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Généralités sur les Anti-CCP Applications dans le diagnostic,le traitement,et la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde Frank A. Quinn, Ph.D. Director,

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1 Généralités sur les Anti-CCP Applications dans le diagnostic,le traitement,et la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde Frank A. Quinn, Ph.D. Director, Global Scientific Affairs Abbott Diagnostics

2 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Plan général Définition de larthrite Définition de la PR Comment est diagnostiquée une PR? Défis actuels du diagnostic et du traitement de la PR Définition et rôle des anti-CCP dans le diagnostic et le suivi de la maladie? Pour en savoir plus

3 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Larthrite : définitions Fibromyalgie Bursitis syndrome de Sjogren-Gougerot Spondylarthrite Ankylosante Lupus érythémateux disséminé Le terme arthrite signifie inflammation des articulations, cest un terme générique qui fait référence à plus de 100 pathologies Toutes ces pathologies affectent le système musculosquelettique, et spécifiquement les articulations Osteoarthrite Goutte Polyarthrite rhumatoïde SclérodermieArthrite psoriasique Adapted from:

4 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Prévalence et impact de larthrite Larthrite et les pathologies liées affectent des millions de personnes dans le monde 100 millions en Europe 1 ; 70 millions aus Etats-Unis 2 Plus fréquente chez les femmes 1,2 La prévalence va augmenter avec le vieillissement de la population 1,2 Cause majeure de handicap 1 Poids économique Soins médicaux, perte demploi, productivité réduite et qualité de vie –Plus de 200 milliards par an en Europe 1 –Plus de $124 milliards par an aux US 2 –Plus de $19 milliards par an en Australie 3 1.From: Rheumatic Diseases (6/2006)http//www.esf.org/publications 2.From: What is Arthritis? (9/2006)http://www.arthritis.org/ 3.From: (9/2006)www.arthritisaustralia.com.au

5 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Arthrites les plus fréquentes Osteoarthrite Maladie dégénérative des articulations produisant une détérioration du cartilage Goute Désordre métabolique caractérisé par un dépot dacide urique au niveau des articulations (plus fréquent chez les hommes) Fibromyalgie Syndrome associé à des douleurs disséminées et chroniques Polyarthrite rhumatoïde Adapted from (09/21/2006:

6 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Polyarthrite rhumatoïde (PR) La PR est une maladie autoimmune qui affecte approximativement 1% de la population (0.3 % en France) La PR est une maladie inflammatoire chronique qui peut conduire à une destruction des articulations, à un handicap majeur, une déformation, et même un décès Les causes de la PR ne sont pas encore connues Adapted from: Arthritis & Rheumatism 2002;46: From (09/22/2006):

7 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Polyarthrite rhumatoïde (PR) Approximativement 75% des personnes atteintes de PR sont des femmes Pics dapparition entre 20 et 45 ans, mais peut affecter les enfants, les adolescents et les personnes agées La PR est une cause majeure de handicap, et plus de 50% des patients atteints de PR arrêtent de travailler dans les 10 ans qui suivent lapparition de la maladie From:www.rheum.org.uk/health/rheumatoid.html (09/21/2006) PR sévère des mains

8 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Destruction des articulations dans la PR Les globules blancs pénètrent dans lespace synovial de larticulation, activent le système immunitaire, ce qui conduit à la destruction du cartilage, des os, et dautres tissus Le système immunitaire attaque les articulations ainsi que les structures voisines NormalPR

9 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Diagnostic et classification de la PR Actuellement, le diagnostic de PR repose sur des paramètres cliniques établis par lAmerican College of Rheumatology (ACR). Ces critères manquent de sensibilité La progression de la maladie peut être significative avant détablir le diagnostic Raideur matinale > 1 heure Arthrite de +de 3 des 14 articulations Arthrite des mains Gonflement symétrique des articulations Présence à des endroits spécifiques de nodules rhumatoïdes Facteur rhumatoïde positif (FR) Modifications radiographiques suggérant des érosions articulaires Critères de l ACR dans le diagnostic de PR Au moins 4 critères sont nécessaires pour établir le diagnostic; Les 4 premiers doivent être présents depuis > 6 semaines. Selon: Arnett FC et al. Arthritis & Rheumatism 1988;31: Pas de technique de référence pour le diagnostic de PR

