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RATTRAP INVESTIGATEURS PRINCIPAUX Dr Pascal COHEN Pr L. GUILLEVIN Médecine Interne, Cochin, Paris Tél. : 01 58 41 14 42 - Fax : 01 48 95 54 50 Analyse.

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1 RATTRAP INVESTIGATEURS PRINCIPAUX Dr Pascal COHEN Pr L. GUILLEVIN Médecine Interne, Cochin, Paris Tél. : Fax : Analyse intermédiaire 22 patients : pas de différence, pas de toxicité, poursuite de létude : 10 inclusions supplémentaires. 2 nouvelles inclusions, ( 8 requises). Arrêt fin juin Comparaison anti-TNF (infliximab) versus anti-CD20 dans les vascularites ANCA+ réfractaires ou en rechute

2 CORTAGE INVESTIGATEURS PRINCIPAUX Dr C. PAGNOUX Pr L. GUILLEVIN Médecine Interne, Cochin, Paris Tél. : Fax : Début : juillet 2005 : 74 inclusions en juin inclusions prévues pour juillet 2008 Pas de problème de toxicité Traitement des vascularites systémiques nécrosantes chez patients > 65 ans : Comparaison ttt conventionnel vs cyclophosphamide (6 bolus) suivi de 18 mois d'azathioprine. PHRC 2005

3 AUTRES PROTOCOLES VASCULARITE INVESTIGATEURS PRINCIPAUX Dr C. PAGNOUX Pr L. GUILLEVIN Médecine Interne, Cochin, Paris Tél. : Fax : REMAIN (Européen : vascularite ANCA en rémission : durée tt entretien imurel (21 vs 40 mois) : 120 pts) IMPROVE : terminé CESAR : (arrêt 07/07 : 53 pts) CHUSPAN 2006

4 Protocole Plaquénil-Horton INVESTIGATEURS PRINCIPAUX Pr ARLET, Dr SAILLER Médecine Interne, Toulouse Tél. : Inclusions closes (64/74 patients) (12/05). Levée Aveugle : 01/07, présentation SNFMI / Juin 2007 Étude double aveugle C-plaquénil versus placebo, nationale, multicentrique (44 centres), étude HLA et dosage hydroxychloroquine Horton non compliquée, BAT positive, traitée < 1 mois Effet : NS

5 Patients infectés par le VIH-1 depuis > 10 ans avec une charge virale plasmatique < 400 copies/ml en labsence de tout traitement : étude des mécanismes impliqués dans le contrôle de linfection + étude physiopathogénique ETUDE ANRS EP 36 : Observatoire National Des « HIV Controllers » INVESTIGATEURS PRINCIPAUX Dr Olivier LAMBOTTE, INSERM U802, Dr F. BOUFASSA Médecine Interne Pr Delfraissy, CHU Bicêtre Tél. : Tel : Fax : Début = 2 Mai 2006, 64 / 100 inclus durée dinclusion = 2 ans

6 Registre Picard des vascularites et maladies de Système INVESTIGATEUR PRINCIPAL Pr P. Duhaut Médecine Interne, CHU Amiens Tel : Bassin de habitants Registre maladies auto-immunes et vascularites de la région Listing des médecins (conseil de lordre) CCPPRB : accord CNIL : accord Début en Octobre 2007

7 Maladie de Horton : Etude GRACG INVESTIGATEUR PRINCIPAL Pr P. Duhaut Médecine Interne, CHU Amiens Tel : Objectif. Etude cas-contrôle suivie d'une étude prospective en cohorte des nouveaux cas diagnostiqués dans la région Rhône-Alpes et dans les services de Médecine Interne, de Rhumatologie, de Gériatrie, de Neurologie et d'Ophtalmologie des CHU français. Déterminer l'incidence des complications et des maladies associées survenant au cours d'un suivi de 5 années, au sein de 5 groupes de patients : a)artérite temporale (AT) à BAT positive ; b) AT à BAT négative ; c) PPR à biopsie positive ; d) PPR à biopsie négative ; e) AT ou PPR sans biopsie. Corrélation caractéristiques cliniques et biologiques initiales - complications. > 700 patients inclus

