des donneurs de sang

5 5 Lesdonneursde sang en 2005 Les donneurs de sang en 2005 1 506 000 donneurs en 2005 (3,9 % de la Population Générale de 18 à 65 ans) dont 23 % de nouveaux1 506 000 donneurs en 2005 (3,9 % de la Population Générale de 18 à 65 ans) dont 23 % de nouveaux Les donneurs connus ont donné en moyenne 1,9 fois en 2005Les donneurs connus ont donné en moyenne 1,9 fois en 2005 Comparaison avec la Population Générale (18-65 ans) :Comparaison avec la Population Générale (18-65 ans) : – les donneurs ont le même sexe ratio que la PG : 1H / 1F – les donneurs sont plus jeunes : 34 % ont moins de 30 ans versus 25 % dans la PG (F = 39 % et H = 29 %) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

6 6 Lesdonneursde sang entre 1992 et 2005 (I) Les donneurs de sang entre 1992 et 2005 (I) Nb de donneurs en millions % de nouveaux donneurs 0,00 0,25 0,50 0,75 1,00 1,25 1,50 1,75 2,00 9293949596979899000102030405 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

7 7 Lesdonneursde sang entre 1992 et 2005 (II) Les donneurs de sang entre 1992 et 2005 (II) N.D. D.C. Sexe ratio par type de donneurs 1,33 0,84 1,33 0,84 1,19 1,04 1,19 1,04 Répartition par classe dâge - ensemble des donneurs - 31% 34% 31% 34% 51% 42% 51% 42% 18% 24% 18% 24% 30 - 49 < 30 50 - 65 0,5 1,0 1,5 19922005 15,0 25,0 35,0 45,0 55,0 1992 2005 1999 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

8 8 Lesdonneursde sang entre 1992 et 2005 (III) Répartition par classe dâge et sexe Les donneurs de sang entre 1992 et 2005 (III) Répartition par classe dâge et sexe 29% 39% 29% 39% 53% 41% 53% 41% 18% 20% 18% 20% 30 - 49 < 30 50 - 65 Hommes Femmes 32% 29% 32% 29% 50% 44% 50% 44% 18% 27% 18% 27% 15,0 25,0 35,0 45,0 55,0 19922005 15,0 25,0 35,0 45,0 55,0 19922005 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

9 9 Taux de participation de la population au don de sang en 2005 par EFS Taux pour 100 personnes âgées de 18 à 65 ans au recensement de la population de 1999 2,4 – 3,5 3,6 – 4,0 4,1 – 4,5 > 5,0 4,6 – 5,0 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 3,9%

10 10 Lesdonsde sang entre 1980 et 2005 Les dons de sang entre 1980 et 2005 Nb de dons en millions % de nx dons 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 4,0 8081828384858687888990919293949596979899000102030405 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 18% 15% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

11 11 II. Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHB et le VHC

12 12 Taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs en 2005 Nouveaux Connus ConnusTotal Nombre de dons VIH Nombre Taux p. 10 000 23** 23**0,11 41 410,16 18** 18**0,48 374 053 2 138 742 2 512 795 HTLV* Nombre Taux p. 10 000 4 0,02 0,02 12 120,05 80,22 VHC Nombre Taux p. 10 000 14** 14**0,07 224 2240,89 210 210 5,6 5,6 Ag HBs Nombre Taux p. 10 000 50,02 3511,40346 9,3 9,3 * France métropolitaine ** dont 1 DGV +, Ac - * France métropolitaine ** dont 1 DGV +, Ac - Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

13 13 Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs chez les nouveaux donneurs VHC (÷ 9) HTLV* (÷ 4) VIH (÷ 6) Ag HBs (÷ 3) Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique) * France métropolitaine Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

14 14 Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs chez les donneurs connus VHC (÷ 100) HTLV* (÷ 11) VIH (÷ 2) Ag HBs (÷ 50) Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique) * France métropolitaine Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

15 15 III. Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs pour le VIH, lHTLV, le VHB et le VHC

16 16 Sexe ratio des donneurs positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs sexe ratio (H/F) VHC 1,2 (n = 224) HTLV 0,5 (n = 36) VIH 2,4 (n = 41) AgHBs 1,9 (n = 351) 2005 2005 0,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 9293949596979899000102030405 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

17 17 Moyenne dâge des donneurs positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs Moyenne dâge VHC 39,3 (n = 224) HTLV 40,6 (n = 36) VIH 34,0 (n = 41) AgHBs 31,6 (n = 351) 2005 2005 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