10 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Tests effectués au laboratoire pour établir le diagnostic de PR Plusieurs dosages sont demandés au laboratoire par le clinicien pour faire le diagnostic (ou exclure une PR) Le facteur rhumatoïde (FR): marqueur dactivité autoimmune La vitesse de sédimentation (VS): marqueur dinflammation La protéine C réactive (CRP): marqueur dinflammation Les enzymes hépatiques NFS, analyses urinaires, créatinine, et iono Aucun de ces tests nest très spécifique de la PR

11 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Limitations du FR comme marqueur de PR Le FR est particulièrement important dans le diagnostic de PR (inclus dans les recommandations) Le FR est présent chez environ 80% des patients avec PR avérée ( bonne sensibilité) Toutefois … Le FR est présent chez 10 à 15% des personnes saines Le FR est présent dans dautres pathologies inflammatoires Un FR négatif nexclue pas définitivement une PR (par exemple au début de la maladie, phase de rémission possible, etc.) En raison du taux élevé de faux positifs FR, la spécificité de ce test pour la PR est faible

12 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Le diagnostic et le traitement précoces de la PR sont essentiels Lapparition de la maladie est variable : symptômes légers ou sévères, maladie systémique et destruction des articulations Les objectifs principaux de la prise en charge de la PR: Prévenir ou contrôler les destructions articulaires Empêcher une perte de fonction Diminuer la douleur Adapted from (09/21/2006): Année 1Année 6Année 8 Progression de la PR des mains

13 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott TEMPS Une détection précoce permet de démarrer un traitement agressif tôt PROGRESSION DE LA MALADIE Démarrage du traitement Maladie non traitée Traitement retardé Traitement précoce Apparition des symptômes Destructions articulaires commencent La détection et le traitement sont essentiels pour améliorer les suites

14 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Il est essentiel de diagnostiquer précocement les patients atteints de PR, et didentifier les plus à risque de développer des érosions sévères

15 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Anti-CCP (on les appelle aussi les ACPA) Anti-CCP: nom donné à une famille dauto-anticorps dirigés contre des protéines contenant de la citrulline. Ces anticorps ont dautres dénominations: APF (anti-perinuclear factor) AFA (anti-filaggrin autoantibodies) AKA (anti-keratin autoantibodies) Définition de la citrulline? La citrulline est un acide aminé non-standard Les acides aminés composent les protéines de lorganisme Ils sont au nombre de 20 La citrulline est issue dune modification de larginine, et plusieurs protéines contiennent de la citrulline De nombreux patients atteints de PR développent une réponse immunitaire contre des protéines contenant de la citrulline Adapted from: Vossenar ER Clin Applied Imm Rev 2004;4:

16 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Définition des anti-CCP-1 et des anti-CCP-2 Anti-CCP 1Anti-CCP 2 Utilisent des peptides dérivés de la filaggrine (filament aggregating protein) Pour améliorer la sensibilité,des peptides citrullinés ont été synthétisés afin doptimiser leur utilisation dans les dosages Ce test présentait environ 48% de sensibilité, et 98% de spécificité Ces peptides ont été testés sur des sérums de patients atteints de PR, les meilleurs ont été selectionnés pour être utilisés pour les dosages La sensibilité nétait pas comparable à celle des FR (~ 80%). Amélioration de la sensibilité (équivalente au FR, 80%); meilleure spécificité ( 95% pour les anti-CCP vs. 80% pour le FR) Les dosages anti-CCP 1 ne sont plus commercialisés : dans les publications, il faut toujours vérifier la version du dosage Adapted from: Vossenar ER Clin Applied Imm Rev 2004;4:

17 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Les anti-CCP: des marqueurs de la PR Critères dun bon marqueur de maladie : Sensible et très spécifique de la maladie Détectable très tôt Utile pour prévoir lévolution de la maladie Adapted from: Vossenar ER and van Venrooij WJ. Clin Applied Imm Rev 2004;4: Les anti-CCP correspondent à tous ces critères

18 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Les anti-CCP sont sensibles et très spécifiques de la PR Adapted from: Vossenar ER and van Venrooij WJ. Clin Applied Imm Rev 2004;4:

19 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Les anti-CCP sont présents très tôt au cours de la PR Les anti-CCP peuvent être détectés des années avant les premiers symptômes de PR 83 patients atteints de PR récente, tous donneurs de sang : les sérums étaient disponibles (jusquà 10 ans avant les premiers symptômes.) Les taux danti-CCP2 ont été mesurés 83 patients atteints de PR récente, tous donneurs de sang : les sérums étaient disponibles (jusquà 10 ans avant les premiers symptômes.) Les taux danti-CCP2 ont été mesurés Adapted from: Rantapää-Dahlqvist et al, Arth Rheum 2003,48: Années avant les premiers signes

20 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Les anti-CCP sont prédictifs de la progression de la maladie Valeur prédictive des dosages anti-CCP par rapport aux autres critères de lACR (American College of Rheumatology) pour le diagnostic de PR Van Gaalen et al. Arthritis Rheum 2004, 50(3), (1 an de suivi) RR* < P-value Anticorps anti-CCP2 positifs Nodules rhumatoïdes Symmetric involvement of joints Arthrite du poignet Arthrite dau moins 3 articulations Raideur matinale >1 heure Critère ACR Facteur rhumatoïde IgM positif Erosions radiographiques La présence des anti-CCP chez les patients atteints darthrites indifférenciées est réellement prédictive dun progression future vers une PR. *RR :risque relatif

21 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott European League Against Rheumatism (EULAR) RECOMMANDATIONS Pour chaque patient arrivant en consultation chez le rhumatologue avec une arthrite récente, il faut évaluer les facteurs prédictifs de maladie persistante et érosive ci-dessous Nombre darticulations enflées VS ou CRP Taux de facteur rhumatoïde et danticorps anti-CCP Erosions radiographiques From: Combe B et al. Ann Rheum Dis 2006

22 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Un diagnostic et un traitement précoces sont essentiels Recommandations de lACR (American College of Rheumatology) Les objectifs ultimes de la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde (PR) sont de prévenir ou contrôler les destructions articulaires, empêcher la perte de fonction, et diminuer la douleur." Pour atteindre ces objectifs, les recommandations de lACR encouragent un diagnostic précoce de la PR, une information au patient, et lutilisation dune gamme de médicaments ainsi que des thérapies adaptées. Adapted from: Arthritis & Rheumatism 2002;46:

23 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Traitement de la PR Prise en charge de la douleur et de linflammation Disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) Médicaments anti-inflammatoires non- stéroïdiens (AINS) : aspirine, Ibuprofène, Naproxen, etc. Médicaments comme le méthotrexate, les sels dor, la ciclosporine, la sulfasalazine COX-2 inhibiteurs: par ex, Celecoxib (Celebrex ®) Biothérapies:par ex adalimumab (HUMIRA ®), entanercept (Enbril®), infliximab (Remicade®) Stéroïdes: par exemple prednisone, dexaméthasone

24 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Dosage des anti-CCP Les anti-CCP sont sensibles et spécifiques de la PR Le dosage des anti-CCP peut permettre didentifier très tôt les patients atteints de PR, et contribuer à améliorer lévolution de la maladie Un test automatisé des anti-CCP va permettre à plus de laboratoires de faire ce dosage Les anti-CCP sont sensibles et spécifiques de la PR Le dosage des anti-CCP peut permettre didentifier très tôt les patients atteints de PR, et contribuer à améliorer lévolution de la maladie Un test automatisé des anti-CCP va permettre à plus de laboratoires de faire ce dosage

25 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Résumé La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie autoimmune qui peut entrainer une destruction des articulations et des déformations importantes. La PR est une cause majeure de handicap dans le monde. Actuellement, le diagnostic de la PR repose sur des symptômes cliniques La progression de la maladie peut être significative avant létablissement dun diagnostic Un diagnostic et un traitement précoces de la PR sont essentiels afin de minimiser les destructions articulaires From (09/21/2006):

26 Anti-CCP and Arthritis Overview October Company Confidential © 2006 Abbott Résumé (suite) Les tests actuels de laboratoire manquent de spécificité Les anti-CPP sont à la fois sensibles et spécifiques de la PR From:www.rheum.org.uk/health/rheumatoid.html (09/21/2006)

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