La présentation est en train de télécharger. S'il vous plaît, attendez

La présentation est en train de télécharger. S'il vous plaît, attendez

LOGO Laouini Abdallah Bouderbala Adnène Préparé et présenté par:

Présentations similaires


Présentation au sujet: "LOGO Laouini Abdallah Bouderbala Adnène Préparé et présenté par:"— Transcription de la présentation:

1 LOGO Laouini Abdallah Bouderbala Adnène Préparé et présenté par:

2 INTRODUCTION Résultat dun sondage quon a effectué ce matin : Avez-vous une idée sur le cursus PHI? (36 %) Oui J (64 %) Non Avez-vous une idée sur les débouchés de cette filière? J (24 %) Oui J (76 %) Non

3 INTRODUCTION Il sagit dune filière assez méconnue Malgré Intérêt que porte les preneurs de décision à cette filière Rôle important dans le développement dune grande partie du secteur pharmaceutique Table ronde dinformation sur le cursus PHI

4 HISTORIQUE Le résidanat en pharmacie hospitalière et industrielle a été crée en 1999 [décret : statut des résidents en pharmacie] La première promotion ayant pris ses fonctions en 2000 Pourquoi la PHI? - Formation de pharmaciens spécialistes hospitaliers et industriels promouvoir la Pharmacie hospitalière et industrielle en Tunisie - Formation denseignants en sciences pharmaceutiques pour la faculté de pharmacie

5 LE CURSUS DE LA PHI Dans le cadre de la PHI, le résident est appelé à valider 8 stages de 6 mois : 5 stages obligatoires 3 stages optionnels. Le résident est également appelé à valider 6 modules comportant au minimum 60 heures denseignements théoriques : 4 modules obligatoires 2 modules optionnels.

6 STAGES PRATIQUES Objectif du stageNature du stagePays Pharmacie hospitalière Obligatoires Tunisie Production des médicaments Contrôle des médicaments Pharmacie clinique Létranger : France / Belgique / Canada Pharmacie hospitalière spécialisée Acte spécialisé ou recherche selon loption choisie Optionnels Tunisie ou létranger

7 Le stage de fabrication des médicaments Connaitre les BPF Prendre connaissance de la chaine de production des médicaments. Traitement des anomalies enregistrées La revue des dossiers de lot avant leurs libération. Rédaction des APR ou revues annuelles de produit. Rédaction des procédures. Rédaction des protocoles et des rapports de validation process, transport, nettoyage…

8 Qualification des équipements opérationnelle, dinstallation, de performance… Rédaction dun dossier AMM. Participation au développement et à la mise au point galénique dun nouveau médicament. Donc connaitre tous les aspects des systèmes de management de la qualité et dassurance de la qualité et tous les aspects de développement et de production des médicaments. Le stage de fabrication des médicaments

9 Connaitre les BPL Maitriser les méthodes de contrôle physico-chimique : HPLC, CPG, IR, SAA, SEF, potentiomètre, spectrophotométrie… Maitriser les méthodes de contrôle pharmacotechnique : dissolution, désintégration, dureté, friabilité, uniformité de masse… Maitriser les méthodes de contrôle microbiologique : essai de la contamination microbienne, essai de stérilité, essai des pyrogènes, essai des antibiotiques, des antiseptiques… Le stage de contrôle des médicaments

10 Développer une méthode analytique de contrôle et la valider (rédaction des protocoles et des rapports de validation analytique) Pour les stages au LNCM : évaluation des dossiers AMM Le stage de contrôle des médicaments

11 Les stages de pharmacie hospitalière : Pharmacie hospitalière générale : gestion pharmaceutique du stock, dispensation des médicaments, développement des préparation galéniques et leurs fabrication en série, système dassurance qualité (rédaction des procédures…) Pharmacie hospitalière spécialisée : production et contrôle des préparations pour alimentation parentérale, reconstitution des cytostatiques, stérilisation centrale Pharmacie clinique : adaptation posologique et dosage des médicaments...