18 18 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs Informations sur le mode probable de contamination : VIH : depuis 1992VIH : depuis 1992 HTLV : depuis juillet 1991HTLV : depuis juillet 1991 VHC : - depuis 1994 pour les séroconversionsVHC : - depuis 1994 pour les séroconversions - depuis 1998 pour lensemble des donneurs VHC positifs - depuis 1998 pour lensemble des donneurs VHC positifs Ag HBs : depuis 1998Ag HBs : depuis 1998 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

19 19 Mode probable de contamination des donneurs confirmés positifs pour le VIH, 1992-2005 1992-2005 : 1007 donneurs VIH + dont 834 (83%) interrogés sur leurs FdR % % Hommes* n = 607 Femmes* n = 227 UDIVhomosexuelshétérosexuelsautre/inconnu * 143 H et 30 F nont pas pu être interrogés sur leurs FdR 0 10 20 30 40 50 60 92-9394-9596-9798-9900-0102-0304-05 0 20 40 60 80 100 92-9394-9596-9798-9900-0102-0304-05 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

20 20 1992-2004 : 426 donneurs HTLV + dont 16 (3,8%) HTLV-II, 409 HTLV-I et 1 co-infection Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour lHTLV-I en France métropolitaine, 1992-2005 Origine géographique n = 409 FdR des donneurs originaires de France métropolitaine n = 167 France métro- politaine 41% politaine 41% Antilles Guyane 37% Afrique sub- saha. 11% Amérique du sud 2% Autre 4% Inconnu 4% Part. nés Part. nés en zone en zone dendémie 58% Part. HTLV 3% Part. mult. 5% Transf. 8% Transf. 8% Inconnu 25% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

21 21 1992-2005 : 17 HTLV-II dont 1 co-infection HTLV-I et II Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour lHTLV-II 1992-2005 3 anciens usagers de drogues3 anciens usagers de drogues 3 originaires du VietNam3 originaires du VietNam 2 originaires dAfrique sub-saharienne2 originaires dAfrique sub-saharienne 1 originaire du Mexique1 originaire du Mexique 4 ont eu des partenaires originaire dAfrique sub-saharienne4 ont eu des partenaires originaire dAfrique sub-saharienne 1 contaminé par allaitement (mère UDIV)1 contaminé par allaitement (mère UDIV) 2 aucun facteur de risque retrouvé2 aucun facteur de risque retrouvé 1 originaire des Antilles (co-infection HTLV-I et II)1 originaire des Antilles (co-infection HTLV-I et II) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

22 22 Mode probable de contamination des donneurs confirmés positifs pour le VHC chez les nouveaux donneurs 1998-2005 1998-2005: 2 675 nouveaux donneurs VHC+ dont 1 490 (56%) interrogés sur FdR Autre** Parent Autre* Nosocomial UDIV 1,8% 3,2% 3,8% 38,5% 6,7% 2,3% 19,6% Hommes (n = 815) 3,0% 5,5% 8,7% 31,4% 21,2% 18,1% 2,5% 9,6% Inconnu Autre** Prof. de santé Transfusion 1 Sexuel 1 Parentéral Autre* Nosocomial 1 UDIV 1 Femmes(n = 675) Femmes (n = 675) * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. différence significative par sexe * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. 1 différence significative par sexe ** Autre = familial, autre. 24,0% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

23 23 Mode probable de contamination des donneurs ayant présenté une séroconversion VHC 1994-2005 1994-2005 : 887 VHC+ chez DC dont - 483 navaient jamais été dépistés (54%) - 185 dépistés 1 ière génération (21%) - 219 dépistés 2 ème et 3 ème génération (25%) Inconnu Prof. de santé Tatouage/Piercing Partenaire VHC + Chirurgie Endoscopie UDIV Hommes* (n = 70) Femmes* (n = 88) Femmes* (n = 88) * 30 H et 31 F nont pas pu être interrogés sur leurs FdR 29% 1% 4% 10% 14% 19% 23% 30% 7% 2% 13% 20% 14% 14% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

24 24 Facteurs de risque des donneurs Ag HBs + chez les nouveaux donneurs en France métropolitaine 1998-05 1998-2005 : 3 146 donneurs Ag HBs+ en FM dont 1 884 (60%) interrogés sur leurs FdR 0,2% 2,0% 1,8% 2,3% 7,8% 14,1% 0,7% 3,2% Originaire ZE Originaire ZE 1 Hommes (n = 1 282) Femmes (n = 602) * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. différence significative par sexe * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. 1 différence significative par sexe 10,1% 58% Inconnu UDIV Transfusion Séjour en ZE Professionnel Parent. autre* Sexuel Vertical / Famil. Nosocomial Nosocomial 1 0,4% 0,9% 1,1% 3,9% 6,0% 7,2% 64% 2,5% 0,3% 14,9% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

