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Observatoire des Médicaments et des Innovations Thérapeutiques Bretagne Pays de la Loire OMIT B PL CP 12-10-06 8 ème JIQH - Centre de congrès La Villette.

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1 Observatoire des Médicaments et des Innovations Thérapeutiques Bretagne Pays de la Loire OMIT B PL CP 12-10-06 8 ème JIQH - Centre de congrès La Villette – Cité des Sciences et de lIndustrie – Paris Lundi 27 novembre 2006 / Mardi 28 novembre 2006 Atelier n° 9 Le Contrat de Bon Usage du Médicament

2 Gérer les coûts pour une meilleure allocation des budgets Nouveau mode de financement hors T2A Sorties de RH Fixation des prix par le CEPS => pour une prise en charge égalitaire public/privé/domicile 18 05 05

3 Gérer les coûts pour une meilleure allocation des budgets Evolutions des coûts Consommations de médicaments et DMI payés en sus en 2004 - Taux d évolution 2003/2004 (Méds) : +27,2 % - Taux d évolution 2003/2004 (DMI) : +17,3 % - Taux d évolution total Méds & DMI : +24,6 %

4 Evolution des pratiques Evolution marquée vers des stratégies de développement des nouveaux médicaments dans des indications précises Une fois l AMM obtenue, extension à : - Autres organes - Stades plus précoces Tendance actuelle : « AMM progressives »

5 Décision des deux A.R.H. (Bretagne - Pays de la Loire) de constituer un Observatoire Interrégional du Médicament et des Innovations thérapeutiques (OMIT) sur le modèle de l OMIT de la région PACA Février 2002 Coordination médicale de la structure : E Gamelin, F. Grudé - Angers C. Riché - Brest

6 LES MISSIONS DE LOMIT Mesurer le coût des traitements et anticiper leur impact financier Apporter une aide aux décideurs pour la partie qualité des prescriptions Vérifier l adéquation des prescriptions aux recommandations S assurer du respect des standards de prise en charge Suivre la consommation de certaines molécules : Prévoir la dépense dans les établissements

7 OMIT B PL 06 10 2005 REGION BRETAGNE : 26 connectés 2 C.H.U. 1 C.R.L.C.C. 15 C.H. 8 Privés REGION PAYS DE LA LOIRE : 17 connectés 2 C.H.U. 2 C.R.L.C.C.) 8 C.H. 5 Privés 43 établissements

8 OMIT BPL CP 12 10 06 51 établ adhèrent, 38 saisissent Saisies 1 er semestre 2006 Inclusions validées 847 dont suivis validés : 263 Inclusions validées par médicament : Herceptin néo adj sein 237 Fasturtec 52 Erbitux 178 308 (2005) =>486 Campto 274 Avastin 106 Résultats globaux

9 FORUM Amorcer discussions, décisions si urgence Transmission dinfos, Veille scientifique Réunions débat, Actualités scientifiques : Herceptin adjuvant Questions des praticiens : Velcade dans LNH manteau,, Erbitux EGFR- Forum

10 18 05 05 ARH Bretagne - ARH Pays de la Loire Taxotère ® : 1510 suivis et 4972 cycles administrés Etude médico-économique : AMM stricte

11 07 12 04 Taxotère ® : PTT2 : toutes posologies, prostate en métastatique, sein adjuvant Coût total du Taxotère ® : 5 692 545 / 1 301 144 Coût essais : 881 527 / 246 986 12% / 8% payés et 88% / 92% gracieux

12 18 05 05 ARH Bretagne - ARH Pays de la Loire Taxol ® : 1175 suivis et 4885 cycles administrés Etude médico-économique : AMM stricte

13 18 05 05 ARH Bretagne - ARH Pays de la Loire Taxol ® PTT 2 : carboplatine, sein en adjuvant et toutes posologies Coût Taxol ® : 5 460 290 / 1 000 905 Coût essais : 408 600 / 99 957 67% / 62% payés et 33% / 38% gracieux

14 18 05 05 Comité de Pilotage OMIT COUT DES MEDICAMENTS OMIT Herceptin ® 2 691 069 Taxol ® 5 460 290 Taxotère ® 5 692 545 Mabthéra ® 3 891 827 Total 17 735 731 COUT DES SITUATIONS HORS PTT 3 448 248

15 21 SMJ en 2005 17 justifiées, 4 non justifiées 14 SMJ en 2006 14 non justifiées=>alternative du forum en prospectif

16 19 SMJ Non justifiées=>alternative du forum en prospectif

17 18 05 05 Comité de Pilotage OMIT Taxol ® : patients (%) dans le hors PTT 2, et le hors PTT 2 justifié

18 Causes d arrêts (Hors essai) 109/266 41% toxicité 8% 5-FU, allergie, diarrhée, fatigue Prévention : recherche du déficit en DPD Gilbert

19 Herceptin néoadj adjuvant 237 hors essai, 30 néoadj 207 adj 08 05/06 06 214 IHC 3+ 21 IHC 2+ 13 FISH+ 1 négatif 5 inconnus 1 IHC 1+ FISH+ 1 IHC inconnu (patient en vacances) 49% mono 47% comb (30% doc) 4% séq (déc 05) 79% FEVG/3 mois 13% /autre rythme 8% échograph 25 arrêts sur 237 10.5% 2 arrêts provisoires ( frissons, HTA) ss conséq 5 DM 1 décès 4 fin de tt 2 progressions 6 tt poursuivis ailleurs 5 toxicités cardiaques 12 10 06

20 Toxicité cardiaque => 5/237 patients 2.1% 1 baisse FEVG 58 à 50% déc 05 reprise mars CCI pT1N0 grade 2 récidiv en 01 =>RTE récidiv en 05 => tt combiné docétaxel adj 1 baisse FEVG 65 à 50% 55% 2 mois après CCI gauche pT1c N0 grade 2 RE+ RP- 3 FEC 100 puis 3 Taxotère RTE, Herceptin en cours de RTE 1 baisse FEVG à 48% CCI gauche pT1N1M0 grade 2 RE+ RP- 3 FEC 100 puis 3 Taxotère RTE puis Herceptin

21 1 baisse FEVG à 40% évolution en cours CCI droit pT4N1 néoadj 4 FEC 100 puis 4 docétaxel RTE puis Herceptin 1 ischémie antéroseptale, hypokinésie évol cours pT1N0 grade 3 RH+héridité PACS 05 (6 FEC100 / 4 FEC100) RTE puis Herceptin Déclaration CRPV Durée moyenne des tt 3.4 mois Temps moyen de suivi 5.1 mois Saisies => déc 06 :18 mois incl, 300 pat «vraie vie» Publication praticiens forum sein

22 Perspectives Extractions directes des données : Enquête sur équipement informatique des établ. 28 réponses Service informatisé : 24/28 Dossier médical informatisé : 10/28 Prescriptions informatisées : 5/28 =>23 Envisagé dans les 6mois/1 an : 10 Envisagé plus tard : 5 Nouvelles molécules en 2006 : Herceptin Avastin Erbitux? Référentiels nationaux ?

23 18 05 05 CONCLUSION äEtude capitale en terme dévaluation des stratégies. observations discussions informations recommandations ä Ne pas négliger les difficultés : référentiel importance de l informatisation motivation des praticiens


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