8 Myosites et pneumopathies interstitielles (syndrome des antisynthétases) : INVESTIGATEURS PRINCIPAUX P. CHERIN, A MASSEAU, D. VALEYRE, M HAMIDOU Médecine Interne, Hôpitaux Salpétrière, Avicenne, Nantes Tél. : Fax : Nombre de patients inclus : 63 Registre caractéristiques cliniques, FDR, scanographiques et évolutives des pneumopathies des myosites

9 SCLEREDUC INVESTIGATEUR PRINCIPAL Pr L. Mouthon Hôpital Cochin, Paris Tel : (+33) Déterminer l efficacité thérapeutique dun programme personnalisé de rééducation fonctionnelle sur les handicaps générés par la sclérodermie systémique PHRC 2005 Juin 2007 : 108 inclusions Poursuite des inclusions : 1 an supplémentaire

10 Essai ASTIS Pr D. FARGE Médecine Interne, Hôpital Saint-Louis, Paris Tél. : Fax : Dr D. ILIE Tél. : – Fax : Etude randomisée phase III comparant lefficacité de la sécurité dune intensification thérapeutique avec autogreffe de SCHP versus bolus mensuels cyclophosphamide dans la SSc (http//www.astistrial.com) : SSc diffuses 15 + atteinte viscérale majeure (DLCO et/ou CVF < 70 % + poumon interstitiel et/ou atteinte rénale (HTA, protéinurie et hématurie ou cylindres ou anémie microangiopathique ou insuffisance rénale et/ou atteinte cardiaque) Analyse intermédiaire par le Comité dExperts Indépendants : Sur les 20 premiers malades, dans les 2 groupes : aucune mortalité liée à la procédure Juin 2007 : 93 inclus / 120 malades attendus en Europe Poursuite des inclusions en France (27)

11 Registre des enfants nés de mère ayant un SAPL INVESTIGATEUR PRINCIPAL Dr M.H. Aurousseau, Dr Lorient CHU Jean Verdier, Bondy Tél. : Fax : Etude visant à : - évaluer la présence des anomalies cliniques et biologiques des enfants - évaluer limpact de la maladie maternelle sur le fœtus et lenfant - apprécier lincidence des traitements donnés durant grossesse sur enfants. Etude descriptive, prospective cas/témoins de 300 patients suivis pendant 5 ans. Europe : 85 grossesses (88 enfants) inclus 4 centres France : Bondy, Paris (Debré), Nantes, Poitiers Dim APL durant Grossesse, passage transplacentaire : 52 %, retard psychomoteur (8 %), préma (17 %), hypotrophie (17 %), 16 NNé : + 2aire

12 Cohorte d observation des pratiques dans la PR, l arthrite juvénile et les spondylarthropathies (CORPUS) INVESTIGATEURS PRINCIPAL Dr F. GUILLEMIN Centre d'Epidémiologie Clinique, CHU de Nancy Tél. : Juin 07 : 59 Inclusions (depuis le 27/11/06) 4 arthrites juvéniles, 32 PR, 23 SPA total : 3 ans détude Cohorte d observation des pratiques dans la polyarthrite rhumatoïde, l arthrite juvénile et les spondylarthropathies (CORPUS) patients à inclure : maladie active nayant pas encore reçu de biothérapie au moment de linclusion

13 Registre français des syndromes systémiques de fuite capillaire INVESTIGATEUR PRINCIPAL Pr Z. AMOURA Médecine Interne, Hôpital Pitié-Salpêtrière, Paris Tel. : ou 31 - Fax : ou 33 Juin 07 : 54 inclusions Présentation thérapeutique : SNFMI juin 2007 Déterminer l'histoire naturelle de la maladie, ce qui devrait permettre à plus long terme de débuter des études thérapeutiques et physiopathologiques; une étude est en cours, sous l'égide de la SNFMI et en collaboration avec la Société Française de Réanimation, qui a pour but de colliger et de comparer les observations françaises de SSFC

14 Valeur de la ferritinémie et de sa fraction glycosylée pour le diagnostic de maladie de Still de ladulte INVESTIGATEUR PRINCIPAL Dr Y. Ollivier CHU Caen Tel. : Début inclusions : Mars 2007 Déterminer l intérêt de la ferritinémie et de sa fraction glycosylée pour le diagnostic de la maladie de Still de l adulte Nombre prévus : 60 patients avec Still / 240 témoins