25 25 1998-2005: 53 séroconversions Ag HBs+ dont 39 (74%) interrogés sur FdR Hommes* (n = 30) Femmes*(n = 9) Femmes* (n = 9) Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion Ag HBs 1998-2005 22 % 0 11 % 0 22 % 0 0 44 % Inconnu Familial Familial IVDU Nosocomial Parentéral autre Originaire ZE Prof. de santé Sexuel 37 % 3 % 7 % 10 % 13 % 23 % * 11 H et 3 F nont pas pu être interrogés sur leurs FdR Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

26 26 IV.Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC chez les donneurs de sang

27 27 Prévalence et incidence : méthode Prévalence et incidence : méthode nombre total des donneurs positifs nombre total des donneurs positifs Taux de prévalence = Taux de prévalence = nombre total de nouveaux donneurs nombre total de nouveaux donneurs nombre de séroconversions nombre de séroconversions Taux dincidence = Taux dincidence = nombre de Personnes-Années nombre de Personnes-Années Les taux de Prévalence ont été calculés par année et sur lensemble des établissements Les taux de Prévalence ont été calculés par année et sur lensemble des établissements Les taux dincidence ont été calculés sur 12 périodes de 3 ans entre 1992 et 2005 Les taux dincidence ont été calculés sur 12 périodes de 3 ans entre 1992 et 2005 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

28 28 Prévalence du VIH, du VHC et de lAg HBs chez les nouveaux donneurs en 2005 Comparaison avec la population générale Nouveaux Donneurs Nouveaux Donneurs (N = 352 348) Nombre Taux p. 10 4 Population PopulationGénérale% VI H 0,2 %** 18 VHC 0,84 %*** 210 Ag HBs 0,65 %*** 346 0,51 p. 10 4 5,9 p. 10 4 9,8 p. 10 4 9,8 p. 10 4 Ratio Ratio Pop Gén / ND 40 40 14 14 7 7 HTLV*? 8 0,23 p. 10 4 ? * France métropolitaine ** BEH n°11/2005 *** Poster 440, ISVHLD-2006 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

29 29 Incidence du VIH, du VHC et du VHB chez les donneurs sur la période 2003-2005 Comparaison avec la population générale Donneurs ( P-A = 2 319 530) Nombre Taux p. 10 5 P-A Population PopulationGénérale% VI H 0,005 % - 0,012 % 27 27 VHC13 VHB* 11 1,16 p. 10 5 (0,78 – 1,72) 0,56 p. 10 5 (0,31 – 0,99) 0,47 p. 10 5 (0,25 – 0,88) Ratio Ratio Pop Gén / D 4 à 10 9 à 14 ? * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de lAg HBs (5 séroconversions Ag HBs) * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de lAg HBs (5 séroconversions Ag HBs) 0,005 % - 0,008 % ? Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

30 30 Prévalence et Incidence du VIH, du VHC et du VHB chez les donneurs de sang entre 1992 et 2005 Taux p. 10 000 nouveaux donneurs Taux p. 10 000 nouveaux donneurs VHC (÷ 9) VIH (÷ 6) Ag HBs (÷ 3) (÷ 3) Prévalence Taux p. 100 000 P-A Incidence 0,1 1 10 100 9293949596979899000102030405 0,1 1 10 92-9494-9696-9898-0000-0203-05 VIH (÷ 3) VHC (÷ 6) VHB VHB (÷ 12) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

31 31 V.Risque résiduel de transmission du VIH, VHB et VHC - Comparaison des estimations avec les résultats du DGV

32 32 Risque résiduel : méthode Risque résiduel = Taux dincidence X (Fenêtre Silencieuse/365) Risque résiduel = Taux dincidence X (Fenêtre Silencieuse/365) Fenêtre Silencieuse = 12 j. pour le VIH avec le DGV Fenêtre Silencieuse = 12 j. pour le VIH avec le DGV 10 j. pour le VHC avec le DGV 45 j. pour lAg HBs 45 j. pour lAg HBs Le risque résiduel a été calculé sur 12 périodes de 3 ans entre 1992 et 2005 Le risque résiduel a été calculé sur 12 périodes de 3 ans entre 1992 et 2005 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

