La présentation est en train de télécharger. S'il vous plaît, attendez

La présentation est en train de télécharger. S'il vous plaît, attendez

LA CASCADE Jean-Pierre ORAND Bureau de la pharmacie vétérinaire DGAL.

Présentations similaires


Présentation au sujet: "LA CASCADE Jean-Pierre ORAND Bureau de la pharmacie vétérinaire DGAL."— Transcription de la présentation:

1 LA CASCADE Jean-Pierre ORAND Bureau de la pharmacie vétérinaire DGAL

2 La Prescription Diagnostic du vétérinaire Choix du traitement Prescription Examen clinique de lanimal

3 Choix dun médicament A.M.M. - Principe actif - Forme galénique Espèce de destination Indication thérapeutique Temps dattente

4 Prescription du vétérinaire En priorité un médicament ayant une autorisation: En priorité un médicament ayant une autorisation: pour l espèce considérée pour l espèce considérée pour l indication thérapeutique visée pour l indication thérapeutique visée Pour les aliments médicamenteux : --> fabriqué à partir d un prémélange ayant une AMM répondant aux mêmes critères précédemment définis

5 La Cascade - L En l absence de médicament autorisé approprié disponible, le vétérinaire peut prescrire : En l absence de médicament autorisé approprié disponible, le vétérinaire peut prescrire : 1) un médicament vétérinaire autorisé pour 1) un médicament vétérinaire autorisé pour une autre espèce dans la même indication, ou une autre espèce dans la même indication, ou une même espèce avec une indication différente une même espèce avec une indication différente 2) un médicament vétérinaire autorisé pour une autre espèce avec une indication différente 2) un médicament vétérinaire autorisé pour une autre espèce avec une indication différente

6 LA CASCADE - L ) un médicament autorisé pour l usage humain 3) un médicament autorisé pour l usage humain 4) une préparation magistrale ( = préparation extemporanée préparée sur prescription vétérinaire) 4) une préparation magistrale ( = préparation extemporanée préparée sur prescription vétérinaire)

7 Interprétation 1. Médicament autorisé 2. Médicament approprié 3. Médicament disponible

8 Médicament autorisé A.M.M. (L du CSP) A.M.M. (L du CSP) Délivrée par lAFSSA Délivrée par lAFSSA A.T.U. (L du CSP) = Autorisation Temporaire dUtilisation A.T.U. (L du CSP) = Autorisation Temporaire dUtilisation Délivrée par lAFSSA, nominative Délivrée par lAFSSA, nominative Pour une durée limitée (un an maximum) Pour une durée limitée (un an maximum) Lorsque la situation sanitaire lexige Lorsque la situation sanitaire lexige Autorisation dimportation Autorisation dimportation Vaut A.M.M. Vaut A.M.M.

9 Médicament approprié Jugement professionnel du prescripteur Jugement professionnel du prescripteur Critères scientifiques ou sanitaires Critères scientifiques ou sanitaires Mais PAS dordre économique Mais PAS dordre économique Responsabilité du vétérinaire Responsabilité du vétérinaire Le vétérinaire doit pouvoir le justifier Le vétérinaire doit pouvoir le justifier Échec ou inefficacité thérapeutique préalable documenté Échec ou inefficacité thérapeutique préalable documenté Déclaration de pharmacovigilance Déclaration de pharmacovigilance

10 Médicament non disponible Le médicament nest plus commercialisé Le médicament nest plus commercialisé Arrêt de commercialisation par le titulaire Arrêt de commercialisation par le titulaire Problème dapprovisionnement par le titulaire (absence de fabrication) Problème dapprovisionnement par le titulaire (absence de fabrication) Nest pas un problème de disponibilité : Nest pas un problème de disponibilité : Une rupture de stock chez le vétérinaire Une rupture de stock chez le vétérinaire Une rupture de stock chez le distributeur (obligation de livraison dans les 24 heures) Une rupture de stock chez le distributeur (obligation de livraison dans les 24 heures)

11 Sanctions Sanctions pénales : Sanctions pénales : Le CSP nen prévoit aucune Le CSP nen prévoit aucune Le CR (code suiveur) non plus Le CR (code suiveur) non plus Sanctions disciplinaires : Sanctions disciplinaires : Infraction à larticle R Infraction à larticle R

12 Évolution réglementaire Directive 2004/28 modifiant la directive 2001/82 en cours de transposition : Directive 2004/28 modifiant la directive 2001/82 en cours de transposition : Utilisation d un médicament vétérinaire autorisé dans un autre Etat membre (conformément aux mesures nationales = autorisation d importation) Utilisation d un médicament vétérinaire autorisé dans un autre Etat membre (conformément aux mesures nationales = autorisation d importation) Même niveau que l utilisation d un médicament humain (3ème possibilité) Même niveau que l utilisation d un médicament humain (3ème possibilité)

13 Conclusion Lutilisation dun médicament dans les conditions définies dans son AMM reste la règle (espèce, indication thérapeutique, temps dattente) Lutilisation dun médicament dans les conditions définies dans son AMM reste la règle (espèce, indication thérapeutique, temps dattente) La cascade est une possibilité offerte aux vétérinaires pour pallier aux problèmes de disponibilité La cascade est une possibilité offerte aux vétérinaires pour pallier aux problèmes de disponibilité Tout nest cependant pas permis Tout nest cependant pas permis Le vétérinaire est pleinement responsable de sa prescription Le vétérinaire est pleinement responsable de sa prescription


Télécharger ppt "LA CASCADE Jean-Pierre ORAND Bureau de la pharmacie vétérinaire DGAL."

Présentations similaires


Annonces Google