12 Les 3 stages au choix Ce sont des stages optionnels que le résident oriente en fonction de ses préférences et peuvent être effectué : Un laboratoire de développement galénique, analytique ou pharmacologique. Un service dassurance qualité Un laboratoire de contrôle qualité Un atelier de production

13 ENSEIGNEMENT THEORIQUE Préparer le résident pour une carrière de professionnel chercheur Consolider la formation pratique acquise au cours des stages. 3 UV obligatoires correspondent aux options du master de développement de médicament : - Développement galénique - Développement analytique - Développement pharmacologique 1 UV obligatoire de pharmacie clinique 2 UV optionnelles : en rapport avec loption choisie

14 Mastère de développement des médicaments Tronc commun Statistiques Pharmacocinétique générale Chimie extractive des substances naturelles Préformulation, formulation, biopharmacie et plans déxpériences Qualité, réactivité et stabilité des médicaments Chimie combinatoire

15 UV de développement galénique Etude des polymères Développement des comprimés Développement des formes parentérales Développement des formes LP (orales et transdermiques) Développement des vecteurs colloïdaux Dispositifs transdermiques Transposition déchelle

16 UV de développement analytique SM et couplage avec la HPLC et la CPG Analyse des molécules chirales Traitement des échantillons en milieu biologique Développement de la CPG, de lUV et de la spectrofluorimétrie Validation des méthodes Développement de la HPLC et de la SAA

17 UV de développement pharmacologique Pharmacocinétique Pharmacogénétique Pharmacochimie Conception et développement des médicaments : application aux anticancéreux Modélisation pharmacocinétique et essais cliniques

18 ENSEIGNEMENT THEORIQUE EN FRANCE UV optionnelles proposées en France: - Aspects réglementaires et juridiques de lentreprise pharmaceutique - Gestion des systèmes industriels - Managment, marketing pharmaceutique, gestion de projets - Accréditation, certification, homologation, assurance qualité - Pharmacotechnie industrielle-Stratégie de la créativité : innovation pharmacochimique et pharmacotechnique - Recherche biomédicale et thérapeutique, stratégie de gestion des essais cliniques

19 - Documentation et communication, information médicale, informatique et statistiques - Thérapie cellulaire et thérapie tissulaire, produits sanguins, biotechnologie - Ingenierie du conditionnement et de la stérilisation - Pharmacocinétique, métabolisme des médicaments, adaptation des posologies - Pharmacologie et toxicologie appliquées à létude de la sécurité et de lactivité des médicaments -…… ENSEIGNEMENT THEORIQUE EN FRANCE

20 Le résident peut éprouver le besoin de compléter son cursus universitaire obligatoire ou dapprofondir un domaine par dautres diplômes tels que : -MASTER 2, -CESAM (Statistiques appliquées), -DU (Diplôme Universitaire), -3ème cycle décole de commerce, gestion, management… Le résident a la possibilité de présenter des posters ou des communications orales lors de congrès scientifiques. Il peut également rédiger des articles publiés dans des revues nationales ou internationales. ENSEIGNEMENT THEORIQUE EN FRANCE

21 Pour un résident souhaitant faire une spécialité en industrie pharmaceutique la PHI lui permet : 5 stages en industries (différents aspects) + 3 UV de développement galénique, analytique et pharmacologique du médicament + Un minimum de 2 UV se portant à lindustrie Avec 2 stages : pharmacotechnie hospitalière et de pharmacie hospitalière 1 stage de pharmacie clinique + 1 UV de pharmacie clinique Carrière Industrielle

22 Filière résolument orientée vers l'industrie de par les stages et les enseignements qui y sont proposés et permet de former des pharmaciens spécialistes capables doccuper des postes de responsabilité Carrière Industrielle

23 La filière PHI permet dacquérir lexpérience de huit semestres différents et complémentaires et par conséquent permet dacquérir des compétences et des qualités telles que : la polyvalence linitiative la responsabilité la faculté dadaptation la mobilité lexpérience du travail en équipe la connaissance de laspect technique et théorique Quapporte la filière PHI à lindustrie

24 Egalement la réalisation d'un projet de recherche original, permet d'acquérir de solides compétences scientifiques ainsi un résident apprend à : faire face à l'inconnu résoudre des problèmes complexes trouver, extraire et synthétiser rapidement des connaissances élaborer des solutions innovantes en combinant différentes stratégies originales constituer des réseaux gérer le temps et les ressources gérer l'échec et rebondir

25 Quapporte la filière PHI à lindustrie Tout cela fait de la PHI une expérience scientifique, professionnelle et personnelle unique que seul une poignée de pharmaciens aura la chance den bénéficier.

26 LOGO


Télécharger ppt "LOGO Laouini Abdallah Bouderbala Adnène Préparé et présenté par:"

Présentations similaires


Annonces Google