33 33 Risque résiduel (2003-2005) VIH 1,16 (0,78 - 1,72) 1/2 600 000 1/2 600 000 (0 - 1/750 000) (0 - 1/750 000) VHB* 0,47 (0,25 - 0,88) VHC 0,56 (0,31 - 0,99) Taux dincidence/10 5 P-A (IC 95 %) Estimation du risque résiduel Estimation du risque résiduel (IC 95 %) (IC 95 %) * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de lAg HBs (Ti Ag HBs = 0,22) 1/6 500 000 1/6 500 000 (0 - 1/970 000) (0 - 1/970 000) 1/1 700 000 1/1 700 000 (0 - 1/425 000) (0 - 1/425 000) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA HTLV 0,09 (0,02 - 0,40) 1/8 000 000 1/8 000 000 (0 - 1/1 250 000) (0 - 1/1 250 000)

34 34 Risque résiduel de transmission dinfections virales pour 1 million de dons entre 1992 et 2005 VHC (÷ 30) VHB (÷ 15) VIH (÷ 4,5) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

35 35 Bilan du DGV en France entre le 01/07/2001 et le 31/12/2005 Gain estimé* Pour 1 million de dons VIH VHC 0,32 (IC 95% : 0,0 – 0,9) 0,86 (IC 95% : 0,4 – 1,6) 4 0,36 4 0,36 Gain observé** (4,5 ans) Nombre Pour 1 million de dons Nombre Pour 1 million de dons(DGV+/Ac-) * obtenu par différence entre le risque résiduel sans DGV et celui avec DGV sur la période 2003-05 ** sur la base de 11,15 millions de dons testés entre le 01/07/2001 et le 31/12/2005 *** Un 6 ième don a été trouvé ARN+/Ac– mais avec des ALAT > SED 5*** 0,45 5*** 0,45 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

36 36 Conclusion (I) Les très faibles taux de prévalence et dincidence du VIH, du VHB et du VHC comparés à ceux de la population générale et la diminution de ces taux sur les 13 dernières années témoignent de lefficacité de la sélection des donneurs Les très faibles taux de prévalence et dincidence du VIH, du VHB et du VHC comparés à ceux de la population générale et la diminution de ces taux sur les 13 dernières années témoignent de lefficacité de la sélection des donneurs La diminution de lincidence est aussi le reflet des mesures prises pour prévenir la transmission de ces infections : La diminution de lincidence est aussi le reflet des mesures prises pour prévenir la transmission de ces infections : campagnes de prévention de la transmission du VIH et des IST campagnes de prévention de la transmission du VIH et des IST mesures prises pour prévenir les infections nosocomiales mesures prises pour prévenir les infections nosocomiales vaccination pour le VHB (couverture de 22% en 2002) vaccination pour le VHB (couverture de 22% en 2002) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

37 37 Conclusion (II) Le risque résiduel (VIH, VHB, VHC) est très faible (2003-05): Le risque résiduel (VIH, VHB, VHC) est très faible (2003-05): VIH : 1 / 2,6 millions (~ 1 don infecté par an) VIH : 1 / 2,6 millions (~ 1 don infecté par an) VHC : 1 / 6,5 millions (~ 1 don infecté tous les 2,5 ans) VHC : 1 / 6,5 millions (~ 1 don infecté tous les 2,5 ans) VHB : 1 / 1,7 million (~ 2 dons infectés par an) VHB : 1 / 1,7 million (~ 2 dons infectés par an) Cest pour le VHC quil a le plus diminué, puis pour le VHB Cest pour le VHC quil a le plus diminué, puis pour le VHB Les résultats du DGV confirment la validité des estimations du RR données par le modèle : le gain observé est identique pour le VIH et 2 fois plus faible pour le VHC, mais la différence nest pas significative Les résultats du DGV confirment la validité des estimations du RR données par le modèle : le gain observé est identique pour le VIH et 2 fois plus faible pour le VHC, mais la différence nest pas significative Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

38 38 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Comité de pilotage pour la surveillance épidémiologque des donneurs de sang Azzedine Assal, Bruno Danic, Gérald Daurat, Jean-Claude Desenclos, Marie-Christine Dupuy-Montbrun, Marie-Hélène Elghouzzi, Pierre Gallian, Syria Laperche, Marie-Françoise Lecomte des Floris, Jean-François Legras, Nadra Ounnoughene, Bertrand Pelletier, Josiane Pillonel, Danielle Rebibo, Christine Saura, Mai-Phuong Vo-Mai, Chantal Waller, Bernadette Worms.

39 39 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Remerciements A lensemble des personnes qui participent à la surveillance épidémiologique des donneurs de sang : - les responsables des laboratoires de qualifications des dons - les correspondants dhémovigilance - les médecins des services de prélèvements