15 Registre des cytopénies auto-immunes réfractaires traités par rituximab INVESTIGATEURS PRINCIPAUX Dr S. ROTH Pr J.G. FUZIBET Médecine Interne-Cancérologie, Nice Tél. : Fax : Juin 07 : Nombre de patients inclus : 17 Fin des inclusions en décembre 2006

16 Myélome stade I (IFM 01-04) INVESTIGATEUR PRINCIPAL Pr J.G. FUZIBET Médecine Interne-Cancérologie, Nice Tél. : Fax : Juin 2007 : Nombre de patients inclus : 53 Inclusions prévues : 360 Réunion avec projet Allemand Prise en charge des patients avec myélome Stade I Début : Décembre 2004

17 Protocole SPIRIT INVESTIGATEUR PRINCIPAL Pr F. GUILHOT Tél. : Fax : Mail : Essai thérapeutique de phase III comparant Imatinib 400 mg associé à linterféron alpha ou cytarabine, et Imatinib (glivec) 600 mg seul, et Imatinib à dose standard 400 mg chez des patients en phase chronique de leucémie myéloïde chronique de diagnostic récent. Période de létude : Mai 2003 – Octobre ère étape : inclusion de 636 patients. Résultats à 12 mois Enregistrement des cas : envoyer par fax les résultats de caryotype et/ou analyse moléculaire au Juin 2007 : 606 inclus, 73 centres

18 Protocole CHUSPAN 2006 INVESTIGATEURS PRINCIPAUX Dr C. PAGNOUX Pr L. GUILLEVIN Médecine Interne, Cochin, Paris Tél. : Fax : Début prévu des inclusions : Novembre 2007 Nvelle stratégie de traitement de la polyangéite microscopique, de la PAN et du de Churg-Strauss, sans facteur de mauvais pronostic : étude prospective multicentrique randomisée en double aveugle : comparaison corticoïdes+azathioprine versus corticoïdes+placebo

19 LHISTOPLASMOSE à Histoplasma Capsulatum au cours du VIH en métropole ( ) INVESTIGATEUR PRINCIPAL V.PEIGNE, O. LIDOVE, O. LHORTOLARY, F. DROMER CHU Bichat Tél. : inclusions Registre rétrospectif - Coordination Institut Pasteur - Comparaison première période ( ) (50 cas inclus)

20 Evaluation prospective de la pertinence clinique des résistances biologiques aux inhibiteurs de la fonction plaquettaire dans lathérothrombose INVESTIGATEUR PRINCIPAL Dr Jean Luc RENY CH Béziers - Narbonne Tél. : Fax : Mail : Inclusions : 250 pts Béziers, 150 pts Genève, Début Montpellier Evaluation de la résistance aux anti-plaquettaires

21 EACH 2 (European Acquired Haemophilia Register) INVESTIGATEURS PRINCIPAUX Pr H. LEVESQUE, Dr J.Y. BORG CHU Ch. Nicolle Rouen https://www.parexel-pace.com/Each2 SACHA : 149 déclarations – 82 inclus (présentation SNFMI) EACH 2 : dossier CNIL France, 20 pts en Europe Suivi prospectif clinique et biologique des auto-anticorps antifacteur VIII acquis dans une étude multicentrique, prospective ouverte : EACH (European Acquired Haemophilia Register) : registre : 400 pts en Europe / fin 2008

22 HECTHOR : Traitement de la maladie de Horton par anti-TNF INVESTIGATEURS Xavier Mariette, Rhumatologie, Hôpital Bicêtre. Eric Hachulla, I. Hoffmann Tél. : , fax : mail: Juin 07 : 12 / 100 inclusions Etude prospective multicentrique randomisée en double aveugle de l'adalimumab (6 injections d'Humira : 40 mg / 2 semaines) versus placebo, à visée d'épargne cortisonique dans la maladie de Horton.

23 Autres Protocoles Groupe de Recherche sur les Pratiques en Médecine Interne : - Algorithme diagnostique et thérapeutique dans les hyponatrémies (HypoNaMI) (Amélie Passeron, Loïc Capron, HEGP, Paris) - Perfusions en Médecine Interne (PERMI) (K Champion, JF Bergmann, Paris) - Prise en charge du risque Infectieux associé à la corticothérapie (T Hanslik, Paris) Réunion : Salle Injalbert 3, Vendredi 08/06/2007, Béziers : 15-16h30

24 Autres Protocoles Enregistrement pour le conseil scientifique : Site internet : Snfmi.org


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